Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akuta effekter av ingefärsextraktkonsumtion på riskmarkörer för hjärt- och kärlsjukdomar (G-CVD)

6 april 2016 uppdaterad av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Randomiserat, kontrollerat försök med ingefärsextraktkonsumtion för friska män som riskerar att utveckla hjärt-kärlsjukdom

Det primära syftet med studien var att undersöka den akuta effekten av konsumtion av ingefärsdrycker på riskmarkörerna för hjärt-kärlsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad, enkelblind human interventionsstudie som involverade 22 friska manliga frivilliga var utformad för att undersöka de akuta effekterna av konsumtion av ingefärsdrycker på riskmarkörer för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Det primära utfallsmåttet är sänkning av blodtrycket medan de sekundära utfallsmåtten är förbättring av flödesmedierad dilatation (FMD) och förändringar i plasmabiokemiska profilparametrar relaterade till CVD. Deltagarna fick 300 ml ingefäraextrakt eller vatten (placebo) med frukost, följt av en lunch vid 2 timmar vid två besök åtskilda med 2 veckor. Blod- och urinprover togs med jämna mellanrum samt blodtrycksmätning gjordes under de två besöken. Vaskulär funktion mättes genom flödesmedierad dilatation (FMD) och pulsvågshastighet (PWV) vid baslinjen, 2 och 4 timmar efter intag av studiedrycken och placebo. Blod- och urinproverna analyserades för förändringar i lipidprofil och andra markörer för hjärt-kärlsjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannien, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Tydligen friska män,
  • Ålder (30 - 65) år,
  • Inte diabetiker eller plasmaglukos > 7 eller på antidiabetiska läkemedel och inte på antihypertensiva läkemedel.
  • Försökspersoner < 10 % risk för hjärt-kärlsjukdom

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor,
  • Män yngre än 30 år och äldre än 65 år,
  • Män som är sjuka eller på anti-diabetes och anti-hypertensiva läkemedel.
  • Män som har haft hjärtinfarkt eller stroke under de senaste 12 månaderna
  • Män som går på lipidsänkande läkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ingefära dryck
Experimentell: Ingefärsdryck (300 ml) som ska intas under studiebesöket
Kosttillskott: Ingefära dryck
300 ml ingefärsdryck
Placebo-jämförare: Placebo: Superrent vatten
Superrent vatten med låg nitrathalt
Kosttillskott: Placebo: Superrent vatten
Placebo: Superrent vatten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sänkt blodtryck (BP)
Tidsram: Sex (6) timmar
Sänkt blodtryck (BP)
Sex (6) timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: Sex (6) timmar
Förbättring av vaskulär funktion mätt som procentuell (%) ökning av mul- och klövsjuka
Sex (6) timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Reading

Utredare

  • Huvudutredare: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHYTOVAS II

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ingefära dryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera