Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyömbérkivonat fogyasztásának akut hatásai a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereire (G-CVD)

2016. április 6. frissítette: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Véletlenszerű, ellenőrzött gyömbérkivonat-fogyasztási vizsgálat egészséges férfiak számára, akiknél fennáll a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásának veszélye

A vizsgálat elsődleges célja a gyömbérital fogyasztás akut hatásának vizsgálata volt a szív- és érrendszeri betegségek kockázati markereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Egy 22 egészséges férfi önkéntes bevonásával végzett randomizált, egyvak humán intervenciós vizsgálat célja a gyömbérital fogyasztásának a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) kockázati markereire gyakorolt ​​akut hatásainak vizsgálata volt. Az elsődleges kimeneti mérőszám a vérnyomás csökkenése, míg a másodlagos kimeneti mérőszám az áramlás által közvetített dilatáció (FMD) javulása és a CVD-vel kapcsolatos plazma biokémiai profil paramétereinek változása. A résztvevők 300 ml gyömbérkivonatot vagy vizet (placebót) kaptak reggelivel, majd ebédet 2 órával két alkalommal, két héttel elválasztva. Rendszeres időközönként vér- és vizeletmintákat vettünk, valamint vérnyomásméréseket végeztünk a két látogatás során. A vaszkuláris funkciót áramlásközvetített dilatációval (FMD) és pulzushullám sebességgel (PWV) mértük a kiinduláskor, 2 és 4 órával a vizsgálati ital és a placebo elfogyasztása után. A vér- és vizeletmintákat elemezték a lipidprofil változásaira és a CVD egyéb markereire.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Egyesült Királyság, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Látszólag egészséges férfiak,
  • Életkor (30-65 év),
  • Nem cukorbeteg vagy 7-nél nagyobb plazma glükóz, vagy antidiabetikus és nem antihipertenzív gyógyszereket szed.
  • Azoknál az alanyoknál, akiknél a szív- és érrendszeri betegségek kockázata 10%-nál kisebb

Kizárási kritériumok:

  • Nők,
  • 30 évnél fiatalabb és 65 évesnél idősebb férfiak,
  • Férfiak, akik betegek vagy antidiabetikus és vérnyomáscsökkentő gyógyszereket szednek.
  • Férfiak, akiknek az elmúlt 12 hónapban szívinfarktusa vagy szélütése volt
  • Férfiak, akik lipidcsökkentő szereket szednek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyömbér ital
Kísérleti: Gyömbér ital (300 ml) a tanulmányút során fogyasztandó
Étrend-kiegészítő: Gyömbér ital
300 ml gyömbér ital
Placebo Comparator: Placebo: Szuper tiszta víz
Alacsony nitráttartalmú szuper tiszta víz
Étrend-kiegészítő: Placebo: Szuper tiszta víz
Placebo: Szuper tiszta víz

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérnyomás csökkenés (BP)
Időkeret: Hat (6) óra
Vérnyomás csökkenés (BP)
Hat (6) óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Áramlás által közvetített dilatáció
Időkeret: Hat (6) óra
Az érfunkció javulása az FMD százalékos (%) növekedésében mérve
Hat (6) óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Reading

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Első közzététel (Becslés)

2016. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PHYTOVAS II

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szív-és érrendszeri betegségek

Klinikai vizsgálatok a Gyömbér ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ukraine

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel