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Efeitos agudos do consumo de extrato de gengibre em marcadores de risco de doença cardiovascular (G-CVD)

6 de abril de 2016 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Ensaio randomizado e controlado do consumo de extrato de gengibre para homens saudáveis ​​com risco de desenvolver doenças cardiovasculares

O objetivo principal do estudo foi investigar o efeito agudo do consumo da bebida de gengibre nos marcadores de risco de doença cardiovascular.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um estudo randomizado, simples-cego de intervenção humana envolvendo 22 voluntários saudáveis ​​do sexo masculino foi projetado para investigar os efeitos agudos do consumo de bebida de gengibre em marcadores de risco de doença cardiovascular (DCV). O desfecho primário é a redução da pressão arterial, enquanto os desfechos secundários são melhora na dilatação mediada por fluxo (FMD) e alterações nos parâmetros do perfil bioquímico plasmático relacionados à DCV. Os participantes receberam 300 ml de extrato de gengibre ou água (placebo) no café da manhã, seguido de um almoço de 2 horas em duas visitas separadas por 2 semanas. Amostras de sangue e urina foram coletadas em intervalos regulares, bem como a medição da pressão arterial feita durante as duas visitas. A função vascular foi medida pela dilatação mediada pelo fluxo (FMD) e velocidade da onda de pulso (PWV) na linha de base, 2 e 4 horas após o consumo da bebida do estudo e placebo. As amostras de sangue e urina foram analisadas quanto a mudanças no perfil lipídico e outros marcadores de DCV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reino Unido
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Machos aparentemente saudáveis,
  • Idade (30 - 65) anos,
  • Não diabético ou glicemia > 7 ou em uso de antidiabéticos e não em uso de anti-hipertensivos.
  • Sujeitos < 10% de risco de doença cardiovascular

Critério de exclusão:

  • Mulheres,
  • Homens com menos de 30 anos e mais de 65 anos,
  • Homens doentes ou em uso de medicamentos antidiabéticos e anti-hipertensivos.
  • Homens com histórico de ataque cardíaco ou derrame nos últimos 12 meses
  • Homens que estão tomando medicamentos para baixar os lipídios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida de gengibre
Experimental: Bebida de gengibre (300 ml) a ser consumida durante a visita de estudo
Suplemento dietético: Bebida de gengibre
300 ml de bebida de gengibre
Comparador de Placebo: Placebo: água super pura
Água super pura com baixo teor de nitrato
Suplemento dietético: Placebo: água super pura
Placebo: água super pura

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Redução da pressão arterial (PA)
Prazo: Seis (6) horas
Redução da pressão arterial (PA)
Seis (6) horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Seis (6) horas
Melhora na função vascular medida como percentual (%) de aumento na FMD
Seis (6) horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Reading

Investigadores

  • Investigador principal: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PHYTOVAS II

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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