- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02735486
Efeitos agudos do consumo de extrato de gengibre em marcadores de risco de doença cardiovascular (G-CVD)
6 de abril de 2016 atualizado por: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Ensaio randomizado e controlado do consumo de extrato de gengibre para homens saudáveis com risco de desenvolver doenças cardiovasculares
O objetivo principal do estudo foi investigar o efeito agudo do consumo da bebida de gengibre nos marcadores de risco de doença cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um estudo randomizado, simples-cego de intervenção humana envolvendo 22 voluntários saudáveis do sexo masculino foi projetado para investigar os efeitos agudos do consumo de bebida de gengibre em marcadores de risco de doença cardiovascular (DCV).
O desfecho primário é a redução da pressão arterial, enquanto os desfechos secundários são melhora na dilatação mediada por fluxo (FMD) e alterações nos parâmetros do perfil bioquímico plasmático relacionados à DCV.
Os participantes receberam 300 ml de extrato de gengibre ou água (placebo) no café da manhã, seguido de um almoço de 2 horas em duas visitas separadas por 2 semanas.
Amostras de sangue e urina foram coletadas em intervalos regulares, bem como a medição da pressão arterial feita durante as duas visitas.
A função vascular foi medida pela dilatação mediada pelo fluxo (FMD) e velocidade da onda de pulso (PWV) na linha de base, 2 e 4 horas após o consumo da bebida do estudo e placebo.
As amostras de sangue e urina foram analisadas quanto a mudanças no perfil lipídico e outros marcadores de DCV.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Reino Unido, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Machos aparentemente saudáveis,
- Idade (30 - 65) anos,
- Não diabético ou glicemia > 7 ou em uso de antidiabéticos e não em uso de anti-hipertensivos.
- Sujeitos < 10% de risco de doença cardiovascular
Critério de exclusão:
- Mulheres,
- Homens com menos de 30 anos e mais de 65 anos,
- Homens doentes ou em uso de medicamentos antidiabéticos e anti-hipertensivos.
- Homens com histórico de ataque cardíaco ou derrame nos últimos 12 meses
- Homens que estão tomando medicamentos para baixar os lipídios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida de gengibre
Experimental: Bebida de gengibre (300 ml) a ser consumida durante a visita de estudo
|
300 ml de bebida de gengibre
|
|
Comparador de Placebo: Placebo: água super pura
Água super pura com baixo teor de nitrato
|
Placebo: água super pura
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Redução da pressão arterial (PA)
Prazo: Seis (6) horas
|
Redução da pressão arterial (PA)
|
Seis (6) horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: Seis (6) horas
|
Melhora na função vascular medida como percentual (%) de aumento na FMD
|
Seis (6) horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
12 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHYTOVAS II
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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