Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Острые эффекты потребления экстракта имбиря на маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний (G-CVD)

6 апреля 2016 г. обновлено: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Рандомизированное контролируемое исследование употребления экстракта имбиря здоровыми мужчинами с риском развития сердечно-сосудистых заболеваний

Основная цель исследования заключалась в изучении острого влияния употребления имбирного напитка на маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированное простое слепое интервенционное исследование с участием 22 здоровых мужчин-добровольцев было разработано для изучения острых эффектов употребления имбирного напитка на маркеры риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). Первичным показателем результата является снижение артериального давления, а вторичным показателем результата является улучшение дилатации, опосредованной потоком (FMD), и изменения параметров биохимического профиля плазмы, связанные с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Участникам давали 300 мл экстракта имбиря или воды (плацебо) во время завтрака, после чего следовал обед в 2 часа при двух визитах, разделенных 2 неделями. Образцы крови и мочи брали через равные промежутки времени, а также измеряли артериальное давление во время двух посещений. Функцию сосудов измеряли по дилатации, опосредованной потоком (FMD), и скорости пульсовой волны (PWV) в начале исследования, через 2 и 4 часа после употребления исследуемого напитка и плацебо. Образцы крови и мочи анализировали на изменение липидного профиля и других маркеров ССЗ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • По-видимому, здоровые мужчины,
  • Возраст (30 - 65) лет,
  • Не диабет или уровень глюкозы в плазме > 7, или прием противодиабетических препаратов, а не антигипертензивных препаратов.
  • Субъекты <10% риск сердечно-сосудистых заболеваний

Критерий исключения:

  • Женщины,
  • Мужчины моложе 30 лет и старше 65 лет,
  • Мужчины, которые больны или принимают антидиабетические и антигипертензивные препараты.
  • Мужчины, перенесшие сердечный приступ или инсульт в течение последних 12 месяцев.
  • Мужчины, принимающие гиполипидемические препараты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Имбирный напиток
Экспериментальный: имбирный напиток (300 мл) для употребления во время исследовательского визита.
Диетическая добавка: Имбирный напиток
300 мл имбирного напитка
Плацебо Компаратор: Плацебо: сверхчистая вода
Сверхчистая вода с низким содержанием нитратов
Диетическая добавка: Плацебо: сверхчистая вода
Плацебо: сверхчистая вода

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Снижение артериального давления (АД)
Временное ограничение: Шесть (6) часов
Снижение артериального давления (АД)
Шесть (6) часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Шесть (6) часов
Улучшение сосудистой функции, измеряемое как процент (%) увеличения ящура
Шесть (6) часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Reading

Следователи

  • Главный следователь: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 декабря 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 апреля 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PHYTOVAS II

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Имбирный напиток

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Canada

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться