Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Akutte effekter av ingefærekstraktforbruk på risikomarkører for kardiovaskulær sykdom (G-CVD)

6. april 2016 oppdatert av: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Randomisert, kontrollert utprøving av ingefærekstraktforbruk for friske menn med risiko for å utvikle kardiovaskulær sykdom

Hovedmålet med studien var å undersøke den akutte effekten av ingefærdrikk på risikomarkørene for hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En randomisert, enkeltblind human intervensjonsstudie med 22 friske mannlige frivillige ble designet for å undersøke de akutte effektene av ingefærdrikk på risikomarkører for kardiovaskulær sykdom (CVD). Det primære utfallsmålet er reduksjon i blodtrykk mens de sekundære utfallsmålene er forbedring i strømningsmediert dilatasjon (FMD) og endringer i plasma biokjemiske profilparametere relatert til CVD. Deltakerne fikk 300 ml ingefærekstrakt eller vann (placebo) med frokost, etterfulgt av en lunsj etter 2 timer ved to besøk adskilt med 2 uker. Blod- og urinprøver ble tatt med jevne mellomrom, samt blodtrykksmåling utført under de to besøkene. Vaskulær funksjon ble målt ved strømningsmediert dilatasjon (FMD) og pulsbølgehastighet (PWV) ved baseline, 2 og 4 timer etter inntak av studiedrikken og placebo. Blod- og urinprøvene ble analysert for endringer i lipidprofil og andre markører for CVD.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Storbritannia, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tilsynelatende friske menn,
  • Alder (30 - 65) år,
  • Ikke diabetiker eller plasmaglukose > 7 eller på antidiabetiske legemidler og ikke på antihypertensiva.
  • Forsøkspersoner < 10 % risiko for hjerte- og karsykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner,
  • Menn yngre enn 30 år og eldre enn 65 år,
  • Menn som er syke eller på antidiabetiske og antihypertensive legemidler.
  • Menn som har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag i løpet av de siste 12 månedene
  • Menn som bruker lipidsenkende medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ingefærdrikk
Eksperimentell: Ingefærdrikk (300 ml) som skal inntas under studiebesøket
Kosttilskudd: Ingefærdrikk
300 ml ingefærdrikk
Placebo komparator: Placebo: Superrent vann
Superrent vann med lavt nitratinnhold
Kosttilskudd: Placebo: Superrent vann
Placebo: Superrent vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reduksjon i blodtrykk (BP)
Tidsramme: Seks (6) timer
Reduksjon i blodtrykk (BP)
Seks (6) timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: Seks (6) timer
Forbedring i vaskulær funksjon målt i prosent (%) økning i MKS
Seks (6) timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Reading

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PHYTOVAS II

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ingefærdrikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lithuania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere