Effets aigus de la consommation d'extrait de gingembre sur les marqueurs de risque de maladie cardiovasculaire (G-CVD)
6 avril 2016 mis à jour par: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Essai randomisé et contrôlé sur la consommation d'extrait de gingembre chez les hommes en bonne santé à risque de développer une maladie cardiovasculaire
L'objectif principal de l'étude était d'étudier l'effet aigu de la consommation de boissons au gingembre sur les marqueurs de risque de maladies cardiovasculaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une étude d'intervention humaine randomisée en simple aveugle impliquant 22 volontaires masculins en bonne santé a été conçue pour étudier les effets aigus de la consommation de boissons au gingembre sur les marqueurs de risque de maladies cardiovasculaires (MCV).
Le critère de jugement principal est la réduction de la pression artérielle, tandis que les critères de jugement secondaires sont l'amélioration de la dilatation médiée par le flux (FMD) et les modifications des paramètres du profil biochimique plasmatique liés aux MCV.
Les participants ont reçu 300 ml d'extrait de gingembre ou d'eau (placebo) avec le petit-déjeuner, suivi d'un déjeuner à 2 heures lors de deux visites séparées de 2 semaines.
Des échantillons de sang et d'urine ont été prélevés à intervalles réguliers ainsi qu'une mesure de la pression artérielle effectuée au cours des deux visites.
La fonction vasculaire a été mesurée par la dilatation médiée par le flux (FMD) et la vitesse de l'onde de pouls (PWV) au départ, 2 et 4 heures après la consommation de la boisson à l'étude et du placebo.
Les échantillons de sang et d'urine ont été analysés pour les changements dans le profil lipidique et d'autres marqueurs de CVD.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Royaume-Uni, RG6 6AP
- Department of Food and Nutritional Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Des mâles apparemment en bonne santé,
- Âge (30 - 65) ans,
- Non diabétique ou glycémie > 7 ou sous antidiabétiques et non sous antihypertenseurs.
- Sujets < 10 % de risque de maladie cardiovasculaire
Critère d'exclusion:
- Femmes,
- Hommes de moins de 30 ans et plus de 65 ans,
- Hommes malades ou sous antidiabétiques et antihypertenseurs.
- Hommes ayant des antécédents de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral au cours des 12 derniers mois
- Les hommes qui prennent des médicaments hypolipémiants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Boisson au gingembre
Expérimental : Boisson au gingembre (300 ml) à consommer lors de la visite d'étude
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300 ml de boisson au gingembre
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Comparateur placebo: Placebo : eau super pure
Eau super pure à faible teneur en nitrate
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Placebo : eau super pure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de la pression artérielle (TA)
Délai: Six (6) heures
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Réduction de la pression artérielle (TA)
|
Six (6) heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dilatation médiée par le flux
Délai: Six (6) heures
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Amélioration de la fonction vasculaire mesurée en pourcentage (%) d'augmentation de la fièvre aphteuse
|
Six (6) heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Première publication (Estimation)
12 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 avril 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PHYTOVAS II
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
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