Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinky konzumace zázvorového extraktu na rizikové markery kardiovaskulárních onemocnění (G-CVD)

6. dubna 2016 aktualizováno: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Randomizovaná, kontrolovaná studie konzumace zázvorového extraktu pro zdravé muže s rizikem rozvoje kardiovaskulárního onemocnění

Primárním cílem studie bylo prozkoumat akutní účinek konzumace zázvorového nápoje na rizikové markery kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizovaná, jednoduše zaslepená lidská intervenční studie zahrnující 22 zdravých mužských dobrovolníků byla navržena tak, aby prozkoumala akutní účinky konzumace zázvorového nápoje na rizikové markery kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Primárním výsledným měřítkem je snížení krevního tlaku, zatímco sekundárním výsledným měřítkem je zlepšení průtokem zprostředkované dilatace (FMD) a změny parametrů plazmatického biochemického profilu související s CVD. Účastníci dostali 300 ml zázvorového extraktu nebo vody (placebo) se snídaní, po které následoval oběd ve 2 hodiny při dvou návštěvách oddělených 2 týdny. Vzorky krve a moči byly odebírány v pravidelných intervalech, stejně jako měření krevního tlaku prováděné během dvou návštěv. Cévní funkce byla měřena průtokem zprostředkovanou dilatací (FMD) a rychlostí pulzní vlny (PWV) na začátku, 2 a 4 hodiny po konzumaci studovaného nápoje a placeba. Vzorky krve a moči byly analyzovány na změny lipidového profilu a dalších markerů CVD.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Spojené království, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zřejmě zdraví muži,
  • Věk (30 - 65) let,
  • Ne diabetická nebo plazmatická hladina glukózy > 7 nebo antidiabetika a ne antihypertenziva.
  • Subjekty < 10% riziko kardiovaskulárního onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Ženy,
  • Muži mladší 30 let a starší 65 let,
  • Muži, kteří jsou nemocní nebo užívají antidiabetika a léky proti hypertenzi.
  • Muži, kteří měli v posledních 12 měsících v anamnéze srdeční infarkt nebo mrtvici
  • Muži, kteří užívají léky na snížení lipidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zázvorový nápoj
Experimentální: Zázvorový nápoj (300 ml) ke konzumaci během studijní návštěvy
Doplněk stravy: Zázvorový nápoj
300 ml zázvorového nápoje
Komparátor placeba: Placebo: Super čistá voda
Super čistá voda s nízkým obsahem dusičnanů
Doplněk stravy: Placebo: Super čistá voda
Placebo: Super čistá voda

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížení krevního tlaku (BP)
Časové okno: Šest (6) hodin
Snížení krevního tlaku (BP)
Šest (6) hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: Šest (6) hodin
Zlepšení vaskulární funkce měřené jako procento (%) zvýšení FMD
Šest (6) hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Reading

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

12. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. dubna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

Naposledy ověřeno

1. dubna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHYTOVAS II

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zázvorový nápoj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit