Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutte virkninger af ingefærekstraktforbrug på risikomarkører for kardiovaskulær sygdom (G-CVD)

6. april 2016 opdateret af: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading

Randomiseret, kontrolleret forsøg med ingefærekstraktforbrug for raske mænd med risiko for at udvikle hjerte-kar-sygdomme

Det primære formål med undersøgelsen var at undersøge den akutte effekt af indtagelse af ingefærdrik på risikomarkørerne for hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En randomiseret, enkeltblind human interventionsundersøgelse, der involverede 22 raske mandlige frivillige, blev designet til at undersøge de akutte virkninger af ingefærdrik-forbrug på risikomarkører for hjerte-kar-sygdom (CVD). Det primære resultatmål er reduktion i blodtryk, mens de sekundære resultatmål er forbedring af flowmedieret dilatation (FMD) og ændringer i plasma biokemiske profilparametre relateret til CVD. Deltagerne fik 300 ml ingefærekstrakt eller vand (placebo) med morgenmad, efterfulgt af en frokost efter 2 timer ved to besøg adskilt af 2 uger. Der blev udtaget blod- og urinprøver med jævne mellemrum, ligesom der blev foretaget blodtryksmålinger under de to besøg. Vaskulær funktion blev målt ved flowmedieret dilatation (FMD) og pulsbølgehastighed (PWV) ved baseline, 2 og 4 timer efter indtagelsen af ​​undersøgelsesdrikken og placebo. Blod- og urinprøverne blev analyseret for ændringer i lipidprofil og andre markører for CVD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Berkshire
      • Reading, Berkshire, Det Forenede Kongerige, RG6 6AP
        • Department of Food and Nutritional Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tilsyneladende sunde mænd,
  • Alder (30 - 65) år,
  • Ikke diabetisk eller plasmaglukose > 7 eller på antidiabetiske lægemidler og ikke på antihypertensiva.
  • Forsøgspersoner < 10 % risiko for hjertekarsygdomme

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder,
  • Mænd yngre end 30 år og ældre end 65 år,
  • Mænd, der er syge eller på anti-diabetiske og anti-hypertensive medicin.
  • Mænd, der har haft hjerteanfald eller slagtilfælde inden for de sidste 12 måneder
  • Mænd, der er på lipidsænkende medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ingefær drink
Eksperimentel: Ingefærdrik (300 ml) til indtagelse under studiebesøget
Kosttilskud: Ingefær drink
300 ml ingefærdrik
Placebo komparator: Placebo: Super rent vand
Super rent vand med lavt nitratindhold
Kosttilskud: Placebo: Super rent vand
Placebo: Super rent vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion i blodtryk (BP)
Tidsramme: Seks (6) timer
Reduktion i blodtryk (BP)
Seks (6) timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flowmedieret dilatation
Tidsramme: Seks (6) timer
Forbedring i vaskulær funktion målt som procent (%) stigning i MKS
Seks (6) timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Reading

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeremy PE Spencer, Professor, University of Reading

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

12. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. april 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHYTOVAS II

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Ingefær drink

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner