炭酸飲料の研究
飲み物中のさまざまな炭酸レベルが血糖反応、胃内容排出、満腹感、エネルギー摂取に及ぼす影響
調査の概要
詳細な説明
広告、チラシ、個人的なコミュニケーションによって、15~20人の健康な被験者が研究のために募集される。
3 つの処理によるランダム化されたクロスオーバー設計実験が実行されます。 3 つの異なる飲料が用意されます。 - 無炭酸 (NC): 飲料水 + 砂糖 - 低炭酸 (LC): 飲料水 + 砂糖 + 少量の CO2 - 高炭酸 (HC): 飲料水 + 砂糖 + 高 CO2。
評価される結果の尺度は、血糖反応、胃内容排出、および満腹感です。 血糖反応は、1回使用の滅菌ランセットを指に刺して毛細管血液サンプル(<5μl)を採取することによって測定される。 胃排出は、Okabe et al、2015 によって開発された超音波検査法によって評価されます。 満腹感は、空腹感、満腹感、食べたいという欲求、予想される摂取量、および喉の渇きを評価する電子視覚アナログスケールを使用して測定されます。 さらに、参加者は、飲料の発泡レベル、飲料の甘さ、飲料の消費量、および試験飲料を飲んだ直後の飲料の快適さを評価するよう求められます。 膨満感は、試験飲料を飲んでから0、15、30、45、60、90、120分後に投与される電子視覚アナログスケールを使用して評価される。 テストセッションの最後に、自由に昼食が提供され、消費された食べ物と飲み物の量が測定されます(提供前後の重量差によって)。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Singapore、シンガポール、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 健康な成人
- 21歳から40歳まで
- BMI 18.0 ~ 30.0 kg/m2
- 血圧 < 140/80 mmHg
- 空腹時血糖値 < 6.0mmol/L
- 空腹時血糖値 < 6.0mmol/L
除外基準:
- 喫煙者です
- 胃腸、心血管、糖尿病、癌、または胃の運動性や食欲に影響を与える可能性のあるその他の疾患/疾患/状態の症状または病歴がある
- 処方薬を服用している
- 過去 3 か月以内に入院を必要とする重大な医学的または外科的出来事があった。
- 他の臨床試験にも同時に参加している
- 競技/持久力レベルのスポーツに参加している
- オランダの食事行動アンケートで、抑制された食事のスコアが 3.7 以上であること。
- 特別な食事制限または食物アレルギーがある。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:炭酸なし(コントロール)
無炭酸 (NC、コントロール): 飲料水 + 砂糖
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水 + 10% ブドウ糖で構成され、炭酸を含まない飲料 500 ml
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アクティブコンパレータ:低炭酸
低炭酸 (LC): 飲料水 + 砂糖 + 少量の CO2
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水 + 10% ブドウ糖および低炭酸からなる飲料 500 ml
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アクティブコンパレータ:高炭酸
高炭酸 (HC): 飲料水 + 砂糖 + 高 CO2
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水 + 10% ブドウ糖および高炭酸からなる飲料 500 ml
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Hemocueを用いた毛細血管血中の血糖濃度の変化
時間枠:試験飲料摂取後0、15、30、45、60、90、120分後
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毛細管血糖は、Hemocue システム (HemoCue Glucose 201 RT Systems) を使用して 0、15、30、45、60、90、120 分で評価されます。
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試験飲料摂取後0、15、30、45、60、90、120分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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超音波を使用して画像化された前庭部の断面積の変化
時間枠:試験飲料飲用後0、5、10、20、30、40、50、60、90、120
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前庭部の断面積は、超音波検査を使用して 0、15、30、45、60、90、120 分後に評価されます。
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試験飲料飲用後0、5、10、20、30、40、50、60、90、120
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満腹感
時間枠:試験飲料摂取後0、15、30、45、60、90、120分後
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食欲評価は、以前に検証された視覚的アナログスケールを使用して、テスト飲料を飲んだ後 0、15、30、45、60、90、120 分後に収集されます [Flint, A.、A. Raben、J. E. Blundell、および A. Astrup (2000)] 。
「単一試験食事研究における食欲感覚の評価における視覚的アナログスケールの再現性、検出力、および妥当性。」
国際肥満ジャーナル 24(1): 38-48]
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試験飲料摂取後0、15、30、45、60、90、120分後
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食事の摂取量
時間枠:飲料摂取から2.5時間後
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飲み物の摂取から 2.5 時間後に、自由にランチが提供されます。
摂取前と摂取後の食品の重量(g)を計測し、その差から摂取量(g)を測定します。
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飲料摂取から2.5時間後
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エネルギー摂取量
時間枠:飲料摂取から2.5時間後
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飲み物の摂取から 2.5 時間後に、自由にランチが提供されます。
エネルギー摂取量は、摂取した食物の量 (結果 4 を参照) と、重量あたりのエネルギー含有量 (パッケージに記載されている栄養成分表示パネルから読み取る) から計算され、エネルギー摂取量 (kcal) が計算されます。
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飲料摂取から2.5時間後
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015/01079
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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