汽水研究
2016年11月4日 更新者：JeyaKumar Henry、Clinical Nutrition Research Centre, Singapore
饮料中不同碳酸水平对血糖反应、胃排空、饱腹感和能量摄入的影响
本研究的目的是比较不同水平的碳酸化等热量饮料对血糖反应（使用基于标准化血糖指数测试方法的方案）、胃排空和饱腹感的影响。
据推测，二氧化碳会延迟胃排空，进而减弱血糖反应并增强饱腹感。
在改善血糖反应和饱腹感方面使用非营养物质（气体）将对饮料行业产生重要的健康影响。
研究概览
详细说明
将通过广告、传单和个人通讯等方式招募 15-20 名健康受试者进行研究。
将进行具有三种处理的随机交叉设计实验。 将准备三种不同的饮料：- 无碳酸 (NC)：饮用水 + 糖 - 低碳酸 (LC)：饮用水 + 糖 + 少量二氧化碳 - 高碳酸 (HC)：饮用水 + 糖 + 高二氧化碳。
评估的结果测量将是血糖反应、胃排空和饱腹感。 血糖反应将通过用一次性使用的消毒柳叶刀通过指尖刺穿来采集毛细血管血样(<5ul)来测量。 胃排空将通过 Okabe 等人于 2015 年开发的超声检查方法进行评估。 饱腹感将使用评估饥饿、饱腹感、进食欲望、预期消耗和口渴的电子视觉模拟量表来测量。 此外，参与者将被要求对饮料的泡腾程度、饮料的甜度、饮用的饮料量以及饮用测试饮料后的饮料的愉悦程度进行评分。 将在饮用测试饮料后 0、15、30、45、60、90,120 分钟使用电子视觉模拟量表评估腹胀感。 测试结束时，将提供随意的午餐，并测量所消耗的食物和饮料的量（根据服务前后的重量差）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Singapore、新加坡、117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 健康成人
- 年龄介于 21 - 40 岁
- BMI 在 18.0-30.0 kg/m2 之间
- 血压 < 140/80 毫米汞柱
- 空腹血糖<6.0mmol/L
- 空腹血糖<6.0mmol/L
排除标准：
- 是吸烟者
- 有胃肠道、心血管、糖尿病、癌症或其他可能影响胃动力和食欲的疾病/病症/病症的症状或病史
- 正在服用处方药
- 在过去 3 个月内发生过需要住院治疗的重大医疗或手术事件。
- 正在同时参加其他临床试验
- 正在参加竞技/耐力级别的运动
- 在荷兰饮食行为问卷中的节制饮食得分等于或大于 3.7。
- 有特殊饮食要求或食物过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：无碳化（控制）
无碳酸化（NC，对照）：饮用水+糖
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500 毫升饮料，由水 + 10% 葡萄糖组成，不含碳酸
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有源比较器：低碳化
低碳酸化 (LC)：饮用水 + 糖 + 少量二氧化碳
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500 毫升由水 + 10% 葡萄糖和低碳酸组成的饮料
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有源比较器：高碳酸化
高碳酸化 (HC)：饮用水 + 糖 + 高二氧化碳
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500 毫升由水 + 10% 葡萄糖和高碳酸度组成的饮料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Hemocue 改变毛细血管血液中的血糖浓度
大体时间：饮用测试饮料后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟
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使用 HemoCue 系统（HemoCue Glucose 201 RT Systems）在 0、15、30、45、60、90、120 分钟时评估毛细血管血糖
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饮用测试饮料后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用超声成像的胃窦横截面积的变化
大体时间：0、5、10、20、30、40、50、60、90、120 饮用试饮后
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胃窦的横截面积将在 0、15、30、45、60、90、120 分钟时使用超声检查进行评估。
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0、5、10、20、30、40、50、60、90、120 饮用试饮后
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饱腹感
大体时间：饮用测试饮料后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟
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将在饮用测试饮料后 0、15、30、45、60、90、120 分钟使用先前验证的视觉模拟量表收集食欲评分 [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell and A. Astrup (2000) .
“视觉模拟量表在单次测试餐研究中评估食欲感觉的再现性、功效和有效性。”
国际肥胖杂志 24(1): 38-48]
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饮用测试饮料后 0、15、30、45、60、90 和 120 分钟
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消耗的食物量
大体时间：饮用饮料后 2.5 小时
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饮用饮料后 2.5 小时将提供随意午餐。
计算进食前后食物的重量(g)，取其差值来衡量进食的食物量(g)。
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饮用饮料后 2.5 小时
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能量摄入
大体时间：饮用饮料后 2.5 小时
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饮用饮料后 2.5 小时将提供随意午餐。
能量摄入量将根据消耗的食物量（见结果 4）以及单位重量的能量含量（从包装上提供的营养信息面板中读取）计算能量摄入量（千卡）。
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饮用饮料后 2.5 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年8月1日
研究完成 (实际的)
2016年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年11月4日
最后验证
2016年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015/01079
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
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