Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av brus

4. november 2016 oppdatert av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Effekten av ulike nivåer av karbonering i drikker på glykemisk respons, magetømming, metthet og energiinntak

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av ulike nivåer av karbonatisering isokaloriske drikker på glykemisk respons (ved å bruke protokoll basert på standardisert glykemisk indeks testmetodikk), gastrisk tømming og metthet. Det er en hypotese om at karbondioksid vil forsinke magetømming, og i sin tur dempe glykemisk respons og øke metthetsfølelsen. Bruk av et ikke-næringsstoff (gass) for å forbedre glykemisk respons og metthet vil ha viktige helsemessige konsekvenser for drikkevareindustrien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

15-20 friske forsøkspersoner vil bli rekruttert til studiet ved hjelp av annonser, flyers og personlig kommunikasjon.

Et randomisert, cross-over designeksperiment med tre behandlinger vil bli gjennomført. Tre forskjellige drikker vil bli tilberedt:- Ingen kullsyre (NC): Drikkevann + sukker- Lav kullsyre (LC): Drikkevann + sukker + lite CO2- Høy kullsyre (HC): Drikkevann + sukker + høy CO2.

Utfallsmålene som vurderes vil være glykemisk respons, magetømming og metthetsfølelse. Glykemisk respons vil bli målt ved å ta kapillære blodprøver (<5 ul) ved å stikke fingeren med engangs steriliserte lansetter. Gastrisk tømming vil bli vurdert ved hjelp av ultrasonografimetodikk utviklet av Okabe et al, 2015. Metthet vil bli målt ved hjelp av elektroniske visuelle analoge skalaer som vurderer sult, metthet, lyst til å spise, potensielt forbruk og tørst. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å vurdere brusnivået til drikken, søtheten til drikken, mengden konsumert drikke, samt hvor behagelig drikken var umiddelbart etter å ha drukket testdrikken. Følelser av oppblåsthet vil bli vurdert ved hjelp av elektroniske visuelle analoge skalaer administrert 0, 15, 30, 45, 60, 90,120 minutter fra drikking av testdrikk. På slutten av testøkten vil det bli servert ad libitum lunsj, og mengden mat og drikke som konsumeres måles (ved vektforskjell før og etter servering).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frisk voksen
  • I alderen 21-40 år
  • BMI mellom 18,0-30,0 kg/m2
  • Blodtrykk < 140/80 mmHg
  • Fastende blodsukker < 6,0 mmol/L
  • Fastende blodsukker < 6,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • Er en røyker
  • Har symptomer eller sykehistorie med gastrointestinal, kardiovaskulær, diabetes, kreft eller andre sykdommer/sykdommer/tilstander som kan påvirke gastrisk motilitet og appetitt
  • Er på reseptbelagte medisiner
  • Hadde en større medisinsk eller kirurgisk hendelse som krevde sykehusinnleggelse i løpet av de foregående 3 månedene.
  • Deltar i andre kliniske studier samtidig
  • Deltar i idrett på konkurranse-/utholdenhetsnivå
  • Ha en poengsum lik eller større enn 3,7 for tilbakeholden spising i nederlandsk spiseatferdsspørreskjema.
  • Har spesielle kostholdskrav eller matallergier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ingen kullsyre (kontroll)
Ingen kullsyre (NC, kontroll): Drikkevann + sukker
Annen: Ingen karbonering
500 ml drikke bestående av vann + 10 % glukose og ingen kullsyre
Aktiv komparator: Lav karbonering
Lav kullsyre (LC): Drikkevann + sukker + lite CO2
Annen: Lav karbonering
500 ml drikke bestående av vann + 10 % glukose og lav kullsyre
Aktiv komparator: Høy karbonering
Høy kullsyre (HC): Drikkevann + sukker + høy CO2
Annen: Høy karbonering
500 ml drikke bestående av vann + 10 % glukose og høy kullsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i blodsukkerkonsentrasjoner i kapillærblod ved bruk av Hemocue
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testdrikk
Kapillært blodsukker vil bli vurdert etter 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter ved hjelp av et Hemocue-system (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testdrikk

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i tverrsnittsareal av antrum avbildet ved hjelp av ultralyd
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 etter å ha drukket testdrikk
Tverrsnittsareal av antrum vil bli vurdert til 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter ved bruk av ultralyd.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 etter å ha drukket testdrikk
Metthet
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testdrikk
Appetittvurderinger vil bli samlet inn 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter etter å ha drukket testdrikk ved å bruke en tidligere validert visuell analog skala [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell og A. Astrup (2000) . "Reproduserbarhet, kraft og gyldighet av visuelle analoge skalaer i vurdering av appetittfornemmelser i enkeltmåltidsstudier." International Journal of Obesity 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter etter å ha drukket testdrikk
Mengde mat som konsumeres
Tidsramme: 2,5 timer etter inntak av drikke
Ad-libitum lunsj vil bli gitt 2,5 timer etter inntak av drikke. Vekten av matvarene (g) vil bli tatt før og etter inntak, og differansen vil bli tatt for å måle mengden mat som konsumeres (g).
2,5 timer etter inntak av drikke
Energiinntak
Tidsramme: 2,5 timer etter inntak av drikke
Ad-libitum lunsj vil bli gitt 2,5 timer etter inntak av drikke. Energiinntaket vil bli beregnet ut fra mengden mat som konsumeres (se utfall 4), samt energiinnholdet per vekt (leses av fra ernæringsinformasjonspanelet på pakningen) for å beregne energiinntaket (kcal).
2,5 timer etter inntak av drikke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015/01079

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magetømming

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere