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탄산 음료 연구

2016년 11월 4일 업데이트: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

혈당 반응, 위 배출, 포만감 및 에너지 섭취에 대한 음료의 다양한 수준의 탄산화 효과

이 연구의 목적은 다양한 수준의 탄산 이소칼로리 음료가 혈당 반응(표준화된 혈당 지수 테스트 방법론에 기반한 프로토콜 사용), 위 배출 및 포만감에 미치는 영향을 비교하는 것입니다. 이산화탄소가 위배출을 지연시켜 혈당 반응을 약화시키고 포만감을 높일 것이라는 가설이 있습니다. 혈당 반응과 포만감을 개선하기 위해 비영양소(가스)를 사용하면 음료 산업에 중요한 건강 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

15-20명의 건강한 피험자가 광고, 전단 및 개인 커뮤니케이션을 통해 연구를 위해 모집될 것입니다.

세 가지 처리로 무작위 교차 디자인 실험이 수행됩니다. 세 가지 다른 음료가 준비됩니다.- 탄산 없음(NC): 식수 + 설탕- 저탄산(LC): 식수 + 설탕 + 약간의 CO2- 고탄산(HC): 식수 + 설탕+ 높은 CO2.

평가된 결과 측정은 혈당 반응, 위 배출 및 포만감입니다. 혈당 반응은 1회용 멸균 란셋으로 손가락을 찔러 모세혈관 혈액 샘플(<5ul)을 채취하여 측정합니다. 위 배출은 Okabe et al, 2015에 의해 개발된 초음파 촬영 방법론에 의해 평가될 것입니다. 포만감은 배고픔, 포만감, 먹고 싶은 욕구, 예상 소비 및 갈증을 평가하는 전자 시각적 아날로그 저울을 사용하여 측정됩니다. 또한 참가자는 음료의 발포 정도, 음료의 단맛, 음료 섭취량 및 테스트 음료를 마신 직후 음료가 얼마나 기분이 좋았는지 평가하도록 요청받을 것입니다. 팽만감은 테스트 음료를 마신 후 0, 15, 30, 45, 60, 90,120분에 전자 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가됩니다. 시험 세션이 끝나면 자유롭게 점심이 제공되며, 섭취한 음식과 음료의 양을 측정합니다(제공 전후의 무게 차이).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 싱가포르
      • Singapore, 싱가포르, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 성인
  • 21~40세 사이
  • BMI 18.0~30.0kg/m2
  • 혈압 < 140/80mmHg
  • 공복 혈당 < 6.0mmol/L
  • 공복 혈당 < 6.0mmol/L

제외 기준:

  • 흡연자
  • 위장관, 심혈관, 당뇨병, 암 또는 위 운동과 식욕에 영향을 줄 수 있는 기타 질병/질병/상태의 증상이나 병력이 있는 경우
  • 처방약을 복용 중입니다.
  • 지난 3개월 이내에 입원이 필요한 주요 내과적 또는 외과적 사건이 있었습니다.
  • 다른 임상 시험에 동시에 참여하고 있습니다.
  • 경쟁/지구력 수준의 스포츠에 참여하고 있습니다.
  • Dutch Eating Behavior Questionnaire에서 절제된 식사 점수가 3.7 이상이어야 합니다.
  • 특별한 식이 요구 사항이나 음식 알레르기가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 탄산 없음(대조군)
무탄산(NC, 대조군): 음용수 + 설탕
다른: 탄산 없음
물 + 10% 포도당으로 구성되고 탄산이 없는 음료 500ml
활성 비교기: 저탄산
저탄산화(LC): 음용수 + 설탕 + 약간의 CO2
다른: 저탄산
물 + 10% 포도당 및 저탄산으로 구성된 음료 500ml
활성 비교기: 높은 탄산
높은 탄산화(HC): 음용수 + 설탕+ 높은 CO2
다른: 높은 탄산
물 + 10% 포도당 및 고탄산으로 구성된 음료 500ml

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Hemocue를 이용한 모세혈관 내 혈당 농도의 변화
기간: 테스트 음료를 마신 후 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
모세혈관 혈당은 Hemocue 시스템(HemoCue Glucose 201 RT Systems)을 사용하여 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 평가됩니다.
테스트 음료를 마신 후 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초음파를 이용하여 영상화한 전정부 단면적의 변화
기간: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 테스트 음료를 마신 후
초음파를 사용하여 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120분에 전정부의 단면적을 평가합니다.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 테스트 음료를 마신 후
물림
기간: 테스트 음료를 마신 후 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
이전에 검증된 시각적 아날로그 척도[Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell 및 A. Astrup(2000) . "단일 시험 식사 연구에서 식욕 감각 평가에서 시각적 아날로그 척도의 재현성, 힘 및 타당성." 국제 비만 저널 24(1): 38-48]
테스트 음료를 마신 후 0, 15, 30, 45, 60, 90 및 120분
섭취한 음식의 양
기간: 음료 섭취 후 2.5시간
음료 섭취 후 2.5시간 후에 임의 점심이 제공됩니다. 음식의 무게(g)는 섭취 전후에 측정하고 그 차이를 섭취한 음식의 양(g)을 측정합니다.
음료 섭취 후 2.5시간
에너지 섭취
기간: 음료 섭취 후 2.5시간
음료 섭취 후 2.5시간 후에 임의 점심이 제공됩니다. 에너지 섭취량은 섭취한 음식의 양(결과 4 참조)과 무게당 에너지 함량(포장에 제공된 영양 정보 패널에서 읽음)으로 계산하여 에너지 섭취량(kcal)을 계산합니다.
음료 섭취 후 2.5시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 12일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015/01079

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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