Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av kolsyrade drycker

4 november 2016 uppdaterad av: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Effekten av olika nivåer av kolsyra i drycker på glykemisk respons, magtömning, mättnad och energiintag

Syftet med denna studie är att jämföra effekten av olika nivåer av kolsyrehaltiga isokaloriska drycker på glykemiskt svar (med hjälp av ett protokoll baserat på standardiserad testmetod för glykemiskt index), magtömning och mättnad. Det antas att koldioxid kommer att fördröja magtömningen och i sin tur dämpa det glykemiska svaret och öka mättnaden. Användningen av ett icke-näringsämne (gas) för att förbättra glykemiskt svar och mättnad skulle ha viktiga hälsokonsekvenser för dryckesindustrin.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

15-20 friska försökspersoner kommer att rekryteras till studien med hjälp av annonser, flygblad och personlig kommunikation.

Ett randomiserat, cross-over designexperiment med tre behandlingar kommer att genomföras. Tre olika drycker kommer att tillagas: - Ingen kolsyra (NC): Dricksvatten + socker - Låg kolsyra (LC): Dricksvatten + socker + lite CO2 - Hög kolsyra (HC): Dricksvatten + socker + hög CO2.

De utfallsmått som bedöms kommer att vara glykemiskt svar, magtömning och mättnad. Glykemiskt svar kommer att mätas genom att ta kapillärblodprover (<5 ul) genom fingerstick med engångssteriliserade lansetter. Magtömning kommer att bedömas med ultraljudsmetod som utvecklats av Okabe et al, 2015. Mättnad kommer att mätas med hjälp av elektroniska visuella analoga vågar som bedömer hunger, mättnad, lust att äta, framtida konsumtion och törst. Dessutom kommer deltagarna att bli ombedda att betygsätta dryckens brusnivå, dryckens sötma, mängden konsumerad dryck samt hur trevlig drycken var direkt efter att ha druckit testdrycken. Känslor av uppblåsthet kommer att bedömas med hjälp av elektroniska visuella analoga vågar som administreras 0, 15, 30, 45, 60, 90,120 minuter efter att ha drickit testdryck. I slutet av testpasset kommer ad libitum lunch att serveras och mängden mat och dryck som konsumeras kommer att mätas (efter viktskillnaden före och efter servering).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

15

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Frisk vuxen
  • I åldern 21-40 år
  • BMI mellan 18,0-30,0 kg/m2
  • Blodtryck < 140/80 mmHg
  • Fastande blodsocker < 6,0 mmol/L
  • Fastande blodsocker < 6,0 mmol/L

Exklusions kriterier:

  • är rökare
  • Har symtom eller medicinsk historia av gastrointestinala, kardiovaskulära, diabetes, cancer eller andra sjukdomar/sjukdomar/tillstånd som kan påverka magsäckens motilitet och aptit
  • Är på receptbelagd medicin
  • Hade en större medicinsk eller kirurgisk händelse som krävde sjukhusvistelse inom de föregående 3 månaderna.
  • Deltar i andra kliniska prövningar samtidigt
  • Deltar i sport på tävlings-/uthållighetsnivåer
  • Ha ett betyg som är lika med eller högre än 3,7 för återhållsam ätande i nederländska ätbeteendefrågeformulär.
  • Har särskilda kostbehov eller matallergier.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ingen kolsyra (kontroll)
Ingen kolsyra (NC, kontroll): Dricksvatten + socker
500 ml dryck bestående av vatten + 10% glukos och ingen kolsyra
Aktiv komparator: Låg kolsyra
Låg kolsyra (LC): Dricksvatten + socker + lite CO2
500 ml dryck bestående av vatten + 10% glukos och låg kolsyra
Aktiv komparator: Hög kolsyra
Hög kolsyra (HC): Dricksvatten + socker + hög CO2
500 ml dryck bestående av vatten + 10% glukos och hög kolsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i blodsockerkoncentrationer i kapillärblod med hjälp av Hemocue
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testdryck
Kapillärt blodsocker kommer att bedömas vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter med hjälp av ett Hemocue-system (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testdryck

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i tvärsnittsarea av antrum avbildad med hjälp av ultraljud
Tidsram: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 efter att ha druckit testdryck
Tvärsnittsarean av antrum kommer att bedömas till 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter med hjälp av ultraljud.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 efter att ha druckit testdryck
Mättnad
Tidsram: 0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testdryck
Aptitvärden kommer att samlas in vid 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuter efter att ha druckit testdryck med hjälp av en tidigare validerad visuell analog skala [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell och A. Astrup (2000) . "Reproducerbarhet, kraft och giltighet av visuella analoga skalor vid bedömning av aptitförnimmelser i enstaka testmålsmålsstudier." International Journal of Obesity 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 och 120 minuter efter att ha druckit testdryck
Mängd mat som konsumeras
Tidsram: 2,5 timmar efter dryckeskonsumtion
Fritidslunch kommer att tillhandahållas 2,5 timmar efter dryckeskonsumtion. Livsmedelsvikten (g) kommer att tas före och efter konsumtion, och skillnaden kommer att tas för att mäta mängden mat som konsumeras (g).
2,5 timmar efter dryckeskonsumtion
Energi intag
Tidsram: 2,5 timmar efter dryckeskonsumtion
Fritidslunch kommer att tillhandahållas 2,5 timmar efter dryckeskonsumtion. Energiintaget kommer att beräknas från mängden mat som konsumeras (se resultat 4), samt energiinnehållet per vikt (läs av från näringsinformationspanelen som finns på förpackningen) för att beräkna energiintaget (kcal).
2,5 timmar efter dryckeskonsumtion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Första postat (Uppskatta)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015/01079

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera