Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar koolzuurhoudende dranken

4 november 2016 bijgewerkt door: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Het effect van verschillende niveaus van koolzuur in dranken op glycemische respons, maagontlediging, verzadiging en energie-inname

Het doel van deze studie is om het effect te vergelijken van verschillende niveaus van koolzuurhoudende isocalorische dranken op de glycemische respons (met behulp van een protocol gebaseerd op gestandaardiseerde glycemische indextestmethodologie), maaglediging en verzadiging. Er wordt verondersteld dat koolstofdioxide de maaglediging vertraagt, en op zijn beurt de glycemische respons verzwakt en de verzadiging bevordert. Het gebruik van een niet-voedingsstof (gas) bij het verbeteren van de glycemische respons en verzadiging zou belangrijke gezondheidsimplicaties hebben voor de drankenindustrie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor het onderzoek zullen 15-20 gezonde proefpersonen worden geworven door middel van advertenties, flyers en persoonlijke communicatie.

Er wordt een gerandomiseerd, cross-over designexperiment met drie behandelingen uitgevoerd. Er worden drie verschillende dranken bereid:- Geen koolzuur (NC): Drinkwater + suiker- Koolzuurarm (LC): Drinkwater + suiker + weinig CO2- Hoge koolzuur (HC): Drinkwater + suiker + hoog CO2.

De beoordeelde uitkomstmaten zijn glykemische respons, maagontlediging en verzadiging. De glykemische respons zal worden gemeten door capillaire bloedmonsters (<5ul) te nemen door middel van vingerprikken met gesteriliseerde lancetten voor eenmalig gebruik. Maaglediging zal worden beoordeeld door middel van echografie, ontwikkeld door Okabe et al, 2015. Verzadiging zal worden gemeten met behulp van elektronische visuele analoge schalen die honger, volheid, verlangen om te eten, toekomstige consumptie en dorst beoordelen. Bovendien wordt de deelnemers gevraagd om het bruisniveau van de drank, de zoetheid van de drank, de hoeveelheid geconsumeerde drank en hoe aangenaam de drank was onmiddellijk na het drinken van de testdrank, te beoordelen. Gevoelens van opgeblazen gevoel worden beoordeeld met behulp van elektronische visuele analoge schalen die worden toegediend op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na het drinken van de testdrank. Aan het einde van de testsessie wordt ad libitum een ​​lunch geserveerd en wordt de hoeveelheid geconsumeerd eten en drinken gemeten (gewichtsverschil voor en na het opdienen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde volwassene
  • Leeftijd tussen 21 - 40 jaar oud
  • BMI tussen 18,0-30,0 kg/m2
  • Bloeddruk < 140/80 mmHg
  • Nuchtere bloedglucose < 6,0 mmol/L
  • Nuchtere bloedglucose < 6,0 mmol/L

Uitsluitingscriteria:

  • Ben een roker
  • Symptomen of medische voorgeschiedenis hebben van gastro-intestinale, cardiovasculaire, diabetes, kanker of andere ziekten/ziekten/aandoeningen die de maagmotiliteit en eetlust kunnen beïnvloeden
  • Zijn op recept medicatie
  • In de voorgaande 3 maanden een ingrijpende medische of chirurgische gebeurtenis gehad waarvoor ziekenhuisopname nodig was.
  • Gelijktijdig deelnemen aan andere klinische onderzoeken
  • Doet aan sport op competitief/duurniveau
  • Een score gelijk aan of groter dan 3,7 hebben voor terughoudend eten in de Nederlandse Vragenlijst Eetgedrag.
  • Speciale dieetwensen of voedselallergieën hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Geen koolzuur (controle)
Geen koolzuur (NC, controle): drinkwater + suiker
Ander: Geen koolzuur
500 ml drank bestaande uit water + 10% glucose en zonder koolzuur
Actieve vergelijker: Lage koolzuur
Koolzuurarm (LC): drinkwater + suiker + weinig CO2
Ander: Lage koolzuur
500 ml drank bestaande uit water + 10% glucose en weinig koolzuur
Actieve vergelijker: Hoge koolzuur
Hoge carbonatatie (HC): Drinkwater + suiker + hoge CO2
Ander: Hoge koolzuur
500 ml drank bestaande uit water + 10% glucose en hoge koolzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in bloedglucoseconcentraties in capillair bloed met behulp van Hemocue
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na het drinken testdrank
Capillaire bloedglucose wordt bepaald op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten met behulp van een Hemocue-systeem (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na het drinken testdrank

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in dwarsdoorsnede van antrum afgebeeld met behulp van echografie
Tijdsspanne: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 na het drinken van testdrank
Het dwarsdoorsnedegebied van het antrum wordt beoordeeld op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten met behulp van echografie.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 na het drinken van testdrank
Verzadiging
Tijdsspanne: 0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na het drinken testdrank
Eetlustbeoordelingen worden verzameld op 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuten na het drinken van een testdrank met behulp van een eerder gevalideerde visuele analoge schaal [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell en A. Astrup (2000) . "Reproduceerbaarheid, kracht en validiteit van visuele analoge schalen bij de beoordeling van eetlustsensaties in studies met enkele testmaaltijden." Internationaal tijdschrift voor obesitas 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 en 120 min na het drinken testdrank
Hoeveelheid geconsumeerd voedsel
Tijdsspanne: 2,5 uur na consumptie van drank
Ad libitum lunch wordt 2,5 uur na consumptie verstrekt. Het gewicht van de voedingsmiddelen (g) wordt genomen voor en na consumptie, en het verschil wordt genomen om de hoeveelheid geconsumeerd voedsel te meten (g).
2,5 uur na consumptie van drank
Energie-inname
Tijdsspanne: 2,5 uur na consumptie van drank
Ad libitum lunch wordt 2,5 uur na consumptie verstrekt. De energie-inname wordt berekend op basis van de hoeveelheid geconsumeerd voedsel (zie uitkomst 4), evenals de energie-inhoud per gewicht (af te lezen op het voedingsinformatiepaneel op de verpakking) om de energie-inname (kcal) te berekenen.
2,5 uur na consumptie van drank

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

13 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 november 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 november 2016

Laatst geverifieerd

1 november 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2015/01079

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren