Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hierovat juomat -tutkimus

perjantai 4. marraskuuta 2016 päivittänyt: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Juomien eri hiilihappopitoisuuksien vaikutus glykeemiseen vasteeseen, mahalaukun tyhjenemiseen, kylläisyyteen ja energian saantiin

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata eri hiilihappopitoisten isokaloristen juomien vaikutusta glykeemiseen vasteeseen (standardoituun glykeemisen indeksin testausmetodologiaan perustuvaa protokollaa käyttäen), mahalaukun tyhjenemiseen ja kylläisyyteen. Oletetaan, että hiilidioksidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä ja puolestaan ​​heikentää glykeemistä vastetta ja lisää kylläisyyden tunnetta. Ei-ravintoaineen (kaasun) käytöllä glykeemisen vasteen ja kylläisyyden parantamisessa olisi merkittäviä terveysvaikutuksia juomateollisuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen rekrytoidaan 15-20 tervettä henkilöä ilmoitusten, lehtisten ja henkilökohtaisen viestinnän avulla.

Suoritetaan satunnaistettu, ristikkäinen suunnittelukoe, jossa on kolme hoitoa. Valmistetaan kolme erilaista juomaa: - Ei hiilihappoa (NC): Juomavesi + sokeri - Vähähiilihappoinen (LC): Juomavesi + sokeri + vähän CO2 - Korkea hiilihappopitoisuus (HC): Juomavesi + sokeri + korkea CO2.

Arvioidut tulosmitat ovat glykeeminen vaste, mahalaukun tyhjeneminen ja kylläisyyden tunne. Glykeeminen vaste mitataan ottamalla kapillaariverinäytteitä (<5ul) sormenpistolla kertakäyttöisillä steriloiduilla lanseteilla. Mahalaukun tyhjenemistä arvioidaan ultraäänimenetelmällä, jonka ovat kehittäneet Okabe et al, 2015. Kylläisyyttä mitataan elektronisilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka arvioivat nälän, kylläisyyden, ruokahalun, mahdollisen kulutuksen ja janon. Lisäksi osallistujia pyydetään arvioimaan juoman kuohumistaso, juoman makeus, nautitun juoman määrä sekä kuinka miellyttävä juoma oli heti testijuoman juomisen jälkeen. Turvotuksen tunnetta arvioidaan elektronisilla visuaalisilla analogisilla asteikoilla, jotka annetaan 0, 15, 30, 45, 60, 90 120 minuutin kuluttua testijuoman juomisesta. Testijakson lopussa tarjotaan ad libitum -lounas ja mitataan nautittujen ruokien ja juomien määrä (painoeron perusteella ennen ja jälkeen tarjoilun).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terve aikuinen
  • Ikäraja 21-40 vuotta
  • BMI 18,0-30,0 kg/m2
  • Verenpaine < 140/80 mmHg
  • Paastoverensokeri < 6,0 mmol/l
  • Paastoverensokeri < 6,0 mmol/l

Poissulkemiskriteerit:

  • Ovat tupakoitsija
  • sinulla on maha-suolikanavan, sydän- ja verisuonijärjestelmän, diabeteksen, syövän tai muiden sairauksien/sairauksien/tilojen oireita tai lääketieteellinen historia, jotka voivat vaikuttaa mahalaukun motiliteettiin ja ruokahaluon
  • Ovat reseptilääkkeillä
  • Hänellä on ollut vakava lääketieteellinen tai kirurginen tapahtuma, joka vaati sairaalahoitoa edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Osallistuvat samanaikaisesti muihin kliinisiin tutkimuksiin
  • Harrastat urheilua kilpailu/kestävyystasolla
  • Pidä hollantilaisen syömiskäyttäytymiskyselyn pisteet vähintään 3,7 hillitystä syömisestä.
  • Sinulla on erityisruokavaliovaatimuksia tai ruoka-aineallergioita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ei hiilihappoa (kontrolli)
Ei hiilihappoa (NC, kontrolli): Juomavesi + sokeri
Muut: Ei hiilihappoa
500 ml juomaa, joka sisältää vettä + 10 % glukoosia ja ei hiilihapotettua
Active Comparator: Matala hiilihappoisuus
Matala hiilihappoisuus (LC): Juomavesi + sokeri + vähän CO2
Muut: Matala hiilihappoisuus
500 ml juomaa, joka sisältää vettä + 10 % glukoosia ja vähäkarbonaattista
Active Comparator: Korkea hiilihappoisuus
Korkea hiilihappoisuus (HC): Juomavesi + sokeri + korkea CO2
Muut: Korkea hiilihappoisuus
500 ml juomaa, joka sisältää vettä + 10 % glukoosia ja korkea hiilihappoisuus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verensokeripitoisuuksissa kapillaariveressä käyttämällä Hemocuea
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia koejuoman juomisen jälkeen
Kapillaariveren glukoosi mitataan 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuutin kohdalla Hemocue-järjestelmällä (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia koejuoman juomisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antrumin poikkileikkausalan muutokset ultraäänellä kuvattuna
Aikaikkuna: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 koejuoman jälkeen
Antrumin poikkileikkauspinta-ala arvioidaan 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuutin kohdalla ultraäänitutkimuksella.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 koejuoman jälkeen
Kylläisyyttä
Aikaikkuna: 0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia koejuoman juomisen jälkeen
Ruokahaluarvot kerätään 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuuttia testijuoman juomisen jälkeen käyttämällä aiemmin validoitua visuaalista analogista astetta [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell ja A. Astrup (2000) . "Visuaalisten analogisten asteikkojen uusittavuus, teho ja validiteetti ruokahalun tuntemusten arvioinnissa yksittäisten koe-ateriatutkimuksissa." International Journal of Obesity 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 ja 120 minuuttia koejuoman juomisen jälkeen
Kulutetun ruoan määrä
Aikaikkuna: 2,5 tuntia juoman kulutuksen jälkeen
Ad libitum -lounas tarjotaan 2,5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen. Elintarvikkeiden paino (g) mitataan ennen ja jälkeen kulutuksen ja erotus mitataan kulutetun ruoan määrää (g).
2,5 tuntia juoman kulutuksen jälkeen
Energian saanti
Aikaikkuna: 2,5 tuntia juoman kulutuksen jälkeen
Ad libitum -lounas tarjotaan 2,5 tuntia juoman nauttimisen jälkeen. Energiansaanti lasketaan kulutetun ruoan määrästä (katso tulos 4) sekä painon energiasisällöstä (lue pakkauksessa olevasta ravitsemustietopaneelista) energiansaannin (kcal) laskemiseksi.
2,5 tuntia juoman kulutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Sunnuntai 6. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/01079

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa