Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie šumivých nápojů

4. listopadu 2016 aktualizováno: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Vliv různých úrovní sycení oxidem uhličitým v nápojích na glykemickou odezvu, vyprazdňování žaludku, sytost a příjem energie

Cílem této studie je porovnat vliv různých úrovní sycení izokalorických nápojů na glykemickou odezvu (pomocí protokolu založeného na standardizované metodice testování glykemického indexu), vyprazdňování žaludku a sytost. Předpokládá se, že oxid uhličitý zpomalí vyprazdňování žaludku a následně zmírní glykemickou odezvu a zvýší pocit sytosti. Použití neživiny (plynu) při zlepšování glykemické odezvy a sytosti by mělo důležité zdravotní důsledky pro nápojový průmysl.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude prostřednictvím inzerátů, letáků a osobní komunikace nabráno 15–20 zdravých subjektů.

Bude proveden randomizovaný křížový designový experiment se třemi ošetřeními. Budou připraveny tři různé nápoje:- Bez sycení oxidem uhličitým (NC): Pitná voda + cukr- Nízká sycení oxidem uhličitým (LC): Pitná voda + cukr + málo CO2- Vysoká sycení oxidem uhličitým (HC): Pitná voda + cukr + vysoký obsah CO2.

Posuzovanými výslednými ukazateli budou glykemická odpověď, vyprazdňování žaludku a sytost. Glykemická odpověď bude měřena odběrem vzorků kapilární krve (<5 ul) píchnutím do prstu jednorázovými sterilizovanými lancetami. Vyprazdňování žaludku bude hodnoceno ultrasonografickou metodikou vyvinutou Okabe et al, 2015. Sytost bude měřena pomocí elektronických vizuálních analogových vah hodnotících hlad, sytost, chuť k jídlu, potenciální spotřebu a žízeň. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby ohodnotili úroveň šumění nápoje, sladkost nápoje, množství zkonzumovaného nápoje a také to, jak příjemný byl nápoj bezprostředně po vypití testovacího nápoje. Pocit nadýmání bude hodnocen pomocí elektronických vizuálních analogových škál podávaných v čase 0, 15, 30, 45, 60, 90,120 minut od vypití testovaného nápoje. Na konci testovacího sezení bude podáván ad libitum oběd a bude změřeno množství zkonzumovaného jídla a nápojů (podle hmotnostního rozdílu před a po podání).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý dospělý
  • Věk mezi 21 - 40 lety
  • BMI mezi 18,0-30,0 kg/m2
  • Krevní tlak < 140/80 mmHg
  • Hladina glukózy v krvi nalačno < 6,0 mmol/l
  • Hladina glukózy v krvi nalačno < 6,0 mmol/l

Kritéria vyloučení:

  • jsou kuřáci
  • Máte příznaky nebo anamnézu gastrointestinálního, kardiovaskulárního, diabetu, rakoviny nebo jiných onemocnění/onemocnění/stavů, které by mohly ovlivnit motilitu žaludku a chuť k jídlu
  • Jsou na léky na předpis
  • Během předchozích 3 měsíců měl závažnou lékařskou nebo chirurgickou událost vyžadující hospitalizaci.
  • Souběžně se účastní dalších klinických studií
  • Účastní se sportů na soutěžní/vytrvalostní úrovni
  • Mít skóre rovné nebo vyšší než 3,7 pro zdrženlivé stravování v holandském dotazníku o stravovacím chování.
  • Mají speciální dietní požadavky nebo potravinové alergie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Bez karbonizace (kontrola)
Bez sycení oxidem uhličitým (NC, kontrola): Pitná voda + cukr
Jiný: Žádná karbonizace
500 ml nápoje skládajícího se z vody + 10 % glukózy a bez sycení oxidem uhličitým
Aktivní komparátor: Nízká karbonizace
Nízká karbonizace (LC): Pitná voda + cukr + málo CO2
Jiný: Nízká karbonizace
500 ml nápoje složeného z vody + 10 % glukózy a nízkého sycení oxidem uhličitým
Aktivní komparátor: Vysoká karbonizace
Vysoká karbonizace (HC): Pitná voda + cukr + vysoký obsah CO2
Jiný: Vysoká karbonizace
500 ml nápoje skládajícího se z vody + 10 % glukózy a vysokého sycení oxidem uhličitým

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny koncentrací glukózy v krvi v kapilární krvi pomocí Hemocue
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího nápoje
Glukóza v kapilární krvi bude vyhodnocena v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutách pomocí systému Hemocue (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího nápoje

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v průřezu antra zobrazené pomocí ultrazvuku
Časové okno: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 po vypití testovacího nápoje
Průřezová plocha antra bude hodnocena v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutách pomocí ultrasonografie.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 po vypití testovacího nápoje
Sytost
Časové okno: 0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího nápoje
Hodnocení chuti k jídlu se bude sbírat v 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutách po vypití testovacího nápoje pomocí dříve ověřených vizuálních analogových stupnic [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell a A. Astrup (2000) . "Reprodukovatelnost, síla a platnost vizuálních analogových škál při hodnocení pocitů chuti k jídlu ve studiích s jedním testovacím jídlem." International Journal of Obesity 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 a 120 minut po vypití testovacího nápoje
Množství zkonzumovaného jídla
Časové okno: 2,5 hodiny po konzumaci nápoje
Ad-libitní oběd bude poskytnut 2,5 hodiny po konzumaci nápoje. Hmotnost potravin (g) bude měřena před a po konzumaci a rozdíl bude měřen pro měření množství zkonzumovaných potravin (g).
2,5 hodiny po konzumaci nápoje
Příjem energie
Časové okno: 2,5 hodiny po konzumaci nápoje
Ad-libitní oběd bude poskytnut 2,5 hodiny po konzumaci nápoje. Energetický příjem se vypočítá z množství zkonzumovaného jídla (viz výsledek 4) a také z energetického obsahu na hmotnost (odečte se z panelu nutričních informací na obalu) pro výpočet energetického příjmu (kcal).
2,5 hodiny po konzumaci nápoje

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015/01079

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná karbonizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit