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Studio sulle bevande gassate

4 novembre 2016 aggiornato da: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

L'effetto dei diversi livelli di carbonatazione nelle bevande sulla risposta glicemica, lo svuotamento gastrico, la sazietà e l'assunzione di energia

L'obiettivo di questo studio è confrontare l'effetto di diversi livelli di bevande isocaloriche di carbonatazione sulla risposta glicemica (utilizzando un protocollo basato sulla metodologia di test dell'indice glicemico standardizzato), sullo svuotamento gastrico e sulla sazietà. Si ipotizza che l'anidride carbonica ritarderà lo svuotamento gastrico e, a sua volta, attenuerà la risposta glicemica e aumenterà la sazietà. L'uso di un non nutriente (gas) per migliorare la risposta glicemica e la sazietà avrebbe importanti implicazioni sulla salute per l'industria delle bevande.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

15-20 soggetti sani saranno reclutati per lo studio mediante pubblicità, volantini e comunicazioni personali.

Verrà condotto un esperimento di progettazione incrociata randomizzato con tre trattamenti. Saranno preparate tre diverse bevande:- Nessuna carbonatazione (NC): Acqua potabile + zucchero- Bassa carbonatazione (LC): Acqua potabile + zucchero + poca CO2- Alta carbonatazione (HC): Acqua potabile + zucchero+ alta CO2.

Le misure di esito valutate saranno la risposta glicemica, lo svuotamento gastrico e la sazietà. La risposta glicemica sarà misurata prelevando campioni di sangue capillare (<5ul) mediante puntura del dito con lancette sterilizzate monouso. Lo svuotamento gastrico sarà valutato mediante metodologia ecografica sviluppata da Okabe et al, 2015. La sazietà sarà misurata utilizzando scale analogiche visive elettroniche che valutano la fame, la pienezza, il desiderio di mangiare, il consumo potenziale e la sete. Inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di valutare il livello di effervescenza della bevanda, la dolcezza della bevanda, la quantità di bevanda consumata, nonché la piacevolezza della bevanda subito dopo aver bevuto la bevanda di prova. La sensazione di gonfiore sarà valutata utilizzando bilance analogiche visive elettroniche somministrate a 0, 15, 30, 45, 60, 90,120 minuti dal consumo della bevanda di prova. Al termine della sessione di test, verrà servito il pranzo ad libitum e verrà misurata la quantità di cibo e bevande consumate (per differenza di peso prima e dopo il servizio).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto sano
  • Età compresa tra 21 e 40 anni
  • BMI compreso tra 18,0 e 30,0 kg/m2
  • Pressione arteriosa < 140/80 mmHg
  • Glicemia a digiuno < 6,0mmol/L
  • Glicemia a digiuno < 6,0mmol/L

Criteri di esclusione:

  • Sono un fumatore
  • Avere sintomi o anamnesi di disturbi gastrointestinali, cardiovascolari, diabete, cancro o altre malattie/malattie/condizioni che potrebbero influenzare la motilità gastrica e l'appetito
  • Sono in prescrizione di farmaci
  • Ha avuto un evento medico o chirurgico importante che ha richiesto il ricovero in ospedale nei 3 mesi precedenti.
  • Partecipano contemporaneamente ad altri studi clinici
  • Praticano sport a livello agonistico/di resistenza
  • Avere un punteggio uguale o superiore a 3,7 per il consumo limitato nel questionario sul comportamento alimentare olandese.
  • Avere esigenze dietetiche particolari o allergie alimentari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Nessuna carbonatazione (controllo)
Nessuna carbonatazione (NC, controllo): Acqua potabile + zucchero
Altro: Nessuna carbonatazione
500 ml di bevanda composta da acqua + 10% di glucosio e senza gasatura
Comparatore attivo: Bassa carbonatazione
Bassa carbonatazione (LC): acqua potabile + zucchero + poca CO2
Altro: Bassa carbonatazione
500 ml di bevanda composta da acqua + 10% di glucosio e bassa carbonatazione
Comparatore attivo: Alta carbonatazione
Alta carbonatazione (HC): acqua potabile + zucchero + alta CO2
Altro: Alta carbonatazione
500 ml di bevanda composta da acqua + 10% di glucosio e ad alta carbonatazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni di glucosio nel sangue nel sangue capillare utilizzando Hemocue
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la bevanda di prova
La glicemia capillare sarà valutata a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti utilizzando un sistema Hemocue (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la bevanda di prova

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'area della sezione trasversale dell'antro rilevati mediante ultrasuoni
Lasso di tempo: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 dopo aver bevuto la bevanda di prova
L'area della sezione trasversale dell'antro sarà valutata a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti utilizzando l'ecografia.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 dopo aver bevuto la bevanda di prova
Sazietà
Lasso di tempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la bevanda di prova
Le valutazioni dell'appetito saranno raccolte a 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minuti dopo aver bevuto la bevanda di prova utilizzando una scala analogica visiva precedentemente convalidata [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell e A. Astrup (2000) . "Riproducibilità, potenza e validità delle scale analogiche visive nella valutazione delle sensazioni di appetito negli studi sui pasti di prova singola". Giornale internazionale dell'obesità 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 minuti dopo aver bevuto la bevanda di prova
Quantità di cibo consumato
Lasso di tempo: 2,5 ore successive al consumo di bevande
Il pranzo ad libitum verrà fornito 2,5 ore dopo il consumo delle bevande. Il peso degli alimenti (g) sarà preso prima e dopo il consumo e la differenza sarà presa per misurare la quantità di cibo consumato (g).
2,5 ore successive al consumo di bevande
Assunzione di energia
Lasso di tempo: 2,5 ore successive al consumo di bevande
Il pranzo ad libitum verrà fornito 2,5 ore dopo il consumo delle bevande. L'apporto energetico sarà calcolato dalla quantità di cibo consumato (vedi Risultato 4), nonché dal contenuto energetico per peso (letto dal pannello delle informazioni nutrizionali fornito sulla confezione) per calcolare l'apporto energetico (kcal).
2,5 ore successive al consumo di bevande

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2016

Ultimo verificato

1 novembre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/01079

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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