Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie napojów gazowanych

4 listopada 2016 zaktualizowane przez: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Wpływ różnych poziomów nasycenia dwutlenkiem węgla w napojach na odpowiedź glikemiczną, opróżnianie żołądka, uczucie sytości i spożycie energii

Celem pracy jest porównanie wpływu napojów izokalorycznych o różnym stopniu nasycenia dwutlenkiem węgla na odpowiedź glikemiczną (z wykorzystaniem protokołu opartego na standardowej metodologii badania indeksu glikemicznego), opróżnianie żołądka i uczucie sytości. Przypuszcza się, że dwutlenek węgla opóźni opróżnianie żołądka, co z kolei osłabi odpowiedź glikemiczną i zwiększy uczucie sytości. Zastosowanie substancji nieodżywczej (gazu) do poprawy odpowiedzi glikemicznej i uczucia sytości miałoby istotne implikacje zdrowotne dla przemysłu napojów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Za pomocą ogłoszeń, ulotek i komunikatów osobistych zostanie zrekrutowanych do badania 15-20 zdrowych osób.

Zostanie przeprowadzony losowy, krzyżowy eksperyment projektowy z trzema zabiegami. Zostaną przygotowane trzy różne napoje: - Bez nasycenia dwutlenkiem węgla (NC): Woda pitna + cukier - Niskie nasycenie dwutlenkiem węgla (LC): Woda pitna + cukier + mała ilość CO2 - Wysokie nasycenie dwutlenkiem węgla (HC): Woda pitna + cukier + wysoka zawartość CO2.

Ocenianymi miarami wyniku będą odpowiedź glikemiczna, opróżnianie żołądka i uczucie sytości. Odpowiedź glikemiczna będzie mierzona poprzez pobieranie próbek krwi włośniczkowej (<5 ul) poprzez nakłuwanie palca jednorazowymi sterylizowanymi lancetami. Opróżnianie żołądka zostanie ocenione za pomocą metodologii ultrasonograficznej opracowanej przez Okabe i wsp., 2015. Sytość będzie mierzona za pomocą elektronicznych wizualnych skal analogowych oceniających głód, sytość, chęć jedzenia, potencjalne spożycie i pragnienie. Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę stopnia musowania napoju, słodkości napoju, ilości wypitego napoju, a także o to, jak przyjemny był napój bezpośrednio po wypiciu napoju testowego. Uczucia wzdęcia będą oceniane za pomocą elektronicznych wizualnych skal analogowych, stosowanych w 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min od wypicia badanego napoju. Na zakończenie sesji egzaminacyjnej serwowany będzie obiad ad libitum oraz mierzona będzie ilość spożytego jedzenia i napojów (różnica wagi przed i po podaniu).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowy dorosły
  • Wiek od 21 do 40 lat
  • BMI między 18,0-30,0 kg/m2
  • Ciśnienie krwi < 140/80 mmHg
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 6,0 mmol/l
  • Stężenie glukozy we krwi na czczo < 6,0 mmol/l

Kryteria wyłączenia:

  • Czy jestem palaczem
  • Masz objawy lub historię medyczną przewodu pokarmowego, układu sercowo-naczyniowego, cukrzycy, raka lub innych chorób / chorób / stanów, które mogą wpływać na motorykę żołądka i apetyt
  • Są na lekach na receptę
  • Miał poważne zdarzenie medyczne lub chirurgiczne wymagające hospitalizacji w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Równocześnie biorą udział w innych badaniach klinicznych
  • Uczestniczą w sporcie na poziomie wyczynowym/wytrzymałościowym
  • Uzyskaj wynik równy lub wyższy niż 3,7 za powściągliwe jedzenie w holenderskim kwestionariuszu zachowań żywieniowych.
  • Mają specjalne wymagania dietetyczne lub alergie pokarmowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Bez nasycania dwutlenkiem węgla (kontrola)
Bez nasycania dwutlenkiem węgla (NC, kontrola): Woda pitna + cukier
Inny: Bez karbonizacji
500 ml napoju składającego się z wody + 10% glukozy i bez nasycenia dwutlenkiem węgla
Aktywny komparator: Niskie nasycenie dwutlenkiem węgla
Niskie nasycenie dwutlenkiem węgla (LC): Woda pitna + cukier + niewielka ilość CO2
Inny: Niskie nasycenie dwutlenkiem węgla
500 ml napoju składającego się z wody + 10% glukozy i niskiego nasycenia dwutlenkiem węgla
Aktywny komparator: Wysokie nasycenie dwutlenkiem węgla
Wysokie nasycenie dwutlenkiem węgla (HC): Woda pitna + cukier + wysoka zawartość CO2
Inny: Wysokie nasycenie dwutlenkiem węgla
500 ml napoju składającego się z wody + 10% glukozy i wysokogazowanej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany stężenia glukozy we krwi włośniczkowej za pomocą Hemocue
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po wypiciu napoju testowego
Poziom glukozy we krwi włośniczkowej zostanie oceniony po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutach za pomocą systemu Hemocue (systemy HemoCue Glucose 201 RT)
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po wypiciu napoju testowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany pola przekroju antrum zobrazowane ultrasonograficznie
Ramy czasowe: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 po wypiciu napoju testowego
Pole przekroju antrum będzie oceniane po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutach za pomocą ultrasonografii.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 po wypiciu napoju testowego
Sytość
Ramy czasowe: 0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po wypiciu napoju testowego
Oceny apetytu będą zbierane po 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutach po wypiciu napoju testowego przy użyciu wcześniej zatwierdzonej wizualnej skali analogowej [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell i A. Astrup (2000) . „Odtwarzalność, moc i ważność wizualnych skal analogowych w ocenie odczuć apetytu w badaniach pojedynczego posiłku testowego”. Międzynarodowy Dziennik Otyłości 24 (1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 i 120 min po wypiciu napoju testowego
Ilość spożywanego jedzenia
Ramy czasowe: 2,5 godziny po spożyciu napoju
Lunch ad libitum będzie serwowany 2,5 godziny po spożyciu napoju. Waga żywności (g) zostanie zmierzona przed i po spożyciu, a różnica zostanie wzięta do pomiaru ilości skonsumowanej żywności (g).
2,5 godziny po spożyciu napoju
Pobór energii
Ramy czasowe: 2,5 godziny po spożyciu napoju
Lunch ad libitum będzie serwowany 2,5 godziny po spożyciu napoju. Wartość energetyczna zostanie obliczona na podstawie ilości spożytego pokarmu (patrz Wynik 4), a także wartości energetycznej w przeliczeniu na wagę (odczytaną z tabliczki informacyjnej na opakowaniu) w celu obliczenia wartości energetycznej (kcal).
2,5 godziny po spożyciu napoju

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015/01079

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bez karbonizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj