Estudio de bebidas gaseosas
El efecto de los diferentes niveles de carbonatación en las bebidas sobre la respuesta glucémica, el vaciamiento gástrico, la saciedad y el consumo de energía
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán de 15 a 20 sujetos sanos para el estudio mediante anuncios, volantes y comunicaciones personales.
Se llevará a cabo un experimento de diseño cruzado aleatorizado con tres tratamientos. Se prepararán tres bebidas diferentes:- Sin carbonatación (NC): Agua potable + azúcar- Baja carbonatación (LC): Agua potable + azúcar + poco CO2- Alta carbonatación (HC): Agua potable + azúcar + alto CO2.
Las medidas de resultado evaluadas serán la respuesta glucémica, el vaciamiento gástrico y la saciedad. La respuesta glucémica se medirá tomando muestras de sangre capilar (<5 ul) mediante punción digital con lancetas esterilizadas de un solo uso. El vaciado gástrico se evaluará mediante la metodología de ultrasonografía desarrollada por Okabe et al, 2015. La saciedad se medirá mediante escalas analógicas visuales electrónicas que evalúen el hambre, la saciedad, el deseo de comer, el consumo prospectivo y la sed. Además, se les pedirá a los participantes que califiquen el nivel de efervescencia de la bebida, el dulzor de la bebida, la cantidad de bebida consumida, así como qué tan agradable fue la bebida inmediatamente después de beber la bebida de prueba. La sensación de hinchazón se evaluará utilizando escalas analógicas visuales electrónicas administradas a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de beber la bebida de prueba. Al final de la sesión de prueba, se servirá el almuerzo ad libitum y se medirá la cantidad de alimentos y bebidas consumidas (por diferencia de peso antes y después de servir).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adulto sano
- Edad entre 21 - 40 años
- IMC entre 18,0-30,0 kg/m2
- Presión arterial < 140/80 mmHg
- Glucosa en sangre en ayunas < 6,0 mmol/L
- Glucosa en sangre en ayunas < 6,0 mmol/L
Criterio de exclusión:
- eres fumador
- Tiene síntomas o antecedentes médicos de enfermedades gastrointestinales, cardiovasculares, diabetes, cáncer u otras enfermedades/enfermedades/condiciones que podrían afectar la motilidad gástrica y el apetito
- están tomando medicamentos recetados
- Tuvo un evento médico o quirúrgico importante que requirió hospitalización en los 3 meses anteriores.
- Están participando en otros ensayos clínicos al mismo tiempo.
- Están participando en deportes a niveles competitivos/de resistencia
- Tener una puntuación igual o superior a 3,7 para la alimentación restringida en el Cuestionario holandés de comportamiento alimentario.
- Tener necesidades dietéticas especiales o alergias alimentarias.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Sin carbonatación (control)
Sin carbonatación (NC, control): Agua potable + azúcar
|
500 ml de bebida compuesta por agua + 10% de glucosa y sin carbonatación
|
|
Comparador activo: Baja carbonatación
Baja carbonatación (LC): Agua potable + azúcar + poco CO2
|
500 ml de bebida a base de agua + 10% glucosa y baja carbonatación
|
|
Comparador activo: Carbonatación alta
Alta carbonatación (HC): Agua potable + azúcar + alto CO2
|
500 ml de bebida compuesta por agua + 10% glucosa y alta carbonatación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en las concentraciones de glucosa en sangre en sangre capilar usando Hemocue
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después de beber la bebida de prueba
|
La glucosa en sangre capilar se evaluará a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos utilizando un sistema Hemocue (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después de beber la bebida de prueba
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en el área de la sección transversal del antro fotografiados mediante ultrasonido
Periodo de tiempo: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 después de beber la bebida de prueba
|
El área de la sección transversal del antro se evaluará a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos mediante ultrasonografía.
|
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 después de beber la bebida de prueba
|
|
Saciedad
Periodo de tiempo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después de beber la bebida de prueba
|
Las calificaciones del apetito se recopilarán a los 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos después de beber la bebida de prueba utilizando escalas analógicas visuales previamente validadas [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell y A. Astrup (2000) .
"Reproducibilidad, potencia y validez de escalas analógicas visuales en la evaluación de las sensaciones de apetito en estudios de una sola comida de prueba".
Revista Internacional de Obesidad 24(1): 38-48]
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 y 120 min después de beber la bebida de prueba
|
|
Cantidad de alimentos consumidos
Periodo de tiempo: 2,5 horas posteriores al consumo de bebidas
|
El almuerzo ad libitum se proporcionará 2,5 horas después del consumo de bebidas.
Se tomará el peso de los alimentos (g) antes y después del consumo, y se tomará la diferencia para medir la cantidad de alimento consumido (g).
|
2,5 horas posteriores al consumo de bebidas
|
|
Consumo de energía
Periodo de tiempo: 2,5 horas posteriores al consumo de bebidas
|
El almuerzo ad libitum se proporcionará 2,5 horas después del consumo de bebidas.
La ingesta de energía se calculará a partir de la cantidad de alimentos consumidos (ver Resultado 4), así como el contenido de energía por peso (leído del panel de información nutricional provisto en el empaque) para calcular la ingesta de energía (kcal).
|
2,5 horas posteriores al consumo de bebidas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2015/01079
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .