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Étude sur les boissons gazeuses

4 novembre 2016 mis à jour par: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

L'effet de différents niveaux de carbonatation dans les boissons sur la réponse glycémique, la vidange gastrique, la satiété et l'apport énergétique

L'objectif de cette étude est de comparer l'effet de différents niveaux de carbonatation des boissons isocaloriques sur la réponse glycémique (en utilisant un protocole basé sur une méthodologie de test d'index glycémique standardisé), la vidange gastrique et la satiété. On suppose que le dioxyde de carbone retardera la vidange gastrique et, à son tour, atténuera la réponse glycémique et augmentera la satiété. L'utilisation d'un non-nutriment (gaz) pour améliorer la réponse glycémique et la satiété aurait d'importantes répercussions sur la santé de l'industrie des boissons.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

15 à 20 sujets sains seront recrutés pour l'étude au moyen de publicités, de dépliants et de communications personnelles.

Une expérience de conception randomisée et croisée avec trois traitements sera réalisée. Trois boissons différentes seront préparées :- Pas de carbonatation (NC) : Eau potable + sucre- Faible carbonatation (LC) : Eau potable + sucre + peu de CO2- Haute carbonatation (HC) : Eau potable + sucre + CO2 élevé.

Les critères de jugement évalués seront la réponse glycémique, la vidange gastrique et la satiété. La réponse glycémique sera mesurée en prélevant des échantillons de sang capillaire (<5ul) par piqûre au doigt avec des lancettes stérilisées à usage unique. La vidange gastrique sera évaluée par la méthodologie d'échographie développée par Okabe et al, 2015. La satiété sera mesurée à l'aide d'échelles électroniques visuelles analogiques évaluant la faim, la satiété, le désir de manger, la consommation prospective et la soif. De plus, les participants seront invités à évaluer le niveau d'effervescence de la boisson, la douceur de la boisson, la quantité de boisson consommée, ainsi que l'agréabilité de la boisson immédiatement après avoir bu la boisson de test. Les sensations de ballonnement seront évaluées à l'aide d'échelles analogiques visuelles électroniques administrées à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 min après avoir bu la boisson testée. À la fin de la séance de test, un déjeuner ad libitum sera servi et la quantité de nourriture et de boissons consommées sera mesurée (par différence de poids avant et après le service).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte en bonne santé
  • Entre 21 et 40 ans
  • IMC entre 18,0 et 30,0 kg/m2
  • Pression artérielle < 140/80 mmHg
  • Glycémie à jeun < 6,0 mmol/L
  • Glycémie à jeun < 6,0 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Sont un fumeur
  • Avoir des symptômes ou des antécédents médicaux de troubles gastro-intestinaux, cardiovasculaires, de diabète, de cancer ou d'autres maladies/maladies/conditions qui pourraient affecter la motilité gastrique et l'appétit
  • Prend des médicaments sur ordonnance
  • A eu un événement médical ou chirurgical majeur nécessitant une hospitalisation au cours des 3 mois précédents.
  • Participent à d'autres essais cliniques simultanément
  • Participent à des sports de niveau compétitif/d'endurance
  • Avoir un score égal ou supérieur à 3,7 pour l'alimentation restreinte dans le questionnaire sur le comportement alimentaire néerlandais.
  • Avoir des exigences alimentaires particulières ou des allergies alimentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Pas de carbonatation (témoin)
Pas de carbonatation (NC, témoin) : Eau potable + sucre
500 ml de boisson composée d'eau + 10% de glucose et sans gazéification
Comparateur actif: Faible carbonatation
Faible carbonatation (LC) : Eau potable + sucre + peu de CO2
500 ml de boisson composée d'eau + 10% de glucose et de faible carbonatation
Comparateur actif: Haute carbonatation
Haute carbonatation (HC): Eau potable + sucre + CO2 élevé
500 ml de boisson composée d'eau + 10% de glucose et de haute carbonatation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des concentrations de glucose sanguin dans le sang capillaire à l'aide d'Hemocue
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après avoir bu la boisson test
La glycémie capillaire sera évaluée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes à l'aide d'un système Hemocue (systèmes HemoCue Glucose 201 RT)
0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après avoir bu la boisson test

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la section transversale de l'antre imagée à l'aide d'ultrasons
Délai: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 après avoir bu une boisson test
La section transversale de l'antre sera évaluée à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes à l'aide d'une échographie.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 après avoir bu une boisson test
Satiété
Délai: 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après avoir bu la boisson test
Les cotes d'appétit seront recueillies à 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutes après avoir bu la boisson d'essai à l'aide d'une échelle visuelle analogique préalablement validée [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell et A. Astrup (2000) . "Reproductibilité, puissance et validité des échelles visuelles analogiques dans l'évaluation des sensations d'appétit dans des études de repas à test unique." Journal international de l'obésité 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 min après avoir bu la boisson test
Quantité de nourriture consommée
Délai: 2h30 après la consommation de la boisson
Un déjeuner à volonté sera servi 2,5 heures après la consommation de la boisson. Le poids des aliments (g) sera pris avant et après consommation, et la différence sera prise pour mesurer la quantité de nourriture consommée (g).
2h30 après la consommation de la boisson
Consommation d'énergie
Délai: 2h30 après la consommation de la boisson
Un déjeuner à volonté sera servi 2,5 heures après la consommation de la boisson. L'apport énergétique sera calculé à partir de la quantité d'aliments consommés (voir résultat 4), ainsi que de la teneur énergétique par poids (lire sur le panneau d'informations nutritionnelles fourni sur l'emballage) pour calculer l'apport énergétique (kcal).
2h30 après la consommation de la boisson

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Première publication (Estimation)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

6 novembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2016

Dernière vérification

1 novembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2015/01079

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Vidange gastrique

Essais cliniques sur Pas de carbonatation

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