Szénsavas italok tanulmány
Az italok különböző szénsavszintjének hatása a glikémiás reakcióra, a gyomorürülésre, a jóllakottságra és az energiabevitelre
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba 15-20 egészséges alanyt vesznek fel hirdetések, szórólapok és személyes kommunikáció segítségével.
Véletlenszerű, keresztezett tervezési kísérletet hajtanak végre három kezeléssel. Három különböző ital készül: - Nem szénsavas (NC): Ivóvíz + cukor - Alacsony szénsavas (LC): Ivóvíz + cukor + kevés CO2 - Magas szénsavas (HC): Ivóvíz + cukor + magas CO2.
Az értékelt eredménymérések a glikémiás válasz, a gyomorürülés és a jóllakottság. A glikémiás válasz mérése kapilláris vérmintával (<5 ul) történik, ujjszúrással, egyszer használatos sterilizált lándzsákkal. A gyomorürülést az Okabe és munkatársai által 2015-ben kifejlesztett ultrahangos módszertannal értékelik. A jóllakottságot elektronikus vizuális analóg mérlegekkel mérik, amelyek értékelik az éhséget, a jóllakottságot, az evési vágyat, a várható fogyasztást és a szomjúságot. Ezen kívül a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék az ital pezsgési szintjét, az ital édességét, az elfogyasztott ital mennyiségét, valamint azt, hogy mennyire volt kellemes az ital közvetlenül a tesztital elfogyasztása után. A puffadás érzését elektronikus vizuális analóg skálák segítségével értékelik, amelyeket a tesztital elfogyasztása után 0, 15, 30, 45, 60, 90 120 perccel adnak be. A teszt végén ad libitum ebédet szolgálnak fel, és megmérik az elfogyasztott ételek és italok mennyiségét (a tálalás előtti és utáni súlykülönbség alapján).
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Singapore, Szingapúr, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt
- 21-40 év közötti korosztály
- BMI 18,0-30,0 kg/m2 között
- Vérnyomás < 140/80 Hgmm
- Éhgyomri vércukorszint < 6,0 mmol/l
- Éhgyomri vércukorszint < 6,0 mmol/l
Kizárási kritériumok:
- Dohányzó vagy
- gyomor-bélrendszeri, szív- és érrendszeri, cukorbetegség, rák vagy egyéb olyan betegségek/betegségek/állapotok tünetei vagy kórtörténete van, amelyek befolyásolhatják a gyomor motilitását és az étvágyat
- Vényköteles gyógyszeres kezelés alatt állnak
- Kórházi kezelést igénylő súlyos orvosi vagy sebészeti eseménye volt az elmúlt 3 hónapban.
- Egyidejűleg más klinikai vizsgálatokban is részt vesznek
- Versenyképes/állóképességi szinten sportol
- A holland étkezési magatartási kérdőíven a visszafogott étkezésért 3,7 vagy annál nagyobb pontszámot kell elérni.
- Speciális étrendi igényei vannak, vagy ételallergiája van.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Nincs szénsavas (kontroll)
Nem szénsavas (NC, kontroll): Ivóvíz + cukor
|
500 ml víz + 10% glükóz és szénsavas ital
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony szénsavtartalom
Alacsony szénsavtartalom (LC): Ivóvíz + cukor + kevés CO2
|
500 ml víz + 10% glükóz és alacsony szénsavtartalmú ital
|
|
Aktív összehasonlító: Magas szénsavtartalom
Magas szénsavtartalmú (HC): Ivóvíz + cukor + magas CO2
|
500 ml víz + 10% glükóz és magas szénsavtartalmú ital
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vércukorszint változása a kapilláris vérben a Hemocue segítségével
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel tesztital elfogyasztása után
|
A kapilláris vércukorszintet 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perckor mérik Hemocue rendszerrel (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel tesztital elfogyasztása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az antrum keresztmetszeti területének változásai ultrahanggal leképezve
Időkeret: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 tesztital elfogyasztása után
|
Az antrum keresztmetszeti területét 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 percnél ultrahangos vizsgálattal értékeljük.
|
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 tesztital elfogyasztása után
|
|
Jóllakottság
Időkeret: 0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel tesztital elfogyasztása után
|
Az étvágy értékelését 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 perccel a tesztital elfogyasztása után gyűjtjük össze egy korábban validált vizuális analóg skálával [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell és A. Astrup (2000) .
"A vizuális analóg skálák reprodukálhatósága, ereje és érvényessége az étvágyérzékelés értékelésében egyetlen teszt étkezési vizsgálatok során."
International Journal of Obesity 24(1): 38-48]
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 és 120 perccel tesztital elfogyasztása után
|
|
Az elfogyasztott élelmiszer mennyisége
Időkeret: 2,5 órával az italfogyasztás után
|
Ad libitum ebédet az italfogyasztás után 2,5 órával biztosítunk.
Az élelmiszerek tömegét (g) fogyasztás előtt és után veszik, a különbséget pedig az elfogyasztott élelmiszer mennyiségének mérésére (g).
|
2,5 órával az italfogyasztás után
|
|
Energiabevitel
Időkeret: 2,5 órával az italfogyasztás után
|
Ad libitum ebédet az italfogyasztás után 2,5 órával biztosítunk.
Az energiabevitelt az elfogyasztott élelmiszer mennyiségéből (lásd a 4. eredményt), valamint a súlyonkénti energiatartalomból (a csomagoláson található táplálkozási információs panelről olvassa le) számítják ki az energiabevitel (kcal) kiszámításához.
|
2,5 órával az italfogyasztás után
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2015/01079
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .