Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af brusende drikke

4. november 2016 opdateret af: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Effekten af ​​forskellige niveauer af kulsyre i drikkevarer på glykæmisk respons, gastrisk tømning, mæthed og energiindtag

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​forskellige niveauer af kulsyreholdige isokaloriske drikkevarer på glykæmisk respons (ved at bruge protokol baseret på standardiseret glykæmisk indekstestmetode), mavetømning og mæthed. Det er en hypotese, at kuldioxid vil forsinke mavetømning og igen dæmpe den glykæmiske reaktion og øge mætheden. Brugen af ​​et ikke-næringsstof (gas) til at forbedre glykæmisk respons og mæthed ville have vigtige sundhedsmæssige konsekvenser for drikkevareindustrien.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

15-20 raske forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen ved hjælp af annoncer, flyers og personlig kommunikation.

Et randomiseret, cross-over designforsøg med tre behandlinger vil blive udført. Der vil blive tilberedt tre forskellige drikkevarer: - Ingen kulsyre (NC): Drikkevand + sukker - Lav kulsyre (LC): Drikkevand + sukker + lidt CO2 - Høj kulsyre (HC): Drikkevand + sukker + høj CO2.

De vurderede resultatmål vil være glykæmisk respons, gastrisk tømning og mæthed. Glykæmisk respons vil blive målt ved at tage kapillære blodprøver (<5 ul) ved at stikke fingeren med engangssteriliserede lancetter. Mavetømning vil blive vurderet ved ultralydsmetodologi udviklet af Okabe et al., 2015. Mæthed vil blive målt ved hjælp af elektroniske visuelle analoge skalaer, der vurderer sult, mæthed, lyst til at spise, fremtidigt forbrug og tørst. Derudover vil deltagerne blive bedt om at vurdere niveauet af opbrusning af drik, sødme af drik, mængden af ​​indtaget drik, samt hvor behagelig drikkevaren var umiddelbart efter at have drukket testdrik. Følelser af oppustethed vil blive vurderet ved hjælp af elektroniske visuelle analoge skalaer administreret 0, 15, 30, 45, 60, 90,120 minutter efter indtagelse af testdrik. Ved afslutningen af ​​testsessionen vil der blive serveret ad libitum frokost, og mængden af ​​indtaget mad og drikkevarer vil blive målt (ved vægtforskel før og efter servering).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund voksen
  • I alderen 21-40 år
  • BMI mellem 18,0-30,0 kg/m2
  • Blodtryk < 140/80 mmHg
  • Fastende blodsukker < 6,0 mmol/L
  • Fastende blodsukker < 6,0 mmol/L

Ekskluderingskriterier:

  • er ryger
  • Har symptomer eller sygehistorie med gastrointestinal, kardiovaskulær, diabetes, kræft eller andre sygdomme/sygdomme/tilstande, der kan påvirke mavemotilitet og appetit
  • Er på receptpligtig medicin
  • Havde en større medicinsk eller kirurgisk hændelse, der krævede hospitalsindlæggelse inden for de foregående 3 måneder.
  • Deltager samtidig i andre kliniske forsøg
  • Deltager i sport på konkurrence-/udholdenhedsniveau
  • Få en score lig med eller større end 3,7 for tilbageholdende spisning i det hollandske spiseadfærdsspørgeskema.
  • Har særlige diætkrav eller fødevareallergier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Ingen kulsyre (kontrol)
Ingen kulsyre (NC, kontrol): Drikkevand + sukker
Andet: Ingen kulsyre
500 ml drik bestående af vand + 10% glukose og ingen kulsyre
Aktiv komparator: Lav kulsyre
Lav kulsyre (LC): Drikkevand + sukker + lidt CO2
Andet: Lav kulsyre
500 ml drik bestående af vand + 10% glukose og lav kulsyre
Aktiv komparator: Høj kulsyre
Høj kulsyre (HC): Drikkevand + sukker + høj CO2
Andet: Høj kulsyre
500 ml drik bestående af vand + 10% glukose og høj kulsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i blodsukkerkoncentrationer i kapillærblod ved hjælp af Hemocue
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testdrik
Kapillært blodsukker vil blive vurderet ved 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter ved hjælp af et Hemocue-system (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testdrik

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i tværsnitsareal af antrum afbildet ved hjælp af ultralyd
Tidsramme: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 efter at have drukket testdrik
Tværsnitsarealet af antrum vil blive vurderet til 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter ved hjælp af ultralyd.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 efter at have drukket testdrik
Mæthed
Tidsramme: 0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testdrik
Appetitvurderinger vil blive indsamlet 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutter efter at have drukket testdrik ved hjælp af en tidligere valideret visuel analog skala [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell og A. Astrup (2000) . "Reproducerbarhed, kraft og validitet af visuelle analoge skalaer til vurdering af appetitfornemmelser i enkeltmåltidsundersøgelser." International Journal of Obesity 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 og 120 minutter efter at have drukket testdrik
Mængden af ​​indtaget mad
Tidsramme: 2,5 timer efter indtagelse af drikkevarer
Ad libitum frokost vil blive leveret 2,5 timer efter indtagelse af drikkevarer. Vægten af ​​fødevarerne (g) tages før og efter indtagelse, og forskellen tages for at måle mængden af ​​indtaget mad (g).
2,5 timer efter indtagelse af drikkevarer
Energiindtag
Tidsramme: 2,5 timer efter indtagelse af drikkevarer
Ad libitum frokost vil blive leveret 2,5 timer efter indtagelse af drikkevarer. Energiindtaget vil blive beregnet ud fra mængden af ​​indtaget mad (se resultat 4), samt energiindholdet pr. vægt (aflæses fra panelet med ernæringsoplysninger på emballagen) for at beregne energiindtaget (kcal).
2,5 timer efter indtagelse af drikkevarer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015/01079

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavetømning

Kliniske forsøg med Ingen kulsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner