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Studie zu kohlensäurehaltigen Getränken

4. November 2016 aktualisiert von: JeyaKumar Henry, Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Die Auswirkung unterschiedlicher Kohlensäuregehalte in Getränken auf die glykämische Reaktion, die Magenentleerung, das Sättigungsgefühl und die Energieaufnahme

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung verschiedener isokalorischer Getränke mit Kohlensäuregehalt auf die glykämische Reaktion (unter Verwendung eines Protokolls, das auf einer standardisierten Testmethode für den glykämischen Index basiert), die Magenentleerung und das Sättigungsgefühl zu vergleichen. Es wird vermutet, dass Kohlendioxid die Magenentleerung verzögert und dadurch wiederum die glykämische Reaktion abschwächt und das Sättigungsgefühl steigert. Die Verwendung eines Nichtnährstoffs (Gases) zur Verbesserung der glykämischen Reaktion und des Sättigungsgefühls hätte erhebliche gesundheitliche Auswirkungen auf die Getränkeindustrie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mittels Anzeigen, Flyern und persönlicher Kommunikation werden 15–20 gesunde Probanden für die Studie rekrutiert.

Es wird ein randomisiertes Cross-Over-Designexperiment mit drei Behandlungen durchgeführt. Es werden drei verschiedene Getränke zubereitet: – Keine Kohlensäure (NC): Trinkwasser + Zucker – Niedrige Kohlensäure (LC): Trinkwasser + Zucker + wenig CO2 – Hohe Kohlensäure (HC): Trinkwasser + Zucker + hoher CO2.

Die bewerteten Ergebnismaße sind die glykämische Reaktion, die Magenentleerung und das Sättigungsgefühl. Die glykämische Reaktion wird durch die Entnahme von Kapillarblutproben (<5 ul) durch Einstechen in den Finger mit einmalig sterilisierten Lanzetten gemessen. Die Magenentleerung wird anhand der von Okabe et al., 2015, entwickelten Ultraschallmethode beurteilt. Das Sättigungsgefühl wird mithilfe elektronischer visueller Analogskalen gemessen, die Hunger, Sättigung, Esslust, voraussichtlichen Konsum und Durst bewerten. Darüber hinaus werden die Teilnehmer gebeten, den Schaumgrad des Getränks, die Süße des Getränks, die Menge des konsumierten Getränks sowie den Geschmack des Getränks unmittelbar nach dem Trinken des Testgetränks zu bewerten. Das Völlegefühl wird anhand elektronischer visueller Analogskalen beurteilt, die 0, 15, 30, 45, 60, 90,120 Minuten nach dem Trinken des Testgetränks verabreicht werden. Am Ende der Testsitzung wird ein Mittagessen nach Belieben serviert und die Menge der verzehrten Speisen und Getränke wird gemessen (anhand der Gewichtsdifferenz vor und nach dem Servieren).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunder Erwachsener
  • Im Alter zwischen 21 und 40 Jahren
  • BMI zwischen 18,0 und 30,0 kg/m2
  • Blutdruck < 140/80 mmHg
  • Nüchternblutzucker < 6,0 mmol/L
  • Nüchternblutzucker < 6,0 mmol/L

Ausschlusskriterien:

  • Sind Raucher
  • Sie haben Symptome oder medizinische Vorgeschichte von Magen-Darm-, Herz-Kreislauf-, Diabetes-, Krebs- oder anderen Krankheiten/Beschwerden, die die Magenmotilität und den Appetit beeinträchtigen könnten
  • Nehmen Sie verschreibungspflichtige Medikamente ein
  • Hatte innerhalb der letzten 3 Monate ein schwerwiegendes medizinisches oder chirurgisches Ereignis, das einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machte.
  • Nehmen gleichzeitig an anderen klinischen Studien teil
  • Nehmen Sie an Sportarten auf Wettkampf-/Ausdauerniveau teil
  • Im niederländischen Fragebogen zum Essverhalten eine Punktzahl von mindestens 3,7 für verhaltenes Essen haben.
  • Sie haben besondere Ernährungsbedürfnisse oder Nahrungsmittelallergien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Keine Kohlensäure (Kontrolle)
Keine Kohlensäure (NC, Kontrolle): Trinkwasser + Zucker
Sonstiges: Keine Kohlensäure
500 ml Getränk bestehend aus Wasser + 10 % Glucose und ohne Kohlensäure
Aktiver Komparator: Geringe Kohlensäure
Geringe Karbonisierung (LC): Trinkwasser + Zucker + wenig CO2
Sonstiges: Geringe Kohlensäure
500 ml Getränk bestehend aus Wasser + 10 % Glukose und geringer Kohlensäure
Aktiver Komparator: Hoher Kohlensäuregehalt
Hohe Karbonisierung (HC): Trinkwasser + Zucker + hoher CO2-Gehalt
Sonstiges: Hoher Kohlensäuregehalt
500 ml Getränk bestehend aus Wasser + 10 % Glukose und hoher Kohlensäure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Blutzuckerkonzentration im Kapillarblut mithilfe von Hemocue
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken des Testgetränks
Der kapillare Blutzucker wird nach 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten mit einem Hemocue-System (HemoCue Glucose 201 RT Systems) gemessen.
0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken des Testgetränks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mit Ultraschall abgebildete Veränderungen im Querschnittsbereich des Antrums
Zeitfenster: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 nach dem Trinken des Testgetränks
Die Querschnittsfläche des Antrums wird nach 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten mittels Ultraschall beurteilt.
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 nach dem Trinken des Testgetränks
Sättigung
Zeitfenster: 0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken des Testgetränks
Appetitbewertungen werden 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 Minuten nach dem Trinken des Testgetränks mithilfe einer zuvor validierten visuellen Analogskala erfasst [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell und A. Astrup (2000)] . „Reproduzierbarkeit, Aussagekraft und Gültigkeit visueller Analogskalen bei der Beurteilung von Appetitempfindungen in Studien zu einzelnen Testmahlzeiten.“ International Journal of Obesity 24(1): 38-48]
0, 15, 30, 45, 60, 90 und 120 Minuten nach dem Trinken des Testgetränks
Menge der verzehrten Lebensmittel
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach dem Getränkekonsum
Das Mittagessen nach Belieben wird 2,5 Stunden nach dem Verzehr der Getränke serviert. Das Gewicht der Lebensmittel (g) wird vor und nach dem Verzehr ermittelt und die Differenz zur Messung der verzehrten Lebensmittelmenge (g) herangezogen.
2,5 Stunden nach dem Getränkekonsum
Energieaufnahme
Zeitfenster: 2,5 Stunden nach dem Getränkekonsum
Das Mittagessen nach Belieben wird 2,5 Stunden nach dem Verzehr der Getränke serviert. Die Energieaufnahme wird aus der verzehrten Nahrungsmenge (siehe Ergebnis 4) sowie dem Energiegehalt pro Gewicht (abgelesen aus der Nährwertinformationstafel auf der Verpackung) zur Berechnung der Energieaufnahme (kcal) berechnet.
2,5 Stunden nach dem Getränkekonsum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2015/01079

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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