Исследование газированных напитков
Влияние различных уровней газирования напитков на гликемическую реакцию, опорожнение желудка, чувство сытости и потребление энергии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
15-20 здоровых добровольцев будут отобраны для исследования с помощью рекламы, листовок и личного общения.
Будет проведен рандомизированный перекрестный эксперимент с тремя видами лечения. Будут приготовлены три различных напитка:- Без газирования (NC): Питьевая вода + сахар- Слабое насыщение газом (LC): Питьевая вода + сахар + небольшое количество CO2- Высокое содержание углекислого газа (HC): Питьевая вода + сахар + высокое содержание CO2.
Оцениваемыми показателями результатов будут гликемический ответ, опорожнение желудка и чувство сытости. Гликемический ответ будет измеряться путем взятия образцов капиллярной крови (<5 мкл) путем прокола пальца одноразовыми стерилизованными ланцетами. Опорожнение желудка будет оцениваться с помощью методики УЗИ, разработанной Okabe et al, 2015. Сытость будет измеряться с помощью электронных визуальных аналоговых шкал, оценивающих голод, сытость, желание поесть, предполагаемое потребление и жажду. Кроме того, участников попросят оценить уровень шипучести напитка, сладость напитка, количество выпитого напитка, а также то, насколько приятным был напиток сразу после употребления тестируемого напитка. Ощущение вздутия живота оценивают с помощью электронных визуальных аналоговых шкал, вводимых через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут после употребления тестируемого напитка. В конце тестовой сессии будет подан обед ad libitum, и будет измерено количество съеденной еды и напитков (по разнице в весе до и после подачи).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Singapore, Сингапур, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый взрослый
- Возраст от 21 до 40 лет
- ИМТ от 18,0 до 30,0 кг/м2
- Артериальное давление < 140/80 мм рт.ст.
- Глюкоза крови натощак < 6,0 ммоль/л
- Глюкоза крови натощак < 6,0 ммоль/л
Критерий исключения:
- курите
- Имеют симптомы или историю болезни желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, рака или других заболеваний/заболеваний/состояний, которые могут повлиять на перистальтику желудка и аппетит
- Принимают лекарства по рецепту
- Перенес серьезное медицинское или хирургическое вмешательство, требующее госпитализации, в течение предшествующих 3 месяцев.
- Принимают участие в других клинических исследованиях одновременно
- Занимаются спортом на соревновательном/выносливом уровне
- Иметь оценку, равную или превышающую 3,7, за воздержание от еды в опроснике голландского пищевого поведения.
- Имеют особые диетические требования или пищевую аллергию.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Без карбонизации (контроль)
Без газирования (NC, контроль): Питьевая вода + сахар
|
500 мл напитка, состоящего из воды + 10% глюкозы и без газирования
|
|
Активный компаратор: Низкая карбонизация
Низкая карбонизация (LC): Питьевая вода + сахар + небольшое количество CO2
|
500 мл напитка, состоящего из воды + 10% глюкозы и низкой газации
|
|
Активный компаратор: Высокая карбонизация
Высокая карбонизация (HC): Питьевая вода + сахар + высокое содержание CO2
|
500 мл напитка, состоящего из воды + 10% глюкозы и высокой газации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение концентрации глюкозы в капиллярной крови при использовании Hemocue
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после употребления пробного напитка
|
Уровень глюкозы в капиллярной крови будет оцениваться через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут с использованием системы Hemocue (системы HemoCue Glucose 201 RT).
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после употребления пробного напитка
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади поперечного сечения антрального отдела желудка на УЗИ
Временное ограничение: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 после употребления тестового напитка
|
Площадь поперечного сечения антрального отдела оценивают через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут с помощью УЗИ.
|
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 после употребления тестового напитка
|
|
Сытость
Временное ограничение: 0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после употребления пробного напитка
|
Оценки аппетита будут собираться через 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 минут после употребления тестового напитка с использованием предварительно проверенных визуальных аналоговых шкал [Флинт А., Рабен А., Бланделл Дж. Э. и Аструп А. (2000) .
«Воспроизводимость, мощность и достоверность визуальных аналоговых шкал при оценке ощущений аппетита в исследованиях с одним тестом».
Международный журнал ожирения 24 (1): 38-48]
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 и 120 мин после употребления пробного напитка
|
|
Количество потребляемой пищи
Временное ограничение: Через 2,5 часа после употребления напитка
|
Обед без ограничений предоставляется через 2,5 часа после употребления напитка.
Вес продуктов (г) будет измеряться до и после употребления, а разница будет использоваться для измерения количества съеденного продукта (г).
|
Через 2,5 часа после употребления напитка
|
|
Потребление энергии
Временное ограничение: Через 2,5 часа после употребления напитка
|
Обед без ограничений предоставляется через 2,5 часа после употребления напитка.
Потребление энергии будет рассчитываться на основе количества потребленной пищи (см. Результат 4), а также содержания энергии на вес (считывается из информационного табло на упаковке) для расчета потребления энергии (ккал).
|
Через 2,5 часа после употребления напитка
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015/01079
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .