Estudo sobre refrigerantes
O efeito de diferentes níveis de carbonatação em bebidas na resposta glicêmica, esvaziamento gástrico, saciedade e ingestão de energia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
15-20 indivíduos saudáveis serão recrutados para o estudo por meio de anúncios, panfletos e comunicações pessoais.
Será realizado um experimento de delineamento randomizado e cruzado com três tratamentos. Três bebidas diferentes serão preparadas:- Sem carbonatação (NC): Água potável + açúcar- Baixa carbonatação (LC): Água potável + açúcar + pouco CO2- Alta carbonatação (HC): Água potável + açúcar+ alto CO2.
As medidas de desfecho avaliadas serão resposta glicêmica, esvaziamento gástrico e saciedade. A resposta glicêmica será medida coletando amostras de sangue capilar (<5ul) por picada no dedo com lancetas esterilizadas de uso único. O esvaziamento gástrico será avaliado pela metodologia de ultrassonografia desenvolvida por Okabe et al, 2015. A saciedade será medida por meio de escalas analógicas visuais eletrônicas avaliando fome, saciedade, desejo de comer, consumo prospectivo e sede. Além disso, os participantes serão solicitados a avaliar o nível de efervescência da bebida, doçura da bebida, quantidade de bebida consumida, bem como quão agradável foi a bebida imediatamente após beber a bebida de teste. A sensação de inchaço será avaliada usando escalas analógicas visuais eletrônicas administradas em 0, 15, 30, 45, 60, 90,120 minutos após o consumo da bebida de teste. Ao final da sessão de teste, será servido almoço ad libitum, sendo aferida a quantidade de alimentos e bebidas consumidas (pela diferença de peso antes e depois de servir).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Singapore, Cingapura, 117599
- Clinical Nutrition Research Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adulto saudável
- Idade entre 21 - 40 anos
- IMC entre 18,0-30,0 kg/m2
- Pressão arterial < 140/80 mmHg
- Glicemia em jejum < 6,0mmol/L
- Glicemia em jejum < 6,0mmol/L
Critério de exclusão:
- é fumante
- Apresentar sintomas ou histórico médico de doenças gastrointestinais, cardiovasculares, diabetes, câncer ou outras doenças/doenças/condições que possam afetar a motilidade gástrica e o apetite
- Estão tomando medicamentos prescritos
- Teve um grande evento médico ou cirúrgico que requer hospitalização nos últimos 3 meses.
- Estão participando de outros ensaios clínicos simultaneamente
- Estão participando de esportes em níveis competitivos/resistência
- Ter uma pontuação igual ou superior a 3,7 para alimentação restrita no Questionário de Comportamento Alimentar Holandês.
- Têm necessidades dietéticas especiais ou alergias alimentares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Sem carbonatação (controle)
Sem carbonatação (NC, controle): Água potável + açúcar
|
500 ml de bebida composta por água + 10% de glicose e sem carbonatação
|
|
Comparador Ativo: Baixa carbonatação
Baixa carbonatação (LC): Água potável + açúcar + pouco CO2
|
500 ml de bebida composta por água + 10% de glicose e baixa carbonatação
|
|
Comparador Ativo: Alta carbonatação
Alta carbonatação (HC): Água potável + açúcar + alto CO2
|
500 ml de bebida composta por água + 10% de glicose e alta carbonatação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações nas concentrações de glicose no sangue capilar usando Hemocue
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após beber a bebida teste
|
A glicemia capilar será avaliada em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos usando um sistema Hemocue (HemoCue Glucose 201 RT Systems)
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após beber a bebida teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na área de seção transversal do antro fotografadas usando ultrassom
Prazo: 0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 depois de beber a bebida de teste
|
A área de secção transversal do antro será avaliada em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos usando ultrassonografia.
|
0, 5, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 120 depois de beber a bebida de teste
|
|
Saciedade
Prazo: 0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após beber a bebida teste
|
As avaliações de apetite serão coletadas em 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 minutos após beber a bebida de teste usando escalas analógicas visuais previamente validadas [Flint, A., A. Raben, J. E. Blundell e A. Astrup (2000) .
"Reprodutibilidade, poder e validade de escalas analógicas visuais na avaliação de sensações de apetite em estudos de refeição de teste único."
Jornal Internacional de Obesidade 24(1): 38-48]
|
0, 15, 30, 45, 60, 90 e 120 min após beber a bebida teste
|
|
Quantidade de comida consumida
Prazo: 2,5 horas após o consumo da bebida
|
O almoço ad libitum será fornecido 2,5 horas após o consumo da bebida.
O peso dos alimentos (g) será tomado antes e depois do consumo, e a diferença será tomada para medir a quantidade de alimento consumido (g).
|
2,5 horas após o consumo da bebida
|
|
Consumo de energia
Prazo: 2,5 horas após o consumo da bebida
|
O almoço ad libitum será fornecido 2,5 horas após o consumo da bebida.
A ingestão de energia será calculada a partir da quantidade de alimentos consumidos (ver Resultado 4), bem como o conteúdo de energia por peso (lido no painel de informações nutricionais fornecido na embalagem) para calcular a ingestão de energia (kcal).
|
2,5 horas após o consumo da bebida
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2015/01079
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .