職業ダイバーにおける一酸化炭素（DLCO）拡散肺活量の低下と減圧症リスクへの影響 (DACODEC)
2017年6月12日 更新者：University Hospital, Brest
ダイビング障害、特に減圧症 (DCS) は、レクリエーション活動や職業上のプレッシャー関連活動において大きな懸念事項となっています。
より高い周囲圧力からより低い周囲圧力への減圧の結果として、血管の流れおよび組織内に形成される気泡が塞栓症に関与し、その結果、DCSが引き起こされます。
現在では、血管や呼吸器の欠陥などの個別の要因が、この違和感疾患のリスクを高めると考えられています。
調査の概要
詳細な説明
職業ダイバーは健康診断後、DLCOの減少の有無により2グループに分けられます。
ダイバーは、20メートルの空中潜水前と潜水後30分、60分、180分後に評価されます。 潜水から 30 分後に、前胸部ドップラーによって静脈の泡が検出されます。
この環境における血管や気道がどのように反応するかを知るために、このドップラー、流れ媒介拡張と関連して、炎症因子や血栓因子、その他のバイオマーカーを分析する血液サンプルがダイビングの前後に調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
16
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス
- Brest, University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- プロかつボランティアのダイバーであること
- 18歳以上の男性または女性
- 研究で事前に測定された一酸化炭素の拡散肺活量
- 高圧に対する医学的禁忌はない
- ダイビングの 3 日前までに高圧の制限がないこと
- 過去に減圧症にかかったことがない
- 血管内皮および/または凝固および/または呼吸機能を変化させる薬物治療を受けないこと
- 社会保障に加入している患者
- 情報提供と署名
除外基準:
- 治験責任医師によって特定された併発病理により、高圧の禁忌が正当化される
- 妊娠中および授乳中の母親
- 同意書への署名を拒否する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：20メートルの空中潜水
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水深20mに40分間潜ります。 ダイバーは、20メートルの空中潜水前と潜水後30分、60分、180分後に評価されます。 潜水から 30 分後に、前胸部ドップラーによって静脈の泡が検出されます。 この環境における血管や気道がどのように反応するかを知るために、このドップラー、流れ媒介拡張と関連して、炎症因子や血栓因子、その他のバイオマーカーを分析する血液サンプルがダイビングの前後に調査されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈気泡は前胸部ドップラーによって検出されます
時間枠：ダイビングから30分後
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静脈気泡は前胸部ドップラーによって検出されます
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ダイビングから30分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管異常
時間枠：ダイビングから60分後
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上腕動脈血流媒介拡張による微小血管反応性の評価
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ダイビングから60分後
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凝固活性化
時間枠：ダイビングから60分後
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ダイビング後の血液凝固因子の評価
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ダイビングから60分後
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炎症の活性化
時間枠：ダイビングから60分後
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ダイビング後の炎症因子の評価
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ダイビングから60分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月22日
一次修了 (実際)
2017年5月30日
研究の完了 (実際)
2017年5月30日
試験登録日
最初に提出
2016年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月12日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年6月12日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。