Afname van diffusie longcapaciteit voor koolmonoxide (DLCO) bij beroepsduikers en hun impact op decompressieziekte Risico's (DACODEC)
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
2 groepen beroepsduikers worden na een conditie medisch onderzoek gescheiden op basis van DLCO afname of niet.
De duikers worden beoordeeld voor en 30, 60, 180 minuten na een luchtduik van 20 meter. Veneuze bellen worden 30 minuten na de duik gedetecteerd door precordiale Doppler.
In samenwerking met deze Doppler, Flow Mediated Dilation, zullen bloedmonsters die inflammatoire en trombotische factoren en andere biomarkers analyseren, voor en na de duik worden onderzocht om te weten hoe vasculaire en luchtwegen in deze omgeving reageren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk
- Brest, University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een professionele en vrijwillige duiker
- Man of vrouw van 18 jaar of ouder
- Diffuse longcapaciteit voor koolmonoxide vooraf gemeten in het onderzoek
- Geen medische contra-indicatie voor hyperbaar
- Geen hyperbare beperking in 3 dagen voor de duik
- Geen eerdere decompressieziekte
- Geen medicamenteuze behandeling volgen die het vasculaire endotheel en/of de stolling en/of de ademhalingsfunctie wijzigt
- Patiënt aangesloten bij de sociale zekerheid
- Geïnformeerd en ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige pathologie vastgesteld door de onderzoeker, die een contra-indicatie voor hyperbare aandoeningen rechtvaardigt
- Zwangere en zogende moeders
- Patiënt die weigert het toestemmingsformulier te ondertekenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 20 meter luchtduik
|
Een duik in de diepte van 20 m gedurende 40 minuten. De duikers worden beoordeeld voor en 30, 60, 180 minuten na een luchtduik van 20 meter. Veneuze bellen worden 30 minuten na de duik gedetecteerd door precordiale Doppler. In samenwerking met deze Doppler, Flow Mediated Dilation, zullen bloedmonsters die inflammatoire en trombotische factoren en andere biomarkers analyseren, voor en na de duik worden onderzocht om te weten hoe vasculaire en luchtwegen in deze omgeving reageren. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veneuze bellen worden gedetecteerd door precordiale Doppler
Tijdsspanne: 30 minuten na de duik
|
Veneuze bellen worden gedetecteerd door precordiale Doppler
|
30 minuten na de duik
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vasculaire afwijking
Tijdsspanne: 60 minuten na de duik
|
Beoordeling van microvasculaire reactiviteit door middel van brachiale slagaderstroom-gemedieerde dilatatie
|
60 minuten na de duik
|
|
Coagulatie activatie
Tijdsspanne: 60 minuten na de duik
|
Beoordeling van de bloedstollingsfactor na de duik
|
60 minuten na de duik
|
|
Ontstekingsactivering
Tijdsspanne: 60 minuten na de duik
|
Beoordeling van de ontstekingsfactor na de duik
|
60 minuten na de duik
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RB15.173 (DACODEC)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .