职业潜水员肺一氧化碳弥散量 (DLCO) 下降及其对减压病风险的影响 (DACODEC)
2017年6月12日 更新者：University Hospital, Brest
潜水障碍，尤其是减压病 (DCS) 是娱乐和职业压力相关活动中的一个主要问题。
由于从较高环境压力减压到较低环境压力，在血管流动和组织中形成的气泡参与栓塞，然后导致减压病。
现在认为血管或呼吸系统缺陷等个体因素会增加这种呼吸障碍疾病的风险。
研究概览
详细说明
2 组职业潜水员将在体检后根据 DLCO 是否降低而分开。
潜水员将在 20 米的空中潜水之前和之后的 30、60、180 分钟接受评估。 潜水后 30 分钟，胸前多普勒将检测到静脉气泡。
结合这种多普勒、血流介导的扩张、分析炎症和血栓形成因子的血液样本以及其他生物标志物，将在潜水前后进行探索，以了解血管和呼吸道在这种环境中的反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Brest、法国
- Brest, University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成为专业和自愿的潜水员
- 18 岁或以上的男性或女性
- 研究中预先测量的一氧化碳肺活量
- 没有高压氧医学禁忌症
- 潜水前3天内无高压约束
- 之前没有减压病
- 不遵循改变血管内皮和/或凝血和/或呼吸功能的药物治疗
- 社保挂靠患者
- 知情并签字
排除标准：
- 研究者确定的伴随病理学证明高压氧的禁忌症
- 怀孕和哺乳的母亲
- 拒绝签署知情同意书的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：20米空中潜水
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在 40 分钟内潜入 20 m 的深度。 潜水员将在 20 米的空中潜水之前和之后的 30、60、180 分钟接受评估。 潜水后 30 分钟，胸前多普勒将检测到静脉气泡。 结合这种多普勒、血流介导的扩张、分析炎症和血栓形成因子的血液样本以及其他生物标志物，将在潜水前后进行探索，以了解血管和呼吸道在这种环境中的反应。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心前区多普勒检测静脉气泡
大体时间：潜水后30分钟
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心前区多普勒检测静脉气泡
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潜水后30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血管异常
大体时间：潜水后60分钟
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通过肱动脉血流介导的扩张评估微血管反应性
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潜水后60分钟
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凝血激活
大体时间：潜水后60分钟
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潜水后凝血因子评估
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潜水后60分钟
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炎症激活
大体时间：潜水后60分钟
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潜水后评估炎症因子
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潜水后60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年3月22日
初级完成 (实际的)
2017年5月30日
研究完成 (实际的)
2017年5月30日
研究注册日期
首次提交
2016年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月12日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月12日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
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