Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilimonoksidin (DLCO) keuhkojen hajoamiskapasiteetin väheneminen ammattisukelluksissa ja niiden vaikutus dekompressiosairausriskeihin (DACODEC)

maanantai 12. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Brest
Sukellushäiriöt ja erityisesti dekompressiotauti (DCS) ovat suuri huolenaihe virkistys- ja työpaineisiin liittyvissä toimissa. Dekompression seurauksena korkeammasta ympäristön paineesta alhaisempaan paineeseen kuplat, jotka muodostuvat verisuonivirtauksessa ja kudoksissa, osallistuvat emboliaan, mikä johtaa DCS:ään. Yksittäisten tekijöiden, kuten verisuoni- tai hengityshäiriöiden, katsotaan nyt lisäävän tämän dysbarismitaudin riskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

2 ammattisukeltajaryhmää erotetaan kuntotarkastuksen jälkeen DLCO:n pienenemisen vai ei.

Sukeltajat arvioidaan ennen 20 metrin ilmasukellusta ja 30, 60, 180 minuuttia sen jälkeen. Laskimokuplat havaitaan sydänaluste Dopplerilla 30 minuuttia sukelluksen jälkeen.

Tämän virtausvälitteisen Doppler-laajentumisen yhteydessä verinäytteitä, jotka analysoivat tulehduksellisia ja tromboottisia tekijöitä ja muita biomarkkereita, tutkitaan ennen ja jälkeen sukelluksen, jotta saadaan selville, kuinka verisuoni- ja hengitystiet tässä ympäristössä reagoivat.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brest, Ranska
        • Brest, University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ole ammattimainen ja vapaaehtoinen sukeltaja
  • 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Diffundoiva keuhkojen kapasiteetti hiilimonoksidille mitattiin etukäteen tutkimuksessa
  • Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita hyperbariselle
  • Ei ylipainerajoituksia 3 päivää ennen sukellusta
  • Ei aikaisempaa dekompressiotautia
  • Ei saa noudattaa verisuonten endoteelia ja/tai hyytymistä ja/tai hengitystoimintaa muokkaavaa lääkehoitoa
  • Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
  • Ilmoitettu ja allekirjoitettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan tunnistama samanaikainen patologia, joka oikeuttaa ylipaineen vasta-aiheen
  • Raskaana olevat ja imettävät äidit
  • Potilas, joka kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 20 metrin ilmasukellus

Sukellus 20 metrin syvyydessä 40 minuutin aikana. Sukeltajat arvioidaan ennen 20 metrin ilmasukellusta ja 30, 60, 180 minuuttia sen jälkeen. Laskimokuplat havaitaan sydänaluste Dopplerilla 30 minuuttia sukelluksen jälkeen.

Tämän virtausvälitteisen Doppler-laajentumisen yhteydessä verinäytteitä, jotka analysoivat tulehduksellisia ja tromboottisia tekijöitä ja muita biomarkkereita, tutkitaan ennen ja jälkeen sukelluksen, jotta saadaan selville, kuinka verisuoni- ja hengitystiet tässä ympäristössä reagoivat.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimokuplat havaitaan sydänaluste Dopplerilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia sukelluksen jälkeen
Laskimokuplat havaitaan sydänaluste Dopplerilla
30 minuuttia sukelluksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verisuonten poikkeavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia sukelluksen jälkeen
Mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen avulla
60 minuuttia sukelluksen jälkeen
Koagulaation aktivointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia sukelluksen jälkeen
Veren hyytymistekijän arviointi sukelluksen jälkeen
60 minuuttia sukelluksen jälkeen
Tulehduksellinen aktivointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia sukelluksen jälkeen
Tulehdustekijän arviointi sukelluksen jälkeen
60 minuuttia sukelluksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RB15.173 (DACODEC)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa