- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02736006
Hiilimonoksidin (DLCO) keuhkojen hajoamiskapasiteetin väheneminen ammattisukelluksissa ja niiden vaikutus dekompressiosairausriskeihin (DACODEC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
2 ammattisukeltajaryhmää erotetaan kuntotarkastuksen jälkeen DLCO:n pienenemisen vai ei.
Sukeltajat arvioidaan ennen 20 metrin ilmasukellusta ja 30, 60, 180 minuuttia sen jälkeen. Laskimokuplat havaitaan sydänaluste Dopplerilla 30 minuuttia sukelluksen jälkeen.
Tämän virtausvälitteisen Doppler-laajentumisen yhteydessä verinäytteitä, jotka analysoivat tulehduksellisia ja tromboottisia tekijöitä ja muita biomarkkereita, tutkitaan ennen ja jälkeen sukelluksen, jotta saadaan selville, kuinka verisuoni- ja hengitystiet tässä ympäristössä reagoivat.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska
- Brest, University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole ammattimainen ja vapaaehtoinen sukeltaja
- 18 vuotta täyttänyt mies tai nainen
- Diffundoiva keuhkojen kapasiteetti hiilimonoksidille mitattiin etukäteen tutkimuksessa
- Ei lääketieteellisiä vasta-aiheita hyperbariselle
- Ei ylipainerajoituksia 3 päivää ennen sukellusta
- Ei aikaisempaa dekompressiotautia
- Ei saa noudattaa verisuonten endoteelia ja/tai hyytymistä ja/tai hengitystoimintaa muokkaavaa lääkehoitoa
- Potilas, joka kuuluu sosiaaliturvaan
- Ilmoitettu ja allekirjoitettu
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkijan tunnistama samanaikainen patologia, joka oikeuttaa ylipaineen vasta-aiheen
- Raskaana olevat ja imettävät äidit
- Potilas, joka kieltäytyy allekirjoittamasta suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 20 metrin ilmasukellus
|
Sukellus 20 metrin syvyydessä 40 minuutin aikana. Sukeltajat arvioidaan ennen 20 metrin ilmasukellusta ja 30, 60, 180 minuuttia sen jälkeen. Laskimokuplat havaitaan sydänaluste Dopplerilla 30 minuuttia sukelluksen jälkeen. Tämän virtausvälitteisen Doppler-laajentumisen yhteydessä verinäytteitä, jotka analysoivat tulehduksellisia ja tromboottisia tekijöitä ja muita biomarkkereita, tutkitaan ennen ja jälkeen sukelluksen, jotta saadaan selville, kuinka verisuoni- ja hengitystiet tässä ympäristössä reagoivat. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laskimokuplat havaitaan sydänaluste Dopplerilla
Aikaikkuna: 30 minuuttia sukelluksen jälkeen
|
Laskimokuplat havaitaan sydänaluste Dopplerilla
|
30 minuuttia sukelluksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuonten poikkeavuus
Aikaikkuna: 60 minuuttia sukelluksen jälkeen
|
Mikrovaskulaarisen reaktiivisuuden arviointi olkapäävaltimon virtausvälitteisen laajentumisen avulla
|
60 minuuttia sukelluksen jälkeen
|
|
Koagulaation aktivointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia sukelluksen jälkeen
|
Veren hyytymistekijän arviointi sukelluksen jälkeen
|
60 minuuttia sukelluksen jälkeen
|
|
Tulehduksellinen aktivointi
Aikaikkuna: 60 minuuttia sukelluksen jälkeen
|
Tulehdustekijän arviointi sukelluksen jälkeen
|
60 minuuttia sukelluksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RB15.173 (DACODEC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .