Diminuição na Difusão da Capacidade Pulmonar para Monóxido de Carbono (DLCO) em Mergulhadores Ocupacionais e Seu Impacto nos Riscos de Doença Descompressiva (DACODEC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2 grupos de mergulhadores ocupacionais serão separados após um exame médico de aptidão quanto à diminuição ou não da DLCO.
Os mergulhadores serão avaliados antes e 30, 60, 180 minutos após um mergulho aéreo de 20 metros. Bolhas venosas serão detectadas por Doppler precordial 30 minutos após o mergulho.
Em associação com este Doppler, Dilatação Mediada por Fluxo, amostras de sangue analisando fatores inflamatórios e trombóticos e outros biomarcadores serão exploradas antes e depois do mergulho para saber como reagem os tratos vasculares e respiratórios neste ambiente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Brest, França
- Brest, University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser mergulhador profissional e voluntário
- Homem ou mulher com 18 anos ou mais
- Capacidade pulmonar de difusão para monóxido de carbono medida anteriormente no estudo
- Sem contra-indicação médica para hiperbárica
- Sem restrição hiperbárica 3 dias antes do mergulho
- Sem doença descompressiva anterior
- Não seguir tratamento medicamentoso que modifique o endotélio vascular e/ou a coagulação e/ou a função respiratória
- Paciente filiado à previdência social
- informado e assinado
Critério de exclusão:
- Patologia concomitante identificada pelo investigador, justificando uma contra-indicação para hiperbárica
- Mães grávidas e lactantes
- Paciente que se recusa a assinar o termo de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Mergulho aéreo de 20 metros
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Um mergulho na profundidade de 20 m durante 40 minutos. Os mergulhadores serão avaliados antes e 30, 60, 180 minutos após um mergulho aéreo de 20 metros. Bolhas venosas serão detectadas por Doppler precordial 30 minutos após o mergulho. Em associação com este Doppler, Dilatação Mediada por Fluxo, amostras de sangue analisando fatores inflamatórios e trombóticos e outros biomarcadores serão exploradas antes e depois do mergulho para saber como reagem os tratos vasculares e respiratórios neste ambiente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Bolhas venosas serão detectadas por Doppler precordial
Prazo: 30 minutos após o mergulho
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Bolhas venosas serão detectadas por Doppler precordial
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30 minutos após o mergulho
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Anormalidade vascular
Prazo: 60 minutos após o mergulho
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Avaliação da reatividade microvascular pela dilatação mediada pelo fluxo da artéria braquial
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60 minutos após o mergulho
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Ativação da coagulação
Prazo: 60 minutos após o mergulho
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Avaliação do fator de coagulação sanguínea após o mergulho
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60 minutos após o mergulho
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Ativação inflamatória
Prazo: 60 minutos após o mergulho
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Avaliação do fator inflamatório após o mergulho
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60 minutos após o mergulho
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RB15.173 (DACODEC)
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