Disminuciones en la capacidad pulmonar de difusión del monóxido de carbono (DLCO) en buceadores profesionales y su impacto en los riesgos de enfermedad por descompresión (DACODEC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se separarán 2 grupos de buzos ocupacionales después de un examen médico de aptitud en función de la disminución o no de DLCO.
Los buzos serán evaluados antes y 30, 60, 180 minutos después de una inmersión de 20 metros con aire. Las burbujas venosas se detectarán mediante Doppler precordial 30 minutos después de la inmersión.
En asociación con este Doppler, dilatación mediada por flujo, se explorarán muestras de sangre analizando factores inflamatorios y trombóticos y otros biomarcadores antes y después de la inmersión para saber cómo reaccionan las vías vasculares y respiratorias en este entorno.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia
- Brest, University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser buzo profesional y voluntario
- Hombre o mujer de 18 años o más
- Capacidad pulmonar de difusión de monóxido de carbono medida previamente en el estudio
- No hay contraindicación médica para la hiperbárica
- Sin restricción hiperbárica en los 3 días previos a la inmersión
- Sin enfermedad por descompresión previa
- No seguir tratamiento medicamentoso que modifique el endotelio vascular y/o la coagulación y/o la función respiratoria
- Paciente afiliado a la seguridad social
- informado y firmado
Criterio de exclusión:
- Patología concomitante identificada por el Investigador, que justifique una contraindicación para hiperbárica
- Madres embarazadas y lactantes
- Paciente que se niega a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Buceo con aire de 20 metros
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Una inmersión a una profundidad de 20 m durante 40 minutos. Los buzos serán evaluados antes y 30, 60, 180 minutos después de una inmersión de 20 metros con aire. Las burbujas venosas se detectarán mediante Doppler precordial 30 minutos después de la inmersión. En asociación con este Doppler, dilatación mediada por flujo, se explorarán muestras de sangre analizando factores inflamatorios y trombóticos y otros biomarcadores antes y después de la inmersión para saber cómo reaccionan las vías vasculares y respiratorias en este entorno. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Las burbujas venosas se detectarán mediante Doppler precordial
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la inmersión
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Las burbujas venosas se detectarán mediante Doppler precordial
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30 minutos después de la inmersión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Anormalidad vascular
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inmersión
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Evaluación de la reactividad microvascular por dilatación mediada por el flujo de la arteria braquial
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60 minutos después de la inmersión
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Activación de la coagulación
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inmersión
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Valoración del factor de coagulación sanguínea tras la inmersión
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60 minutos después de la inmersión
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Activación inflamatoria
Periodo de tiempo: 60 minutos después de la inmersión
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Valoración del factor inflamatorio tras la inmersión
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60 minutos después de la inmersión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RB15.173 (DACODEC)
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