Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nedgang i diffusjonslungekapasitet for karbonmonoksid (DLCO) hos yrkesdykkere og deres innvirkning på risikoen for trykkfallssyke (DACODEC)

12. juni 2017 oppdatert av: University Hospital, Brest
Dykkeforstyrrelser og spesielt trykkfallssyke (DCS) representerer en stor bekymring i rekreasjons- og yrkespressrelaterte aktiviteter. Som et resultat av dekompresjon fra høyere til lavere omgivelsestrykk, tar bobler som dannes i vaskulær strømning og i vev del i emboli og resulterer i DCS. Individuelle faktorer som vaskulære eller respiratoriske defekter anses nå å øke risikoen for denne dysbarismesykdommen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

2 grupper yrkesdykkere vil bli separert etter en kondisjonsmedisinsk undersøkelse ved å vurdere DLCO-reduksjon eller ikke.

Dykkerne vil bli evaluert før og 30, 60, 180 minutter etter et 20 meter luftdykk. Venøse bobler vil bli oppdaget av prekordial doppler 30 minutter etter dykket.

I forbindelse med denne Doppler, Flow Mediated Dilatation, vil blodprøver som analyserer inflammatoriske og trombotiske faktorer og andre biomarkører bli utforsket før og etter dykket for å vite hvordan vaskulære og luftveier i dette miljøet reagerer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike
        • Brest, University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vær profesjonell og frivillig dykker
  • Mann eller kvinne på 18 år eller eldre
  • Diffuserende lungekapasitet for karbonmonoksid målt på forhånd i studien
  • Ingen medisinsk kontraindikasjon for hyperbar
  • Ingen hyperbar begrensning på 3 dager før dykket
  • Ingen tidligere trykkfallssyke
  • Ikke å følge medisinsk behandling som modifiserer det vaskulære endotelet og/eller koagulasjonen og/eller respirasjonsfunksjonen
  • Pasient tilknyttet trygd
  • Informert og signert

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig patologi identifisert av etterforskeren, som rettferdiggjør en kontraindikasjon for hyperbarisk
  • Gravide og ammende mødre
  • Pasient som nekter å signere samtykkeskjema

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 20 meter luftdykk
Annen: 20 meter luftdykk

Et dykk på 20 m i løpet av 40 minutter. Dykkerne vil bli evaluert før og 30, 60, 180 minutter etter et 20 meter luftdykk. Venøse bobler vil bli oppdaget av prekordial doppler 30 minutter etter dykket.

I forbindelse med denne Doppler, Flow Mediated Dilatation, vil blodprøver som analyserer inflammatoriske og trombotiske faktorer og andre biomarkører bli utforsket før og etter dykket for å vite hvordan vaskulære og luftveier i dette miljøet reagerer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venøse bobler vil bli oppdaget av prekordial doppler
Tidsramme: 30 minutter etter dykket
Venøse bobler vil bli oppdaget av prekordial doppler
30 minutter etter dykket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær abnormitet
Tidsramme: 60 minutter etter dykket
Vurdering av mikrovaskulær reaktivitet ved brachial arteriestrømmediert dilatasjon
60 minutter etter dykket
Koagulasjonsaktivering
Tidsramme: 60 minutter etter dykket
Vurdering av blodkoagulasjonsfaktor etter dykket
60 minutter etter dykket
Inflammatorisk aktivering
Tidsramme: 60 minutter etter dykket
Vurdering av inflammatorisk faktor etter dykket
60 minutter etter dykket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

13. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2017

Sist bekreftet

1. juni 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RB15.173 (DACODEC)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere