A szén-monoxid (DLCO) tüdőkapacitásának csökkenése foglalkozási búvároknál és ezek hatása a dekompressziós betegség kockázatára (DACODEC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hivatásos búvárok 2 csoportját az alkalmassági orvosi vizsgálatot követően elkülönítjük a DLCO csökkenés-e vagy sem.
A búvárokat 20 méteres légi merülés előtt és után 30, 60, 180 perccel értékelik. A vénás buborékokat a precordialis Doppler észleli a merülés után 30 perccel.
Ezzel a Doppler, áramlásközvetített tágítással összefüggésben a gyulladásos és trombózisos faktorokat, valamint más biomarkereket elemző vérmintákat a merülés előtt és után is feltárják, hogy megtudjuk, hogyan reagálnak az érrendszeri és légzőszervek ebben a környezetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország
- Brest, University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen profi és önkéntes búvár
- 18 éves vagy idősebb férfi vagy nő
- A szén-monoxid diffúziós kapacitása, amelyet előzetesen mértek a tanulmányban
- Nincs orvosi ellenjavallat a túlnyomásra
- Nincs túlnyomásos kényszer a merülés előtt 3 nappal
- Nincs korábbi dekompressziós betegség
- A vaszkuláris endothelt és/vagy a véralvadást és/vagy a légzésfunkciót módosító gyógyszeres kezelés betartása
- Társadalombiztosításhoz kötött beteg
- Tájékoztatva és aláírva
Kizárási kritériumok:
- A vizsgáló által azonosított egyidejű patológia, amely indokolja a túlnyomás ellenjavallatát
- Terhes és szoptatós anyák
- Beteg, aki megtagadja a beleegyező nyilatkozat aláírását
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 20 méteres légi merülés
|
Merülés 20 m mélységben 40 perc alatt. A búvárokat 20 méteres légi merülés előtt és után 30, 60, 180 perccel értékelik. A vénás buborékokat a precordialis Doppler észleli a merülés után 30 perccel. Ezzel a Doppler, áramlásközvetített tágítással összefüggésben a gyulladásos és trombózisos faktorokat, valamint más biomarkereket elemző vérmintákat a merülés előtt és után is feltárják, hogy megtudjuk, hogyan reagálnak az érrendszeri és légzőszervek ebben a környezetben. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vénás buborékokat precordiális Doppler észleli
Időkeret: 30 perccel a merülés után
|
A vénás buborékokat precordiális Doppler észleli
|
30 perccel a merülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Érrendszeri rendellenesség
Időkeret: 60 perccel a merülés után
|
Mikrovaszkuláris reaktivitás értékelése brachialis artéria áramlás által közvetített tágítással
|
60 perccel a merülés után
|
|
A koaguláció aktiválása
Időkeret: 60 perccel a merülés után
|
A véralvadási faktor értékelése merülés után
|
60 perccel a merülés után
|
|
Gyulladásos aktiváció
Időkeret: 60 perccel a merülés után
|
A gyulladásos faktor értékelése merülés után
|
60 perccel a merülés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RB15.173 (DACODEC)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .