Diminuzione della capacità polmonare di diffusione del monossido di carbonio (DLCO) nei subacquei professionisti e loro impatto sui rischi di malattia da decompressione (DACODEC)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
2 gruppi di subacquei professionisti saranno separati dopo una visita medica di idoneità in base alla diminuzione o meno del DLCO.
I subacquei saranno valutati prima e 30, 60, 180 minuti dopo un'immersione in aria di 20 metri. Le bolle venose saranno rilevate mediante Doppler precordiale 30 minuti dopo l'immersione.
In associazione a questo Doppler, dilatazione mediata dal flusso, verranno esplorati campioni di sangue che analizzano i fattori infiammatori e trombotici e altri biomarcatori prima e dopo l'immersione per sapere come reagiscono le vie vascolari e respiratorie in questo ambiente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Brest, Francia
- Brest, University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sii subacqueo professionista e volontario
- Uomo o donna di età pari o superiore a 18 anni
- Capacità polmonare diffusa per il monossido di carbonio misurata in precedenza nello studio
- Nessuna controindicazione medica per l'iperbarico
- Nessun vincolo iperbarico nei 3 giorni precedenti l'immersione
- Nessuna precedente malattia da decompressione
- Non seguire trattamenti medicinali che modifichino la funzione endoteliale vascolare e/o la coagulazione e/o la funzione respiratoria
- Paziente iscritto alla previdenza sociale
- Informato e firmato
Criteri di esclusione:
- Patologia concomitante identificata dallo sperimentatore, che giustifica una controindicazione per l'iperbarico
- Madri incinte e che allattano
- Paziente che si rifiuta di firmare il modulo di consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Immersione in aria di 20 metri
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Un'immersione alla profondità di 20 m per 40 minuti. I subacquei saranno valutati prima e 30, 60, 180 minuti dopo un'immersione in aria di 20 metri. Le bolle venose saranno rilevate mediante Doppler precordiale 30 minuti dopo l'immersione. In associazione a questo Doppler, dilatazione mediata dal flusso, verranno esplorati campioni di sangue che analizzano i fattori infiammatori e trombotici e altri biomarcatori prima e dopo l'immersione per sapere come reagiscono le vie vascolari e respiratorie in questo ambiente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Le bolle venose saranno rilevate mediante Doppler precordiale
Lasso di tempo: 30 minuti dopo l'immersione
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Le bolle venose saranno rilevate mediante Doppler precordiale
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30 minuti dopo l'immersione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Anomalia vascolare
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'immersione
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Valutazione della reattività microvascolare mediante dilatazione mediata dal flusso dell'arteria brachiale
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60 minuti dopo l'immersione
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Attivazione della coagulazione
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'immersione
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Valutazione del fattore di coagulazione del sangue dopo l'immersione
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60 minuti dopo l'immersione
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Attivazione infiammatoria
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'immersione
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Valutazione del fattore infiammatorio dopo l'immersione
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60 minuti dopo l'immersione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RB15.173 (DACODEC)
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