Spadki zdolności dyfuzyjnej płuc dla tlenku węgla (DLCO) u nurków zawodowych i ich wpływ na ryzyko choroby dekompresyjnej (DACODEC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
2 grupy nurków zawodowych zostaną rozdzielone po przeprowadzeniu badania lekarskiego pod kątem obniżenia lub braku DLCO.
Nurkowie będą oceniani przed i 30, 60, 180 minut po 20-metrowym nurkowaniu w powietrzu. Pęcherzyki żylne zostaną wykryte za pomocą Dopplera przedsercowego 30 minut po nurkowaniu.
W połączeniu z tym Dopplerem, Flow Mediated Dilation, próbki krwi analizujące czynniki zapalne i zakrzepowe oraz inne biomarkery zostaną zbadane przed i po nurkowaniu, aby wiedzieć, jak reagują układy naczyniowe i oddechowe w tym środowisku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja
- Brest, University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bądź zawodowym i dobrowolnym nurkiem
- Mężczyzna lub kobieta w wieku 18 lat lub starsza
- Dyfuzyjna pojemność płuc dla tlenku węgla mierzona wcześniej w badaniu
- Brak przeciwwskazań medycznych do hiperbarii
- Brak ograniczenia hiperbarycznego na 3 dni przed nurkowaniem
- Brak wcześniejszej choroby dekompresyjnej
- Nie stosować leczenia farmakologicznego modyfikującego śródbłonek naczyniowy i/lub układ krzepnięcia i/lub czynność oddechową
- Pacjent objęty ubezpieczeniem społecznym
- Poinformowany i podpisany
Kryteria wyłączenia:
- Współistniejąca patologia stwierdzona przez Badacza, uzasadniająca przeciwwskazanie do hiperbarii
- Matki w ciąży i karmiące
- Pacjent odmawiający podpisania formularza zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 20-metrowe nurkowanie w powietrzu
|
Nurkowanie na głębokość 20 m przez 40 minut. Nurkowie będą oceniani przed i 30, 60, 180 minut po 20-metrowym nurkowaniu w powietrzu. Pęcherzyki żylne zostaną wykryte za pomocą Dopplera przedsercowego 30 minut po nurkowaniu. W połączeniu z tym Dopplerem, Flow Mediated Dilation, próbki krwi analizujące czynniki zapalne i zakrzepowe oraz inne biomarkery zostaną zbadane przed i po nurkowaniu, aby wiedzieć, jak reagują układy naczyniowe i oddechowe w tym środowisku. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pęcherzyki żylne zostaną wykryte za pomocą Dopplera przedsercowego
Ramy czasowe: 30 minut po nurkowaniu
|
Pęcherzyki żylne zostaną wykryte za pomocą Dopplera przedsercowego
|
30 minut po nurkowaniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nieprawidłowość naczyniowa
Ramy czasowe: 60 minut po nurkowaniu
|
Ocena reaktywności mikrokrążenia przez rozszerzenie tętnicy ramiennej za pośrednictwem przepływu
|
60 minut po nurkowaniu
|
|
Aktywacja krzepnięcia
Ramy czasowe: 60 minut po nurkowaniu
|
Ocena czynnika krzepnięcia krwi po nurkowaniu
|
60 minut po nurkowaniu
|
|
Aktywacja zapalna
Ramy czasowe: 60 minut po nurkowaniu
|
Ocena czynnika zapalnego po nurkowaniu
|
60 minut po nurkowaniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RB15.173 (DACODEC)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .