Снижение диффузионной способности легких для угарного газа (DLCO) у профессиональных дайверов и их влияние на риск декомпрессионной болезни (DACODEC)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
2 группы профессиональных дайверов будут разделены после медицинского освидетельствования на предмет снижения DLCO или нет.
Дайверы будут оцениваться до и через 30, 60, 180 минут после 20-метрового погружения на воздухе. Венозные пузыри будут обнаружены с помощью прекардиальной допплерографии через 30 минут после погружения.
В сочетании с этой допплеровской дилатацией потоком образцы крови, анализирующие воспалительные и тромботические факторы и другие биомаркеры, будут исследованы до и после погружения, чтобы узнать, как реагируют сосуды и дыхательные пути в этой среде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция
- Brest, University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Быть профессиональным и добровольным дайвером
- Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
- Диффузионная способность легких по угарному газу, измеренная заранее в ходе исследования
- Нет медицинских противопоказаний к гипербарической
- Отсутствие гипербарических ограничений за 3 дня до погружения
- Отсутствие предшествующей декомпрессионной болезни
- Не соблюдать медикаментозное лечение, изменяющее эндотелиальную функцию сосудов и/или коагуляцию, и/или дыхательную функцию
- Пациент, связанный с социальным обеспечением
- Информирован и подписан
Критерий исключения:
- Выявленная исследователем сопутствующая патология, обосновывающая противопоказание к гипербарической
- Беременные и кормящие матери
- Пациент, который отказывается подписывать форму согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 20-метровое погружение в воздухе
|
Погружение на глубину 20 м в течение 40 минут. Дайверы будут оцениваться до и через 30, 60, 180 минут после 20-метрового погружения на воздухе. Венозные пузыри будут обнаружены с помощью прекардиальной допплерографии через 30 минут после погружения. В сочетании с этой допплеровской дилатацией потоком образцы крови, анализирующие воспалительные и тромботические факторы и другие биомаркеры, будут исследованы до и после погружения, чтобы узнать, как реагируют сосуды и дыхательные пути в этой среде. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Венозные пузыри будут обнаружены с помощью прекардиальной допплерографии.
Временное ограничение: Через 30 минут после погружения
|
Венозные пузыри будут обнаружены с помощью прекардиальной допплерографии.
|
Через 30 минут после погружения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистая аномалия
Временное ограничение: 60 минут после погружения
|
Оценка реактивности микрососудов по дилатации, опосредованной потоком плечевой артерии
|
60 минут после погружения
|
|
Активация коагуляции
Временное ограничение: 60 минут после погружения
|
Оценка фактора свертывания крови после погружения
|
60 минут после погружения
|
|
Воспалительная активация
Временное ограничение: 60 минут после погружения
|
Оценка воспалительного фактора после погружения
|
60 минут после погружения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RB15.173 (DACODEC)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .