Snížení difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (DLCO) u profesionálních potápěčů a jejich dopad na rizika dekompresní nemoci (DACODEC)
Přehled studie
Detailní popis
2 skupiny profesionálních potápěčů budou odděleny po zdravotní prohlídce zdravotní způsobilosti s ohledem na snížení DLCO či nikoliv.
Potápěči budou hodnoceni před a 30, 60, 180 minut po 20metrovém vzdušném ponoru. Venózní bubliny budou detekovány prekordiálním Dopplerem 30 minut po ponoru.
Ve spojení s touto Dopplerovou, průtokem zprostředkovanou dilatací, budou před ponorem a po ponoru prozkoumány vzorky krve analyzující zánětlivé a trombotické faktory a další biomarkery, abychom věděli, jak reagují cévní a dýchací cesty v tomto prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie
- Brest, University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Buďte profesionální a dobrovolní potápěči
- Muž nebo žena ve věku 18 let nebo starší
- Difuzní kapacita plic pro oxid uhelnatý měřená předem ve studii
- Žádná lékařská kontraindikace pro hyperbariku
- Žádné hyperbarické omezení 3 dny před ponorem
- Žádná předchozí dekompresní nemoc
- Nenásledovat medikamentózní léčbu modifikující vaskulární endoteliální a/nebo koagulační a/nebo respirační funkci
- Pacient napojený na sociální zabezpečení
- Informováno a podepsáno
Kritéria vyloučení:
- Průběžná patologie identifikovaná zkoušejícím, která odůvodňuje kontraindikaci hyperbariky
- Těhotné a kojící matky
- Pacient, který odmítl podepsat formulář souhlasu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 20 metrů vzduchový ponor
|
Ponor v hloubce 20 m po dobu 40 minut. Potápěči budou hodnoceni před a 30, 60, 180 minut po 20metrovém vzdušném ponoru. Venózní bubliny budou detekovány prekordiálním Dopplerem 30 minut po ponoru. Ve spojení s touto Dopplerovou, průtokem zprostředkovanou dilatací, budou před ponorem a po ponoru prozkoumány vzorky krve analyzující zánětlivé a trombotické faktory a další biomarkery, abychom věděli, jak reagují cévní a dýchací cesty v tomto prostředí. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Venózní bubliny budou detekovány prekordiálním Dopplerem
Časové okno: 30 minut po ponoru
|
Venózní bubliny budou detekovány prekordiálním Dopplerem
|
30 minut po ponoru
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cévní abnormalita
Časové okno: 60 minut po ponoru
|
Hodnocení mikrovaskulární reaktivity dilatací zprostředkovanou průtokem brachiální tepny
|
60 minut po ponoru
|
|
Aktivace koagulace
Časové okno: 60 minut po ponoru
|
Stanovení faktoru srážení krve po ponoru
|
60 minut po ponoru
|
|
Aktivace zánětu
Časové okno: 60 minut po ponoru
|
Posouzení zánětlivého faktoru po ponoru
|
60 minut po ponoru
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RB15.173 (DACODEC)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .