Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fald i diffusionslungekapaciteten for kulilte (DLCO) hos erhvervsdykkere og deres indvirkning på dekompressionssygerisikoen (DACODEC)

12. juni 2017 opdateret af: University Hospital, Brest
Dykkerlidelser og især dekompressionssyge (DCS) udgør en stor bekymring i rekreative og arbejdsmæssige pres-relaterede aktiviteter. Som et resultat af dekompression fra højere til lavere omgivende tryk, vil bobler, som dannes i vaskulær strømning og i væv, deltage i emboli, hvilket resulterer i DCS. Individuelle faktorer såsom vaskulære eller respiratoriske defekter anses nu for at øge risikoen for denne dysbarisme-sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2 grupper af arbejdsdykkere vil blive adskilt efter en konditionslægeundersøgelse ved at angå DLCO-nedsættelse eller ej.

Dykkerne vil blive evalueret før og 30, 60, 180 minutter efter et 20 meter luftdyk. Venøse bobler vil blive detekteret af prækordial Doppler 30 minutter efter dykket.

I forbindelse med denne Doppler, Flow Mediated Dilatation, vil blodprøver, der analyserer inflammatoriske og trombotiske faktorer og andre biomarkører, blive udforsket før og efter dykket for at vide, hvordan vaskulære og luftveje i dette miljø reagerer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig
        • Brest, University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær professionel og frivillig dykker
  • Mand eller kvinde på 18 år eller ældre
  • Diffuserende lungekapacitet for kulilte målt på forhånd i undersøgelsen
  • Ingen medicinsk kontraindikation for hyperbar
  • Ingen hyperbar begrænsning i 3 dage før dykket
  • Ingen tidligere dekompressionssyge
  • Ikke at følge medicinsk behandling, der modificerer det vaskulære endotel og/eller koagulationen og/eller respirationsfunktionen
  • Patient tilknyttet social sikring
  • Informeret og underskrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig patologi identificeret af investigator, der retfærdiggør en kontraindikation for hyperbarisk
  • Gravide og ammende mødre
  • Patient, der nægter at underskrive samtykkeerklæring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 20 meter luftdyk
Andet: 20 meter luftdyk

Et dyk i 20 meters dybde i løbet af 40 minutter. Dykkerne vil blive evalueret før og 30, 60, 180 minutter efter et 20 meter luftdyk. Venøse bobler vil blive detekteret af prækordial Doppler 30 minutter efter dykket.

I forbindelse med denne Doppler, Flow Mediated Dilatation, vil blodprøver, der analyserer inflammatoriske og trombotiske faktorer og andre biomarkører, blive udforsket før og efter dykket for at vide, hvordan vaskulære og luftveje i dette miljø reagerer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Venøse bobler vil blive detekteret af prækordial Doppler
Tidsramme: 30 minutter efter dykket
Venøse bobler vil blive detekteret af prækordial Doppler
30 minutter efter dykket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulær abnormitet
Tidsramme: 60 minutter efter dykket
Vurdering af mikrovaskulær reaktivitet ved brachial arterie flow medieret dilatation
60 minutter efter dykket
Koagulationsaktivering
Tidsramme: 60 minutter efter dykket
Vurdering af blodkoagulationsfaktor efter dykket
60 minutter efter dykket
Inflammatorisk aktivering
Tidsramme: 60 minutter efter dykket
Vurdering af inflammatorisk faktor efter dykket
60 minutter efter dykket

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2016

Først opslået (Skøn)

13. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2017

Sidst verificeret

1. juni 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RB15.173 (DACODEC)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dekompressionssyge

Kliniske forsøg med 20 meter luftdyk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner