Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minskad diffusionslungkapacitet för kolmonoxid (DLCO) hos yrkesdykare och deras inverkan på riskerna för tryckfallssjuka (DACODEC)

12 juni 2017 uppdaterad av: University Hospital, Brest
Dykstörningar och särskilt tryckfallssjuka (DCS) är ett stort problem inom fritids- och arbetstrycksrelaterade aktiviteter. Som ett resultat av dekompression från högre till lägre omgivningstryck deltar bubblor som bildas i vaskulärt flöde och i vävnader i emboli vilket resulterar i DCS. Individuella faktorer som kärl- eller andningsdefekter anses nu öka risken för denna dysbarismsjukdom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2 grupper av yrkesdykare kommer att separeras efter en konditionsläkarundersökning med avseende på DLCO-minskning eller inte.

Dykarna kommer att utvärderas före och 30, 60, 180 minuter efter ett 20 meters luftdyk. Venösa bubblor kommer att upptäckas av prekordiell doppler 30 minuter efter dyket.

I samband med denna Doppler, Flow Mediated Dilatation, kommer blodprover som analyserar inflammatoriska och trombotiska faktorer och andra biomarkörer att utforskas före och efter dyket för att veta hur kärl- och andningsvägarna i denna miljö reagerar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike
        • Brest, University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var professionell och frivillig dykare
  • Man eller kvinna som är 18 år eller äldre
  • Diffuserande lungkapacitet för kolmonoxid uppmätt i förväg i studien
  • Ingen medicinsk kontraindikation för hyperbar
  • Ingen hyperbar begränsning på 3 dagar före dyket
  • Ingen tidigare tryckfallssjuka
  • Att inte följa medicinsk behandling som modifierar det vaskulära endotelet och/eller koagulationen och/eller andningsfunktionen
  • Patient ansluten till socialförsäkringen
  • Informerad och undertecknad

Exklusions kriterier:

  • Samtidig patologi identifierad av utredaren, motiverar en kontraindikation för hyperbar
  • Gravida och ammande mödrar
  • Patient som vägrar att underteckna samtyckesformulär

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 20 meter luftdyk
Övrig: 20 meter luftdyk

Ett dyk på 20 m djup under 40 minuter. Dykarna kommer att utvärderas före och 30, 60, 180 minuter efter ett 20 meters luftdyk. Venösa bubblor kommer att upptäckas av prekordiell doppler 30 minuter efter dyket.

I samband med denna Doppler, Flow Mediated Dilatation, kommer blodprover som analyserar inflammatoriska och trombotiska faktorer och andra biomarkörer att utforskas före och efter dyket för att veta hur kärl- och andningsvägarna i denna miljö reagerar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Venösa bubblor kommer att detekteras av prekordiell Doppler
Tidsram: 30 minuter efter dyket
Venösa bubblor kommer att detekteras av prekordiell Doppler
30 minuter efter dyket

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vaskulär abnormitet
Tidsram: 60 minuter efter dyket
Bedömning av mikrovaskulär reaktivitet genom brachial artärflödesmedierad dilatation
60 minuter efter dyket
Koagulationsaktivering
Tidsram: 60 minuter efter dyket
Bedömning av blodkoagulationsfaktor efter dyket
60 minuter efter dyket
Inflammatorisk aktivering
Tidsram: 60 minuter efter dyket
Bedömning av inflammatorisk faktor efter dyket
60 minuter efter dyket

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2016

Första postat (Uppskatta)

13 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2017

Senast verifierad

1 juni 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RB15.173 (DACODEC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera