- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02736006
Verminderung der Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid (DLCO) bei Berufstauchern und ihre Auswirkung auf das Risiko einer Dekompressionskrankheit (DACODEC)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
2 Gruppen von Berufstauchern werden nach einer ärztlichen Untersuchung hinsichtlich der DLCO-Abnahme getrennt.
Die Taucher werden vor und 30, 60, 180 Minuten nach einem 20-Meter-Lufttauchgang bewertet. Venöse Blasen werden 30 Minuten nach dem Tauchgang durch den präkordialen Doppler erkannt.
In Verbindung mit dieser Doppler-Methode (Flow Mediated Dilatation) werden vor und nach dem Tauchgang Blutproben zur Analyse entzündlicher und thrombotischer Faktoren sowie anderer Biomarker untersucht, um zu erfahren, wie Gefäß- und Atemwege in dieser Umgebung reagieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Brest, Frankreich
- Brest, University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie professioneller und freiwilliger Taucher
- Mann oder Frau ab 18 Jahren
- Die zuvor in der Studie gemessene Diffusionskapazität der Lunge für Kohlenmonoxid
- Keine medizinische Kontraindikation für Überdruck
- Keine Überdruckbeschränkung in den 3 Tagen vor dem Tauchgang
- Keine vorherige Dekompressionskrankheit
- Keine medikamentöse Behandlung durchführen, die das Gefäßendothel und/oder die Gerinnung und/oder die Atemfunktion verändert
- Patient ist sozialversicherungspflichtig
- Informiert und unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- Vom Prüfer festgestellte Begleitpathologie, die eine Kontraindikation für Überdruck rechtfertigt
- Schwangere und stillende Mütter
- Patient, der sich weigert, die Einverständniserklärung zu unterschreiben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: 20 Meter Lufttauchgang
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Ein 40-minütiger Tauchgang in einer Tiefe von 20 m. Die Taucher werden vor und 30, 60, 180 Minuten nach einem 20-Meter-Lufttauchgang bewertet. Venöse Blasen werden 30 Minuten nach dem Tauchgang durch den präkordialen Doppler erkannt. In Verbindung mit dieser Doppler-Methode (Flow Mediated Dilatation) werden vor und nach dem Tauchgang Blutproben zur Analyse entzündlicher und thrombotischer Faktoren sowie anderer Biomarker untersucht, um zu erfahren, wie Gefäß- und Atemwege in dieser Umgebung reagieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Venöse Blasen werden durch den präkordialen Doppler erkannt
Zeitfenster: 30 Minuten nach dem Tauchgang
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Venöse Blasen werden durch den präkordialen Doppler erkannt
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30 Minuten nach dem Tauchgang
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gefäßanomalie
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Tauchgang
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Bewertung der mikrovaskulären Reaktivität durch durch den Fluss der Brachialarterie vermittelte Dilatation
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60 Minuten nach dem Tauchgang
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Gerinnungsaktivierung
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Tauchgang
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Beurteilung des Blutgerinnungsfaktors nach dem Tauchgang
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60 Minuten nach dem Tauchgang
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Entzündungsaktivierung
Zeitfenster: 60 Minuten nach dem Tauchgang
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Beurteilung des Entzündungsfaktors nach dem Tauchgang
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60 Minuten nach dem Tauchgang
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RB15.173 (DACODEC)
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