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- 임상시험 NCT02736006
직업 다이버의 일산화탄소(DLCO) 확산 폐 용량 감소와 감압병 위험에 미치는 영향 (DACODEC)
2017년 6월 12일 업데이트: University Hospital, Brest
다이빙 장애, 특히 감압병(DCS)은 레크리에이션 및 직업 압력 관련 활동에서 주요 관심사입니다.
주변 압력이 높은 곳에서 낮은 곳으로 감압된 결과 혈관 흐름과 조직에서 형성된 기포가 색전증에 참여하여 DCS가 발생합니다.
혈관 또는 호흡기 결함과 같은 개별 요인은 이제 이 이상성 질환의 위험을 증가시키는 것으로 간주됩니다.
연구 개요
상세 설명
직업 다이버 2개 그룹은 건강검진 후 DLCO 감소 여부에 따라 구분됩니다.
다이버들은 20미터 공중 다이빙 전후 30분, 60분, 180분 후에 평가를 받게 됩니다. 잠수 30분 후 전척수 도플러에 의해 정맥 기포가 감지됩니다.
이 Doppler, Flow Mediated Dilation과 관련하여 염증 및 혈전 인자 및 기타 바이오마커를 분석하는 혈액 샘플을 다이빙 전후에 조사하여 이 환경에서 혈관 및 기도가 어떻게 반응하는지 알 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스
- Brest, University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전문적이고 자발적인 다이버가 되십시오
- 18세 이상의 남녀
- 연구에서 미리 측정한 일산화탄소 확산 폐 용량
- 고혈압에 대한 의학적 금기 사항 없음
- 다이빙 전 3일 동안 고압 제한 없음
- 이전 감압병 없음
- 혈관 내피 및/또는 응고 및/또는 호흡 기능을 수정하는 약물 치료를 따르지 않을 것
- 사회보장에 소속된 환자
- 통보 및 서명
제외 기준:
- 고혈압에 대한 금기 사항을 정당화하는 조사자에 의해 확인된 수반되는 병리
- 임산부 및 수유부
- 동의서 서명을 거부하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 20미터 공중 잠수
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수심 20m에서 40분간 잠수. 다이버들은 20미터 공중 다이빙 전후 30분, 60분, 180분 후에 평가를 받게 됩니다. 잠수 30분 후 전척수 도플러에 의해 정맥 기포가 감지됩니다. 이 Doppler, Flow Mediated Dilation과 관련하여 염증 및 혈전 인자 및 기타 바이오마커를 분석하는 혈액 샘플을 다이빙 전후에 조사하여 이 환경에서 혈관 및 기도가 어떻게 반응하는지 알 수 있습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정맥 기포는 precordial Doppler에 의해 감지됩니다.
기간: 다이빙 30분 후
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정맥 기포는 precordial Doppler에 의해 감지됩니다.
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다이빙 30분 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 이상
기간: 다이빙 60분 후
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상완 동맥 흐름 매개 확장에 의한 미세혈관 반응성 평가
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다이빙 60분 후
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응고 활성화
기간: 다이빙 60분 후
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잠수 후 혈액응고인자 평가
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다이빙 60분 후
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염증 활성화
기간: 다이빙 60분 후
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다이빙 후 염증 요인 평가
|
다이빙 60분 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 22일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
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