Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Diminution de la capacité pulmonaire de diffusion du monoxyde de carbone (DLCO) chez les plongeurs professionnels et leur impact sur les risques d'accident de décompression (DACODEC)

12 juin 2017 mis à jour par: University Hospital, Brest
Les troubles de la plongée et en particulier les accidents de décompression (ADD) représentent une préoccupation majeure dans les activités récréatives et professionnelles liées à la pression. À la suite de la décompression d'une pression ambiante supérieure à inférieure, des bulles qui se forment dans le flux vasculaire et dans les tissus participent à l'embolie, entraînant alors un DCS. Des facteurs individuels tels que des anomalies vasculaires ou respiratoires sont désormais considérés comme augmentant le risque de cette maladie dysbarique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

2 groupes de plongeurs professionnels seront séparés après un examen médical d'aptitude en fonction de la diminution ou non du DLCO.

Les plongeurs seront évalués avant et 30, 60, 180 minutes après un plongeon à 20 mètres. Les bulles veineuses seront détectées par Doppler précordial 30 minutes après la plongée.

En association avec ce Doppler, Flow Mediated Dilation, des prélèvements sanguins analysant des facteurs inflammatoires et thrombotiques et d'autres biomarqueurs seront explorés avant et après la plongée afin de savoir comment réagissent les voies vasculaires et respiratoires dans cet environnement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France
        • Brest, University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Être plongeur professionnel et volontaire
  • Homme ou femme âgé de 18 ans ou plus
  • Capacité pulmonaire de diffusion pour le monoxyde de carbone mesurée au préalable dans l'étude
  • Pas de contre-indication médicale à l'hyperbare
  • Aucune contrainte hyperbare dans les 3 jours précédant la plongée
  • Aucun accident de décompression antérieur
  • Ne pas suivre de traitement médicamenteux modifiant l'endothélium vasculaire et/ou la coagulation et/ou la fonction respiratoire
  • Patient affilié à la sécurité sociale
  • Informé et signé

Critère d'exclusion:

  • Pathologie concomitante identifiée par l'Investigateur, justifiant une contre-indication à l'hyperbarie
  • Femmes enceintes et allaitantes
  • Patient qui refuse de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Plongée en l'air de 20 mètres

Une plongée à 20 m de profondeur pendant 40 minutes. Les plongeurs seront évalués avant et 30, 60, 180 minutes après un plongeon à 20 mètres. Les bulles veineuses seront détectées par Doppler précordial 30 minutes après la plongée.

En association avec ce Doppler, Flow Mediated Dilation, des prélèvements sanguins analysant des facteurs inflammatoires et thrombotiques et d'autres biomarqueurs seront explorés avant et après la plongée afin de savoir comment réagissent les voies vasculaires et respiratoires dans cet environnement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Les bulles veineuses seront détectées par le Doppler précordial
Délai: 30 minutes après la plongée
Les bulles veineuses seront détectées par le Doppler précordial
30 minutes après la plongée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Anomalie vasculaire
Délai: 60 minutes après la plongée
Évaluation de la réactivité microvasculaire par dilatation médiée par le flux de l'artère brachiale
60 minutes après la plongée
Activation de la coagulation
Délai: 60 minutes après la plongée
Évaluation du facteur de coagulation sanguine après la plongée
60 minutes après la plongée
Activation inflammatoire
Délai: 60 minutes après la plongée
Évaluation du facteur inflammatoire après la plongée
60 minutes après la plongée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2016

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mai 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2016

Première publication (Estimation)

13 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RB15.173 (DACODEC)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner