サウスエンドの画像研究 (SIS)
2020年12月21日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust
研究の目的は、グローバル認知とエピソード記憶のパフォーマンスを、静止状態の fMRI の機能的接続性と関連付けることです。
これは、認知障害のある患者の横断的コホートにおける非治療、前向き、自然史データ収集研究です。
調査の概要
詳細な説明
現在、磁気共鳴画像法 (MRI) は、認知症の診断に役立つ他の検査とともに広く使用されていますが、診断は依然として困難なままです。
現在、健康な被験者とさまざまな神経変性疾患を持つ被験者との間の機能的接続の違いを確立する方法として、安静状態の機能的 MRI (RS fMRI) の有用性に焦点が当てられています。
RS fMRI が神経疾患のバイオマーカーとして使用される可能性は有望に見えますが、特に正常値とシードベースの機能的結合性の検証に関しては、さらなる研究が必要です。
この分野のさらなる研究は、新しい被験者を適切に分類する能力を向上させ、最終的にバイオマーカーとして RS の機能的結合を使用できるようにするのに役立ちます。
これは、認知障害が疑われる患者のコホートにおける機能的接続性を分析することを目的とした、未治療の前向き自然史データ コレクションです。
静止状態のfMRI機能的接続に対するグローバル認知およびエピソード記憶パフォーマンスの相関関係が評価されます。
患者集団には、認知障害のある18歳以上の患者と、年齢と性別が一致した対照が含まれます。
適格な患者は、登録前に神経心理学的および臨床的評価を完了し、fMRIスキャンを完了する必要があります。研究期間は4年と推定されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
37
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essex
-
Westcliff on Sea、Essex、イギリス、SS0 0RY
- Southend Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
認知障害が疑われる患者、軽度の認知障害、常染色体優性アルツハイマー病、遅発性アルツハイマー病、血管性認知症、パーキンソン病の認知症、および年齢と性別が一致したコントロール。
説明
包含基準:
- インフォームドコンセント
- 認識機能障害
- 18歳から100歳まで
- -スクリーニング訪問の1か月前の安定した投薬中;オンまたはオフのコリンエステラーゼ阻害剤
- 英語が流暢で、病前の適切な知的機能
除外基準:
- -MRIスキャンに対する禁忌
- -臨床的に重要な精神障害（例： うつ）
- -研究の結果を混乱させる可能性のある現在の臨床的に重要な病気
- アルコールまたは薬物依存または乱用の病歴
- -抗けいれん薬または麻薬の現在の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
健康管理
病歴、神経心理検査、臨床評価、fMRI
|
実施する機能的MRIスキャン
Mini Mental State Examination、Rey Auditory Verbal Learning Test、Stroop、Visual Short Term Memory Assessment などの認知評価が行われます。
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認識機能障害
病歴、神経心理検査、臨床評価、fMRI
|
実施する機能的MRIスキャン
Mini Mental State Examination、Rey Auditory Verbal Learning Test、Stroop、Visual Short Term Memory Assessment などの認知評価が行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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デフォルト モード ネットワークでの機能的接続性の評価。
時間枠：4年
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デフォルト モード ネットワークの機能的接続性と認知症のタイプとの相関関係を評価する。
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4年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機能的接続性に対する認知パフォーマンスの相関。
時間枠：4年
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神経心理学的検査によって測定された機能的接続性と全体的および一時的な認知能力の個々の測定値との相関関係を評価すること。
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Paula A Harman, BSc、Southend University Hospital NHS Foundation Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2019年11月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2016年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月7日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月21日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。