Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania w Southend (SIS)

21 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Celem badania jest skorelowanie globalnego poznania i wydajności pamięci epizodycznej z łącznością funkcjonalną fMRI w stanie spoczynku. Jest to nieleczone, prospektywne badanie gromadzenia danych z historii naturalnej w przekrojowej kohorcie pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecnie obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego (MRI) jest szeroko stosowane wraz z innymi testami do diagnozowania demencji, jednak diagnoza nadal stanowi wyzwanie. Obecnie koncentruje się na przydatności funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w stanie spoczynku (RS fMRI) jako sposobu ustalenia różnic w funkcjonalnej łączności między osobami zdrowymi a osobami z różnymi zaburzeniami neurodegeneracyjnymi. Chociaż potencjał RS fMRI do wykorzystania jako biomarkera chorób neurologicznych wygląda obiecująco, potrzebne są dalsze badania, zwłaszcza w zakresie walidacji normalnych wartości i połączeń funkcjonalnych opartych na nasionach. Dalsze badania w tej dziedzinie pomogą poprawić zdolność do odpowiedniej klasyfikacji nowych przedmiotów i ostatecznie umożliwią wykorzystanie funkcjonalnej łączności RS jako biomarkera. Jest to prospektywny, nieleczony zbiór danych historii naturalnej, którego celem jest analiza połączeń funkcjonalnych w kohorcie pacjentów z podejrzeniem zaburzeń funkcji poznawczych. Oceniona zostanie korelacja globalnego poznania i wydajności pamięci epizodycznej z łącznością funkcjonalną fMRI w stanie spoczynku. Populacja pacjentów będzie obejmować pacjentów w wieku powyżej 18 lat z zaburzeniami funkcji poznawczych oraz grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci. Kwalifikujący się pacjenci będą musieli przejść ocenę neuropsychologiczną i kliniczną oraz wykonać badanie fMRI przed włączeniem do badania. Czas trwania badania szacuje się na 4 lata.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem zaburzeń funkcji poznawczych, łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych, chorobą Alzheimera dziedziczoną autosomalnie dominująco, chorobą Alzheimera o późnym początku, otępieniem naczyniowym, otępieniem typu Parkinsona oraz grupą kontrolną dobraną pod względem wieku i płci.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Świadoma zgoda
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Wiek od 18 do 100 lat
  • Przyjmowanie stabilnych leków przez 1 miesiąc przed wizytą przesiewową, włączenie lub odstawienie inhibitorów cholinoesterazy
  • Biegła znajomość języka angielskiego i adekwatne przedchorobowe funkcjonowanie intelektualne

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie przeciwwskazania do badania MRI
  • Klinicznie istotne zaburzenie psychiczne (np. depresja)
  • Obecna klinicznie istotna choroba, która może zakłócić wyniki badania
  • Historia uzależnienia lub nadużywania alkoholu lub narkotyków
  • Bieżące stosowanie leków przeciwdrgawkowych lub narkotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kontrole
Wywiad medyczny, testy neuropsychologiczne, oceny kliniczne, fMRI
Inny: fMRI
Funkcjonalne badanie MRI do wykonania
Inny: Testy neuropsychologiczne
Przeprowadzona zostanie ocena funkcji poznawczych, w tym Mini Badanie Stanu Psychicznego, Test Uczenia się Werbalnego Słuchu Reya, Test Stroopa, Ocena Krótkoterminowej Pamięci Wizualnej.
Zaburzenia funkcji poznawczych
Wywiad medyczny, testy neuropsychologiczne, oceny kliniczne, fMRI
Inny: fMRI
Funkcjonalne badanie MRI do wykonania
Inny: Testy neuropsychologiczne
Przeprowadzona zostanie ocena funkcji poznawczych, w tym Mini Badanie Stanu Psychicznego, Test Uczenia się Werbalnego Słuchu Reya, Test Stroopa, Ocena Krótkoterminowej Pamięci Wizualnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcjonalnej łączności w sieci trybu domyślnego.
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena korelacji funkcjonalnej łączności sieci w trybie domyślnym z typami demencji.
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja wydajności poznawczej z łącznością funkcjonalną.
Ramy czasowe: 4 lata
Ocena korelacji między poszczególnymi pomiarami łączności funkcjonalnej a globalną i epizodyczną wydajnością poznawczą mierzoną za pomocą testów neuropsychologicznych.
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Anglia Ruskin University

Śledczy

  • Główny śledczy: Paula A Harman, BSc, Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P0867

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na fMRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj