绍森德影像研究 (SIS)
2020年12月21日 更新者：Mid and South Essex NHS Foundation Trust
研究目标是将整体认知和情景记忆表现与静息态 fMRI 功能连接相关联。
这是一项针对认知障碍患者的横断面队列的非治疗、前瞻性自然历史数据收集研究。
研究概览
详细说明
目前，磁共振成像 (MRI) 与其他测试一起广泛用于帮助诊断痴呆症，但诊断仍然具有挑战性。
目前的重点是静息态功能磁共振成像 (RS fMRI) 的实用性，作为一种在健康受试者和患有各种神经退行性疾病的受试者之间建立功能连接差异的方法。
尽管 RS fMRI 用作神经系统疾病生物标志物的潜力看起来很有希望，但仍需要进一步研究，尤其是关于验证正常值和基于种子的功能连接性。
对该领域的进一步研究将有助于提高对新主题进行适当分类的能力，并最终允许使用 RS 功能连接作为生物标志物。
这是一项非治疗性、前瞻性的自然历史数据收集，旨在分析一组疑似认知障碍患者的功能连接。
将评估全局认知和情景记忆性能与静息态 fMRI 功能连通性的相关性。
患者群体将包括 18 岁以上有认知障碍的患者以及年龄和性别匹配的对照。
符合条件的患者必须在注册前完成神经心理学和临床评估并完成 fMRI 扫描。研究持续时间估计为 4 年。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
37
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea、Essex、英国、SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
疑似认知障碍、轻度认知障碍、常染色体显性阿尔茨海默病、迟发性阿尔茨海默病、血管性痴呆、帕金森痴呆以及年龄和性别匹配对照的患者。
描述
纳入标准：
- 知情同意
- 认知障碍
- 年龄从 18 岁到 100 岁
- 筛选访视前服用稳定药物 1 个月；使用或停用胆碱酯酶抑制剂
- 流利的英语和足够的病前智力功能
排除标准：
- MRI扫描的任何禁忌症
- 具有临床意义的精神障碍（例如 沮丧）
- 可能混淆研究结果的当前具有临床意义的疾病
- 酒精或药物依赖或滥用史
- 当前使用抗惊厥药或麻醉药。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
健康对照
病史、神经心理学测试、临床评估、fMRI
|
进行功能性核磁共振扫描
将进行认知评估，包括迷你精神状态检查、Rey 听觉语言学习测试、Stroop、视觉短期记忆评估。
|
|
认知障碍
病史、神经心理学测试、临床评估、fMRI
|
进行功能性核磁共振扫描
将进行认知评估，包括迷你精神状态检查、Rey 听觉语言学习测试、Stroop、视觉短期记忆评估。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评估默认模式网络中的功能连接性。
大体时间：4年
|
评估默认模式网络功能连接与痴呆症类型的相关性。
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知表现与功能连接的相关性。
大体时间：4年
|
评估功能连接的个体测量与神经心理学测试测量的整体和情景认知表现之间的相关性。
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Paula A Harman, BSc、Southend University Hospital NHS Foundation Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年6月1日
初级完成 (实际的)
2019年11月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月7日
首次发布 (估计)
2016年4月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月21日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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