Southend Imaging-onderzoek (SIS)
21 december 2020 bijgewerkt door: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Het doel van de studie is om globale cognitie en episodische geheugenprestaties te correleren met functionele fMRI-connectiviteit in rusttoestand.
Dit is een niet-behandelend, prospectief, natuurhistorisch gegevensverzamelingsonderzoek in een cross-sectioneel cohort van patiënten met cognitieve stoornissen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op dit moment wordt Magnetic Resonance Imaging (MRI) veel gebruikt samen met andere tests om dementie te helpen diagnosticeren, maar de diagnose blijft een uitdaging.
Er is momenteel een focus op het nut van rusttoestand functionalMRI (RS fMRI) als een manier om verschillen vast te stellen in functionele connectiviteit tussen gezonde proefpersonen en mensen met verschillende neurodegeneratieve aandoeningen.
Hoewel het potentieel voor RS fMRI om te worden gebruikt als biomarker voor neurologische ziekten veelbelovend lijkt, is verder onderzoek nodig, vooral met betrekking tot de validatie van normale waarden en op zaden gebaseerde functionele connectiviteit.
Verder onderzoek op dit gebied zal helpen om het vermogen om nieuwe onderwerpen op de juiste manier te classificeren te verbeteren en uiteindelijk het gebruik van RS-functionele connectiviteit als biomarker mogelijk te maken.
Dit is een niet-behandelbare, prospectieve, natuurhistorische gegevensverzameling die tot doel heeft de functionele connectiviteit te analyseren in een cohort van patiënten met vermoedelijke cognitieve stoornissen.
Correlatie van globale cognitie en episodische geheugenprestaties met fMRI functionele connectiviteit in rusttoestand zal worden geëvalueerd.
De patiëntenpopulatie zal bestaan uit patiënten ouder dan 18 jaar met cognitieve stoornissen en qua leeftijd en geslacht gematchte controles.
Patiënten die in aanmerking komen, moeten neuropsychologische en klinische beoordelingen ondergaan en een fMRI-scan maken voordat ze zich kunnen inschrijven. De duur van het onderzoek wordt geschat op 4 jaar.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
37
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea, Essex, Verenigd Koninkrijk, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met vermoedelijke cognitieve stoornissen, milde cognitieve stoornissen, autosomaal dominante ziekte van Alzheimer, late aanvang van de ziekte van Alzheimer, vasculaire dementie, Parkinson-dementie en qua leeftijd en geslacht gematchte controles.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde toestemming
- Cognitieve beperking
- Leeftijd van 18 tot 100 jaar
- Op stabiele medicatie gedurende 1 maand voor het screeningsbezoek; met of zonder cholinesteraseremmers
- Vloeiend Engels en adequaat premorbide intellectueel functioneren
Uitsluitingscriteria:
- Elke contra-indicatie voor MRI-scanning
- Klinisch significante psychiatrische stoornis (bijv. depressie)
- Huidige klinisch significante ziekte die de resultaten van de studie zou kunnen verwarren
- Geschiedenis van alcohol- of drugsverslaving of -misbruik
- Huidig gebruik van anticonvulsieve of verdovende medicijnen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gezonde controles
Medische geschiedenis, neuropsychologische tests, klinische beoordelingen, fMRI
|
Functionele MRI-scan moet worden uitgevoerd
Cognitieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd, waaronder Mini Mental State Examination, Rey Auditieve verbale leertest, Stroop, Visual Short Term Memory Assessment.
|
|
Cognitieve beperking
Medische geschiedenis, neuropsychologische tests, klinische beoordelingen, fMRI
|
Functionele MRI-scan moet worden uitgevoerd
Cognitieve beoordelingen zullen worden uitgevoerd, waaronder Mini Mental State Examination, Rey Auditieve verbale leertest, Stroop, Visual Short Term Memory Assessment.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de functionele connectiviteit in het Default Mode Network.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
Evaluatie van de correlatie van de functionele connectiviteit van het Default Mode Network met vormen van dementie.
|
4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van cognitieve prestaties met functionele connectiviteit.
Tijdsspanne: 4 jaar
|
De correlatie evalueren tussen individuele metingen van functionele connectiviteit en globale en episodische cognitieve prestaties zoals gemeten door neuropsychologische tests.
|
4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paula A Harman, BSc, Southend University Hospital NHS Foundation Trust
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
13 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P0867
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .