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사우스엔드 이미징 연구 (SIS)

2020년 12월 21일 업데이트: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
연구 목적은 전체 인지 및 에피소드 메모리 성능을 휴식 상태 fMRI 기능 연결성과 연관시키는 것입니다. 이것은 인지 장애가 있는 환자의 횡단면 코호트에서 비치료, 전향적, 자연사 데이터 수집 연구입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 MRI(Magnetic Resonance Imaging)는 다른 검사와 함께 치매를 진단하는 데 널리 사용되고 있지만 진단은 여전히 ​​어렵습니다. 현재 건강한 피험자와 다양한 신경퇴행성 장애가 있는 피험자 사이의 기능적 연결성의 차이를 확립하는 방법으로서 휴식 상태 기능성 MRI(RS fMRI)의 유용성에 초점이 맞춰져 있습니다. RS fMRI가 신경계 질환에 대한 바이오마커로 사용될 가능성이 유망해 보이지만, 특히 정상 값 및 시드 기반 기능 연결성의 검증과 관련하여 추가 연구가 필요합니다. 이 분야에 대한 추가 연구는 새로운 주제를 적절하게 분류하는 능력을 향상시키고 궁극적으로 RS 기능적 연결성을 바이오마커로 사용할 수 있도록 하는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 인지 장애가 의심되는 환자 집단에서 기능적 연결성을 분석하는 것을 목표로 하는 비치료, 전향적, 자연사 데이터 수집입니다. 휴식 상태 fMRI 기능적 연결성에 대한 글로벌 인지 및 삽화적 기억 성능의 상관관계가 평가될 것입니다. 환자 모집단에는 인지 장애가 있는 18세 이상의 환자와 연령 및 성별이 일치하는 대조군이 포함됩니다. 자격이 있는 환자는 등록 전에 신경 심리학 및 임상 평가를 완료하고 fMRI 스캔을 완료해야 합니다. 연구 기간은 4년으로 추정됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

37

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Essex
      • Westcliff on Sea, Essex, 영국, SS0 0RY
        • Southend Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인지 장애가 의심되는 환자, 경도 인지 장애, 상염색체 우성 알츠하이머병, 후기 발병 알츠하이머병, 혈관성 치매, 파킨슨 치매 및 연령 및 성별 일치 대조군.

설명

포함 기준:

  • 동의
  • 인지 장애
  • 18세부터 100세까지의 연령
  • 스크리닝 방문 전 1개월 동안 안정적인 약물 복용, 콜린에스테라아제 억제제 사용 또는 사용 중지
  • 유창한 영어와 적절한 병전 지적 기능

제외 기준:

  • MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항
  • 임상적으로 유의미한 정신 장애(예: 우울증)
  • 연구 결과를 혼동시킬 수 있는 현재 임상적으로 중요한 질병
  • 알코올 또는 약물 의존 또는 남용의 병력
  • 현재 항경련제 또는 마약성 약물을 사용하고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
건강한 통제
병력, 신경 심리학 검사, 임상 평가, fMRI
다른: fMRI
수행할 기능적 MRI 스캔
다른: 신경 심리 검사
미니 정신 상태 검사, Rey 청각 언어 학습 테스트, Stroop, 시각적 단기 기억 평가를 포함한 인지 평가가 수행됩니다.
인지 장애
병력, 신경 심리학 검사, 임상 평가, fMRI
다른: fMRI
수행할 기능적 MRI 스캔
다른: 신경 심리 검사
미니 정신 상태 검사, Rey 청각 언어 학습 테스트, Stroop, 시각적 단기 기억 평가를 포함한 인지 평가가 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기본 모드 네트워크에서 기능적 연결성 평가.
기간: 4 년
기본 모드 네트워크 기능적 연결성과 치매 유형의 상관 관계 평가.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 성능과 기능적 연결의 상관 관계.
기간: 4 년
기능적 연결성의 개별 측정과 신경심리학적 테스트로 측정된 글로벌 및 간헐적 인지 성능 사이의 상관관계를 평가합니다.
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

협력자

Anglia Ruskin University

수사관

  • 수석 연구원: Paula A Harman, BSc, Southend University Hospital NHS Foundation Trust

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 4월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P0867

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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