Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Southend Imaging Study (SIS)

21. prosince 2020 aktualizováno: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Cílem studie je korelovat výkonnost globální kognice a epizodické paměti s funkční konektivitou fMRI v klidovém stavu. Jedná se o neléčenou, prospektivní studii sběru přirozených dat na průřezové kohortě pacientů s kognitivní poruchou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V současné době je magnetická rezonance (MRI) široce používána spolu s dalšími testy k diagnostice demence, ale diagnostika stále zůstává náročná. V současné době se zaměřuje na užitečnost funkční MRI v klidovém stavu (RS fMRI) jako způsobu stanovení rozdílů ve funkční konektivitě mezi zdravými subjekty a subjekty s různými neurodegenerativními poruchami. Ačkoli potenciál pro použití RS fMRI jako biomarkeru neurologických onemocnění vypadá slibně, je zapotřebí dalšího výzkumu, zejména pokud jde o validaci normálních hodnot a funkční konektivitu založenou na semenech. Další výzkum v této oblasti pomůže zlepšit schopnost vhodně klasifikovat nové subjekty a v konečném důsledku umožní využití funkční konektivity RS jako biomarkeru. Jedná se o neléčebný, prospektivní, přirozený sběr dat, jehož cílem je analyzovat funkční konektivitu u kohorty pacientů s podezřením na kognitivní poruchu. Bude hodnocena korelace výkonnosti globální kognice a epizodické paměti s funkční konektivitou fMRI v klidovém stavu. Populace pacientů bude zahrnovat pacienty starší 18 let s kognitivní poruchou a kontroly odpovídající věku a pohlaví. Způsobilí pacienti budou muset před zařazením dokončit neuropsychologické a klinické vyšetření a dokončit sken fMRI. Délka studie se odhaduje na 4 roky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se suspektní kognitivní poruchou, mírnou kognitivní poruchou, autozomálně dominantní Alzheimerovou chorobou, Alzheimerovou chorobou s pozdním nástupem, vaskulární demencí, Parkinsonovou demencí a věkově a genderově odpovídající kontroly.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas
  • Kognitivní porucha
  • Věk od 18 do 100 let
  • Na stabilní medikaci po dobu 1 měsíce před screeningovou návštěvou; na nebo bez inhibitorů cholinesterázy
  • Plynulost angličtiny a adekvátní premorbidní intelektuální fungování

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli kontraindikace vyšetření MRI
  • Klinicky významná psychiatrická porucha (např. Deprese)
  • Současné klinicky významné onemocnění, které by mohlo zmást výsledky studie
  • Závislost nebo zneužívání alkoholu nebo drog v anamnéze
  • Současné užívání antikonvulzivních nebo narkotických léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravé ovládání
Anamnéza, Neuropsychologické testy, klinická hodnocení, fMRI
Jiný: fMRI
Je třeba provést funkční vyšetření magnetickou rezonancí
Jiný: Neuropsychologické testy
Budou prováděna kognitivní hodnocení, včetně Mini Mental State Examination, Reyova sluchového verbálního testu učení, Stroopa, vizuálního hodnocení krátkodobé paměti.
Kognitivní porucha
Anamnéza, Neuropsychologické testy, klinická hodnocení, fMRI
Jiný: fMRI
Je třeba provést funkční vyšetření magnetickou rezonancí
Jiný: Neuropsychologické testy
Budou prováděna kognitivní hodnocení, včetně Mini Mental State Examination, Reyova sluchového verbálního testu učení, Stroopa, vizuálního hodnocení krátkodobé paměti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkční konektivity v síti ve výchozím režimu.
Časové okno: 4 roky
Hodnocení korelace funkční konektivity sítě ve výchozím režimu s typy demence.
4 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace kognitivního výkonu s funkční konektivitou.
Časové okno: 4 roky
Vyhodnotit korelaci mezi jednotlivými měřeními funkční konektivity a globální a epizodické kognitivní výkonnosti měřené neuropsychologickými testy.
4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mid and South Essex NHS Foundation Trust

Spolupracovníci

Anglia Ruskin University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paula A Harman, BSc, Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P0867

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy kognice

Klinické studie na fMRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit