Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование Southend Imaging (SIS)

21 декабря 2020 г. обновлено: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Цель исследования состоит в том, чтобы сопоставить показатели глобального познания и эпизодической памяти с функциональной связью фМРТ в состоянии покоя. Это нелечебное проспективное исследование по сбору данных о естественном течении болезни в когорте пациентов с когнитивными нарушениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

В настоящее время магнитно-резонансная томография (МРТ) широко используется наряду с другими тестами для диагностики деменции, однако диагностика по-прежнему остается сложной задачей. В настоящее время основное внимание уделяется полезности функциональной МРТ в состоянии покоя (RS fMRI) как способа установления различий в функциональных связях между здоровыми людьми и людьми с различными нейродегенеративными расстройствами. Хотя потенциал RS fMRI для использования в качестве биомаркера неврологических заболеваний выглядит многообещающим, необходимы дальнейшие исследования, особенно в отношении проверки нормальных значений и функциональной связи на основе семян. Дальнейшие исследования в этой области помогут улучшить способность правильно классифицировать новые предметы и в конечном итоге позволят использовать функциональную связность RS в качестве биомаркера. Это нелечебный проспективный сбор данных естественного анамнеза, целью которого является анализ функциональной связи в когорте пациентов с подозрением на когнитивные нарушения. Будет оцениваться корреляция производительности глобального познания и эпизодической памяти с функциональной связью фМРТ в состоянии покоя. Популяция пациентов будет включать пациентов старше 18 лет с когнитивными нарушениями, а также лиц контрольной группы, соответствующих возрасту и полу. Подходящие пациенты должны будут пройти нейропсихологическую и клиническую оценку, а также выполнить фМРТ-сканирование до зачисления. Продолжительность исследования оценивается в 4 года.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с подозрением на когнитивные нарушения, легкие когнитивные нарушения, аутосомно-доминантную болезнь Альцгеймера, болезнь Альцгеймера с поздним началом, сосудистую деменцию, деменцию Паркинсона и контрольную группу, сопоставимую по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • Информированное согласие
  • Когнитивные нарушения
  • Возраст от 18 до 100 лет
  • Прием стабильных препаратов в течение 1 месяца до визита для скрининга; прием или отмена ингибиторов холинэстеразы
  • Свободное владение английским языком и адекватное преморбидное интеллектуальное функционирование

Критерий исключения:

  • Любые противопоказания к МРТ
  • Клинически значимое психическое расстройство (например, депрессия)
  • Текущее клинически значимое заболевание, которое может исказить результаты исследования.
  • История алкогольной или наркотической зависимости или злоупотребления
  • Текущее использование противосудорожных или наркотических препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровый контроль
Медицинский анамнез, нейропсихологические тесты, клинические оценки, фМРТ
Необходимо выполнить функциональную МРТ
Будут проводиться когнитивные тесты, в том числе мини-тест психического состояния, тест слухового вербального обучения Рея, тест Струпа, оценка краткосрочной зрительной памяти.
Когнитивные нарушения
Медицинский анамнез, нейропсихологические тесты, клинические оценки, фМРТ
Необходимо выполнить функциональную МРТ
Будут проводиться когнитивные тесты, в том числе мини-тест психического состояния, тест слухового вербального обучения Рея, тест Струпа, оценка краткосрочной зрительной памяти.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка функциональной связности в сети стандартного режима.
Временное ограничение: 4 года
Оценка корреляции функциональной связности сети режима по умолчанию с типами деменции.
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция когнитивных функций с функциональной связностью.
Временное ограничение: 4 года
Оценить корреляцию между отдельными показателями функциональной связности и глобальными и эпизодическими когнитивными способностями, измеренными с помощью нейропсихологических тестов.
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Paula A Harman, BSc, Southend University Hospital NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 декабря 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • P0867

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования фМРТ

Подписаться