Southend Imaging Study (SIS)
maanantai 21. joulukuuta 2020 päivittänyt: Mid and South Essex NHS Foundation Trust
Tutkimuksen tavoitteena on korreloida globaali kognitio ja episodinen muistin suorituskyky lepotilan fMRI toiminnalliseen yhteyteen.
Tämä on ei-hoitoa koskeva prospektiivinen luonnonhistoriatietojen keruututkimus poikkileikkauskohortilla potilaista, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tällä hetkellä magneettikuvausta (MRI) käytetään laajalti muiden testien ohella dementian diagnosoinnissa, mutta diagnoosi on edelleen haastavaa.
Tällä hetkellä keskitytään lepotilan funktionaalisen MRI:n (RS fMRI) hyödyllisyyteen keinona määrittää eroja terveiden koehenkilöiden ja erilaisista hermostoa rappeutuvista sairauksista kärsivien välillä.
Vaikka RS fMRI:n käyttö neurologisten sairauksien biomarkkerina näyttää lupaavalta, lisätutkimusta tarvitaan erityisesti normaaliarvojen validoinnin ja siemenpohjaisen toiminnallisen kytkennän osalta.
Tämän alueen lisätutkimus auttaa parantamaan kykyä luokitella uusia aiheita asianmukaisesti ja mahdollistaa lopulta RS-toiminnallisen liitettävyyden käytön biomarkkerina.
Tämä on ei-hoitoa koskeva prospektiivinen luonnonhistoriatietokokoelma, jonka tarkoituksena on analysoida toiminnallisia yhteyksiä potilailla, joilla epäillään olevan kognitiivisia vajaatoimintaa.
Arvioidaan globaalin kognition ja episodisen muistin suorituskyvyn korrelaatiota lepotilan fMRI:n toiminnalliseen liitettävyyteen.
Potilaspopulaatioon kuuluvat yli 18-vuotiaat kognitiiviset vajaatoimintapotilaat sekä ikään ja sukupuoleen sopivat kontrollit.
Tukikelpoisten potilaiden on suoritettava neuropsykologiset ja kliiniset arvioinnit sekä fMRI-skannaus ennen ilmoittautumista. Tutkimuksen kesto on arviolta 4 vuotta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
37
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Essex
-
Westcliff on Sea, Essex, Yhdistynyt kuningaskunta, SS0 0RY
- Southend Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla epäillään kognitiivista vajaatoimintaa, lievää kognitiivista heikkenemistä, autosomaalisesti hallitsevaa Alzheimerin tautia, myöhään alkavaa Alzheimerin tautia, verisuonidementiaa, Parkinsonin dementiaa ja ikään ja sukupuoleen sopivaa kontrollia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Kognitiivinen rajoite
- Ikä 18-100 vuotta
- Vakaalla lääkityksellä 1 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä; päällä tai pois koliiniesteraasi-inhibiittoreista
- Sujuva englannin kielen taito ja riittävä premorbid älyllinen toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vasta-aihe MRI-skannaukselle
- Kliinisesti merkittävä psykiatrinen häiriö (esim. masennus)
- Nykyinen kliinisesti merkittävä sairaus, joka saattaa hämmentää tutkimuksen tuloksia
- Alkoholi- tai huumeriippuvuuden tai väärinkäytön historia
- Antikonvulsiivisten tai huumelääkkeiden nykyinen käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveelliset kontrollit
Lääketieteellinen historia, neuropsykologiset testit, kliiniset arvioinnit, fMRI
|
Suoritetaan toiminnallinen MRI-skannaus
Tehdään kognitiivisia arviointeja, mukaan lukien mielenterveyden minitutkimus, Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti, Stroop, visuaalinen lyhytaikaisen muistin arviointi.
|
|
Kognitiivinen rajoite
Lääketieteellinen historia, neuropsykologiset testit, kliiniset arvioinnit, fMRI
|
Suoritetaan toiminnallinen MRI-skannaus
Tehdään kognitiivisia arviointeja, mukaan lukien mielenterveyden minitutkimus, Reyn auditiivinen verbaalinen oppimistesti, Stroop, visuaalinen lyhytaikaisen muistin arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallisen liitettävyyden arviointi Default Mode Networkissa .
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioidaan oletustilan verkkoyhteyksien korrelaatiota dementiatyyppien kanssa.
|
4 Vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen suorituskyvyn korrelaatio toiminnalliseen liitettävyyteen.
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
Arvioida korrelaatiota yksittäisten toiminnallisen yhteyden mittareiden ja globaalin ja episodisen kognitiivisen suorituskyvyn välillä neuropsykologisilla testeillä mitattuna.
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Paula A Harman, BSc, Southend University Hospital NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P0867
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .